Разработка приложения с рекомендациями рецептов для веганских и вегетарианских подгрупп (PERNUG)
25 июня 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является проверка удобства использования и применимости мобильного приложения, которое рекомендует рецепты.
Мы наберем до 52 участников-веганов/вегетарианцев в Бельгии и предоставим им установку для выращивания гидропонных растений iDOO (https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- система выращивания со светодиодной подсветкой), а также семена и питательные вещества для растений, чтобы выращивать определенные травы дома.
В течение 17 недель участникам будет предложено потреблять растения из устройства, следуя рецептам, рекомендованным приложением.
Затем участники будут наблюдать за изменениями уровня железа и витамина B12, обращаясь к своему врачу общей практики, и сообщать о результатах исследователям в трех точках исследования (неделя 0, неделя 6 и неделя 17).
Кроме того, участники оценят удобство использования приложения и рецепты, рекомендованные приложением.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Железо присутствует в продуктах растительного и животного происхождения, но фракционная абсорбция железа из растительных продуктов (то есть процент железа, поглощаемого из потребляемого количества) часто низка (около 10%) по сравнению с железом из продуктов животного происхождения 25%-30 %. Поэтому веганам и вегетарианцам труднее достичь рекомендуемого потребления питательных веществ (RNI) для железа (8,7 мг/день для мужчин старше 18 лет и женщин старше 50 лет, 14,8 мг/день для женщин в возрасте 18-50 лет), и они, вероятно, поглощать меньше этого железа и, следовательно, с большей вероятностью истощать запасы железа.
Растения не синтезируют витамин B12, и, если они не обогащены, продукты и напитки растительного происхождения не содержат витамина B12. RNI для витамина B12 в Великобритании составляет 1,5 мкг / день, поэтому крайне важно, чтобы веганы и вегетарианцы принимали добавки B12, если они не потребляют продукты, обогащенные B12, или не находят другие способы включения этого витамина в свой рацион.
В течение 17 недель участникам будет предложено потреблять растения из устройства, следуя рецептам, рекомендованным приложением. Затем участники будут наблюдать за изменениями уровня железа и витамина B12, обращаясь к своему врачу общей практики, и сообщать о результатах исследователям в трех точках исследования (неделя 0, неделя 6 и неделя 17). Кроме того, участники оценят удобство использования приложения и рецепты, рекомендованные приложением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3001
- Departement Computerwetenschappen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Здоровая менструирующая женщина с регулярным менструальным циклом старше 18 лет.
- Соблюдала веганскую, вегетарианскую или другую диету, не включающую потребление мяса и рыбы, не менее 1 года.
- Желание оставаться на растительной диете на время исследования.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 40 кг/м2.
- Живет в Бельгии.
- Готовы содержать гидропонную установку дома и потреблять растения, выращенные в гидропонной установке (например, петрушку, рукколу, мизуну).
- Доступ к смартфону или онлайн-платформе, а также доступ к Интернету.
Критерий исключения
- Тем, у кого была аллергия на салатную зелень, выращенную на гидропонике (петрушка, руккола, мизуна).
- Пескатарианский (потребляет рыбу и морепродукты) и флекситарианский (прерывисто употребляет мясо) вегетарианец.
- Те, у кого ненормальные периоды времени менструального цикла, <21 и> 40 дней
- ИМТ < 18,5 кг/м2 (недостаточный вес) и > 40 кг/м2 (тяжелое ожирение).
- Те, у кого диагностирована или проходит лечение анемия.
- В настоящее время беременна или кормит грудью.
- Диагностированные заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования, будут рассматриваться на индивидуальной основе.
- Соблюдает или собирается начать программу диеты, такую как программа 5:2 (программа 5:2 - это когда человек будет нормально питаться в течение пяти дней в неделю и голодать в течение двух дней в неделю, уменьшая потребление калорий).
- Невозможно дать письменное или устное информированное согласие.
- Участие в другом диетическом интервенционном исследовании и отсутствие переливания крови в другом диетическом исследовании за последние 3 месяца.
- Любое лицо, связанное или проживающее с любым членом исследовательской группы.
- Лица, входящие в состав линейного руководителя/надзорной структуры Главного следователя.
- Те, кого попросили самоизолироваться или у кого был диагностирован COVID-19 за последние 14 дней. Тем не менее, участники могут пройти повторный скрининг через 7 дней после периода изоляции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диетическое приложение 1
Диетическое приложение рекомендует рецепты с высоким содержанием железа или ориентированные на железо
|
Участники будут выращивать биообогащенные витамином B12 растения в течение 17 недель и потреблять (10 граммов) растительного материала в течение 11 недель.
Участники будут есть один или два рецепта в день в течение 17 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Диетическое приложение 2
Диетическое приложение рекомендует стандартные рецепты железа
|
Участники будут выращивать биообогащенные витамином B12 растения в течение 17 недель и потреблять (10 граммов) растительного материала в течение 11 недель.
Участники будут есть один или два рецепта в день в течение 17 недель.
|
|
Экспериментальный: Гидропонная установка 1
Выращивание биообогащенных витамином B12 растений в гидропонной установке
|
Участники будут выращивать биообогащенные витамином B12 растения в течение 17 недель и потреблять (10 граммов) растительного материала в течение 11 недель.
Участники будут есть один или два рецепта в день в течение 17 недель.
|
|
Без вмешательства: Гидропонная установка 2
Гидропонная установка участникам не выдается.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сывороточного ферритина после диетического вмешательства
Временное ограничение: Неделя: 0, 6/7 и 17
|
Сравнение сывороточного ферритина в исходном состоянии и после вмешательства
|
Неделя: 0, 6/7 и 17
|
|
Изменение сывороточного B12 после вмешательства гидропонной установки
Временное ограничение: Неделя: 7/6 и 17
|
Сравнение уровня B12 в сыворотке на исходном уровне и после вмешательства
|
Неделя: 7/6 и 17
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг удобства использования приложения
Временное ограничение: Неделя: 7/6 и 17
|
Юзабилити мобильного приложения будет оценено в 100 баллов по шкале юзабилити системы.
|
Неделя: 7/6 и 17
|
|
Оценка по анкете Единой теории принятия и использования технологий
Временное ограничение: Неделя: 7/6 и 17
|
Принятие мобильного приложения будет измеряться с помощью опросника «Единая теория принятия и использования технологий» по шкале от 1 до 5.
|
Неделя: 7/6 и 17
|
|
Производительность рекомендации рецепта
Временное ограничение: Неделя: 17
|
Эффективность системы рекомендаций по рецептам будет измеряться с помощью опросника RESQUE по шкале от 1 до 5.
|
Неделя: 17
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Katrien Verbert, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- G-2021-4203-R5(AMD)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .