Seka-aloitteisen reseptisuosittelusovelluksen suunnittelu vegaani- ja kasvissyöjäalaryhmille (PERNUG)
tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata reseptejä suosittelevan mobiilisovelluksen käytettävyyttä ja soveltuvuutta.
Rekrytoimme Belgiassa jopa 52 vegaani/kasvissyöjä osallistujaa ja tarjoamme heille iDOO:n vesiviljelyyksikön (https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- kasvatusjärjestelmä ja led-kasvuvalo) sekä siemeniä ja kasviravinteita tiettyjen yrttien kasvattamiseen kotona.
Osallistujia pyydetään nauttimaan yksikön kasveja 17 viikon ajan sovelluksen suosittelemien reseptien mukaisesti.
Osallistujat tarkkailevat sitten muutoksia rauta- ja B12-vitamiinitasoissaan seuraamalla yleislääkäriään ja raportoivat tuloksista tutkijoille kolmessa vaiheessa tutkimuksen aikana (viikko 0, viikko 6 ja viikko 17).
Lisäksi osallistujat arvioivat sovelluksen käytettävyyttä ja sovelluksen suosittelemia reseptejä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rautaa on kasvi- ja eläinperäisissä elintarvikkeissa, mutta raudan murto-osaabsorptio kasviruoasta (eli kulutetusta määrästä imeytyneen raudan prosenttiosuus) on usein alhainen (noin 10 %) verrattuna eläinperäiseen raudaan 25–30 %. Sen vuoksi vegaaneille ja kasvissyöjille on haastavampaa saavuttaa raudan ravintoaineiden saanti (RNI) (8,7 mg/vrk yli 18-vuotiaille miehille ja yli 50-vuotiaille naisille, 14,8 mg/vrk 18–50-vuotiaille naisille), ja he ovat todennäköisempiä. ne imevät vähemmän rautaa ja ovat siksi todennäköisemmin ehjät.
Kasvit eivät syntetisoi B12-vitamiinia, eivätkä kasviperäiset ruoat ja juomat sisällä B12-vitamiinia, ellei niitä ole täydennetty. B12-vitamiinin RNI Yhdistyneessä kuningaskunnassa on 1,5 µg/päivä, joten on ratkaisevan tärkeää, että vegaanit ja kasvissyöjät ottavat B12-lisäravinteita, jos he eivät käytä B12-vitamiinilla täydennettyjä ruokia tai löydä muita tapoja sisällyttää tätä vitamiinia ruokavalioonsa.
Osallistujia pyydetään nauttimaan yksikön kasveja 17 viikon ajan sovelluksen suosittelemien reseptien mukaisesti. Osallistujat tarkkailevat sitten muutoksia rauta- ja B12-vitamiinitasoissaan seuraamalla yleislääkäriään ja raportoivat tuloksista tutkijoille kolmessa vaiheessa tutkimuksen aikana (viikko 0, viikko 6 ja viikko 17). Lisäksi osallistujat arvioivat sovelluksen käytettävyyttä ja sovelluksen suosittelemia reseptejä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3001
- Departement Computerwetenschappen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Terve kuukautiset yli 18-vuotias nainen, jolla on säännöllinen kuukautiskierto.
- On ollut vegaani, kasvissyöjä tai muu ruokavalio, joka ei sisällä lihan ja kalan syömistä vähintään 1 vuoden ajan.
- Valmis pysymään kasviperäisellä ruokavaliolla tutkimuksen ajan.
- Painoindeksi (BMI) välillä 18,5 - 40 kg/m2.
- Asuu Belgiassa.
- Halukas ylläpitämään hydroponiikkayksikköä kotona ja kuluttamaan vesiviljelyyksikössä kasvatettuja kasveja (esim. persiljaa, rakettia, mizunaa).
- Pääsy älypuhelimeen tai verkkoalustaan sekä pääsy Internetiin.
Poissulkemiskriteerit
- Ne, jotka ovat tunteneet allergioita hydroponisesti kasvatetuille salaattivihanneksille (persilja, rukola, mizuna).
- Pescatarian (kuluttaa kalaa ja äyriäisiä) ja flexitarisia (kuluttaa lihaa ajoittain) kasvissyöjä.
- Ne, joilla on epänormaali kuukautiskierto, <21 ja >40 päivää
- BMI < 18,5 kg/m2 (alipaino) ja > 40 kg/m2 (vakavasti lihava).
- Ne, joilla on diagnosoitu anemia tai joita hoidetaan anemiaan.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä.
- Diagnosoidut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, otetaan huomioon yksilöllisesti.
- Ruokavalioohjelmassa tai juuri alkamassa, kuten 5:2-ohjelma (5:2-ohjelma tarkoittaa, että henkilö syö normaalisti viisi päivää viikossa ja paastoaa kaksi päivää viikossa vähentämällä kalorien kulutusta).
- Ei voi antaa kirjallista tai suullista tietoon perustuvaa suostumusta.
- Osallistuminen toiseen ruokavaliointerventiotutkimukseen tai saanut verta toisessa ruokavaliotutkimuksessa viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kuka tahansa tutkimusryhmän jäseneen liittyvä tai hänen kanssaan asuva henkilö.
- Ne, jotka ovat osa päätutkijan linjapäällikköä/valvontarakennetta.
- Ne, joita on pyydetty eristämään itsensä tai joilla on diagnosoitu COVID-19 viimeisen 14 päivän aikana. Osallistujat voidaan kuitenkin seuloa uudelleen 7 päivää eristysjakson jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavaliosovellus 1
Ruokavaliosovellus suosittelee runsaasti rautaa tai rautapitoisia reseptejä
|
Osallistujat kasvattavat B12-vitamiinilla lisättyjä kasveja 17 viikkoa ja kuluttavat (10 grammaa) kasvimateriaalia 11 viikkoa.
Osallistujat syövät yhden tai kaksi reseptiä päivässä 17 viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Ruokavaliosovellus 2
Ruokavaliosovellus suosittelee tavallisia rautareseptejä
|
Osallistujat kasvattavat B12-vitamiinilla lisättyjä kasveja 17 viikkoa ja kuluttavat (10 grammaa) kasvimateriaalia 11 viikkoa.
Osallistujat syövät yhden tai kaksi reseptiä päivässä 17 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Hydroponinen yksikkö 1
B12-vitamiinilla lisättyjen kasvien kasvattaminen hydroponisessa yksikössä
|
Osallistujat kasvattavat B12-vitamiinilla lisättyjä kasveja 17 viikkoa ja kuluttavat (10 grammaa) kasvimateriaalia 11 viikkoa.
Osallistujat syövät yhden tai kaksi reseptiä päivässä 17 viikon ajan
|
|
Ei väliintuloa: Hydroponinen yksikkö 2
Osallistujille ei anneta hydroponista yksikköä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin ferritiinin muutos ruokavaliosovelluksen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko: 0, 6/7 ja 17
|
Seerumin ferritiinin vertailu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Viikko: 0, 6/7 ja 17
|
|
Seerumin B12:n muutos hydroponisen yksikön toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko: 7.6 ja 17
|
Seerumin B12-arvon vertailu lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
|
Viikko: 7.6 ja 17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käytettävyysluokitus
Aikaikkuna: Viikko: 7.6 ja 17
|
Mobiilisovelluksen käytettävyydestä pisteytetään 100 System Usability Scale -asteikolla
|
Viikko: 7.6 ja 17
|
|
Pisteet Unified Theory of Acceptance and Use of Technology -kyselystä
Aikaikkuna: Viikko: 7.6 ja 17
|
Mobiilisovelluksen hyväksyntää mitataan Unified Theory of Acceptance and Use of Technology -kyselylomakkeella asteikolla 1-5.
|
Viikko: 7.6 ja 17
|
|
Reseptisuosituksen suorituskyky
Aikaikkuna: Viikko: 17
|
Reseptisuositusjärjestelmän suorituskykyä mitataan RESQUE-kyselylomakkeella asteikolla 1-5.
|
Viikko: 17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katrien Verbert, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- G-2021-4203-R5(AMD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .