GIT 내시경을 받는 환자의 진정
GIT 내시경을 받는 환자에서 Propofol-Nalbuphine과 Propofol-Magnesium Sulphate 진정의 비교
연구 개요
상세 설명
내시경 검사는 소화기 질환의 진단과 치료에 중요한 역할을 합니다. 진정제는 시술을 보다 편안하게 하고 시술 중 환자의 휴식을 도와 환자의 만족도를 향상시키기 위해 임상 실습에 사용되었습니다. (1) (2) 위장관 내시경에서 가장 흔한 합병증은 시술과 관련이 없고 진정과 관련이 있다. 여기에는 저산소혈증, 저환기, 무호흡, 부정맥, 저혈압 및 혈관-미주신경 발작과 같은 심장-호흡기 부작용이 포함됩니다(3).
많은 연구에서 내시경 검사 중 진정을 위한 단일 약제로 propofol의 사용에 대해 보고했습니다. 그러나 프로포폴은 종종 다른 적응증을 위해 다른 제제와 함께 사용됩니다. 짧은 회복 및 퇴원 시간과 높은 환자 만족도 측면에서 프로포폴의 이점은 다른 약제와 함께 사용할 때 지속됩니다.
프로포폴은 진통 효과가 제한적이며 내시경 검사를 위한 단일 약제로 사용되는 경우 더 많은 용량이 필요한 경우가 많아 진정 수준이 높아집니다. 따라서 프로포폴을 단독으로 사용하는 것보다 프로포폴을 다른 약제와 함께 사용하는 것이 바람직할 수 있습니다. 이 조합은 더 낮은 진정 수준과 마약용 역전제를 사용하여 일부 진정을 역전시키는 능력으로 인해 관리하기가 더 쉬울 수 있습니다(4).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Noura Hasan Attia, Master Degree
- 전화번호: 01002640938
- 이메일: nourahasan289@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. GIT 내시경 검사 예정 환자 2. 연령 18-60세 3. ASA I-II. 4. BMI 30 미만
제외 기준:
- 1. 심장질환(심부전, 협심증, 심근경색, 부정맥 등) 2. 폐질환(천식, 만성 폐쇄성 폐질환, 폐색전증, 폐부종 또는 폐암) 3. 중추신경계 이상 4. 알레르기 연구 약물 5. 습관적인 진정제 또는 진통제 사용 6. 임신 7. 예상되는 어려운 기도.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 및 날부핀 그룹
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컴퓨터 생성 무작위 표를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 모든 환자는 8시간 동안 고형식을 금식하고 2시간 동안 액체를 금식합니다. 수술 전 영역에 도착한 후 수액 주입 및 약물 투여를 위해 정맥 캐뉼라를 오른손 말초 정맥에 삽입합니다. 모든 환자는 수술 1시간 후 경험에 대해 환자 진정 만족도 평가 도구(PSSI)를 통해 인터뷰를 받게 됩니다. |
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활성 비교기: 프로포폴 및 황산마그네슘 그룹
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컴퓨터 생성 무작위 표를 사용하여 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 모든 환자는 8시간 동안 고형식을 금식하고 2시간 동안 액체를 금식합니다. 수술 전 영역에 도착한 후 수액 주입 및 약물 투여를 위해 정맥 캐뉼라를 오른손 말초 정맥에 삽입합니다. 모든 환자는 수술 1시간 후 경험에 대해 환자 진정 만족도 평가 도구(PSSI)를 통해 인터뷰를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 진정 수준
기간: 내시경 시간
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Ramsay sedation agitation score를 이용한 진정 정도(진정 유도 전(T0), 진정 유도 5분 후(T1), 진정 후 10분 후(T2), 완전히 회복될 때까지 30분마다(T3, T4 및 T5) 마취의 깊이를 평가하기 위해.
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내시경 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hamdy Abbas Youssef, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Ola Mahmoud Wahba, Assistant Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Khaled Tolba Younes, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh H, Poluha W, Cheung M, Choptain N, Baron KI, Taback SP. Propofol for sedation during colonoscopy. Cochrane Database Syst Rev. 2008 Oct 8;2008(4):CD006268. doi: 10.1002/14651858.CD006268.pub2.
- Hinkelbein J, Lamperti M, Akeson J, Santos J, Costa J, De Robertis E, Longrois D, Novak-Jankovic V, Petrini F, Struys MMRF, Veyckemans F, Fuchs-Buder T, Fitzgerald R. European Society of Anaesthesiology and European Board of Anaesthesiology guidelines for procedural sedation and analgesia in adults. Eur J Anaesthesiol. 2018 Jan;35(1):6-24. doi: 10.1097/EJA.0000000000000683.
- Rex DK, Khalfan HK. Sedation and the technical performance of colonoscopy. Gastrointest Endosc Clin N Am. 2005 Oct;15(4):661-72. doi: 10.1016/j.giec.2005.08.003.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ERCP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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