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채식주의자 및 채식주의자 하위 그룹을 위한 혼합 이니셔티브 레시피 추천 앱 설계 (PERNUG)

2023년 5월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
본 연구의 목표는 레시피를 추천하는 모바일 애플리케이션의 사용성과 적용성을 테스트하는 것이다. 벨기에에서 최대 52명의 비건/채식주의자 참가자를 모집하고 그들에게 iDOO 수경 재배 장치를 제공할 예정입니다(https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- Growing-System-with-led-grow-light) 뿐만 아니라 집에서 특정 허브를 재배하기 위한 씨앗 및 식물 영양소. 17주 동안 참가자는 앱에서 권장하는 레시피에 따라 장치에서 식물을 섭취하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자는 GP를 추적하여 철분 및 비타민 B12 수치의 변화를 관찰하고 연구 중 세 지점(0주, 6주 및 17주)에서 연구원에게 결과를 다시 보고합니다. 또한 참가자들은 앱의 사용성과 앱에서 추천하는 레시피를 평가하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

철분은 식물 및 동물 유래 식품에 존재하지만 식물성 식품에서 흡수되는 철분의 일부(즉, 섭취량에서 흡수되는 철의 비율)는 동물성 공급원의 철분 25%-30에 비해 종종 낮습니다(약 10%). %. 따라서 철저한 채식주의자와 채식주의자는 철분 기준 영양소 섭취량(RNI)(18세 이상 남성과 50세 이상 여성의 경우 8.7mg/일, 18~50세 여성의 경우 14.8mg/일)을 달성하는 것이 더 어렵고, 철분을 적게 흡수하므로 철분이 고갈될 가능성이 더 높습니다.

식물은 비타민 B12를 합성하지 않으며 강화되지 않은 식물 유래 식품 및 음료에는 비타민 B12가 포함되어 있지 않습니다. 영국에서 비타민 B12의 RNI는 1.5µg/일이므로 채식주의자와 채식주의자는 B12 강화 식품을 섭취하지 않거나 식단에 이 비타민을 포함하는 다른 방법을 찾지 않는 경우 B12 보충제를 섭취하는 것이 중요합니다.

17주 동안 참가자는 앱에서 권장하는 레시피에 따라 장치에서 식물을 섭취하도록 요청받습니다. 그런 다음 참가자는 GP를 추적하여 철분 및 비타민 B12 수치의 변화를 관찰하고 연구 중 세 지점(0주, 6주 및 17주)에서 연구원에게 결과를 다시 보고합니다. 또한 참가자들은 앱의 사용성과 앱에서 추천하는 레시피를 평가하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3001
        • Departement Computerwetenschappen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  1. 18세 이상의 규칙적인 월경 주기를 가진 건강한 월경 여성.
  2. 최소 1년 동안 육류 및 생선 섭취를 포함하지 않는 완전채식, 채식주의자 또는 기타 식단을 유지했습니다.
  3. 연구 기간 동안 식물성 식단을 유지하려는 의지.
  4. 18.5 - 40kg/m2 사이의 체질량 지수(BMI).
  5. 벨기에에 거주합니다.
  6. 집에서 수경 재배 장치를 유지하고 수경 재배 장치에서 자란 식물(예: 파슬리, 로켓, 미즈나)을 섭취할 의향이 있습니다.
  7. 스마트폰 또는 온라인 플랫폼에 대한 액세스는 물론 인터넷에 대한 액세스.

제외 기준

  1. 수경 재배 샐러드 채소(파슬리, 로켓, 미즈나)에 알레르기가 있는 사람.
  2. 페스카테리언(생선과 해산물 섭취)과 플렉시테리언(간헐적으로 고기 섭취) 채식주의자.
  3. 월경 주기가 21일 미만 및 40일 초과인 경우
  4. BMI < 18.5kg/m2(저체중) 및 > 40kg/m2(심각한 비만).
  5. 빈혈 진단을 받았거나 치료를 받고 있는 자.
  6. 현재 임신 ​​중이거나 수유 중입니다.
  7. 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 진단된 의학적 상태는 개별적으로 고려됩니다.
  8. 5:2 프로그램(5:2 프로그램은 개인이 일주일에 5일은 정상적으로 식사를 하고 일주일에 2일은 칼로리 소비를 줄여 단식하는 것)과 같은 다이어트 프로그램을 시작하거나 시작하려고 합니다.
  9. 서면 또는 구두로 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
  10. 지난 3개월 동안 또 다른 식이 개입 연구에 참여하거나 다른 식이 연구에서 혈액을 투여하지 않았습니다.
  11. 연구 팀의 구성원과 관련이 있거나 함께 거주하는 모든 사람.
  12. 수석 수사관의 직속 관리자/감독 구조의 일부인 사람들.
  13. 지난 14일 동안 자가 격리 요청을 받았거나 COVID-19 진단을 받은 사람. 그러나 참가자는 격리 기간 후 7일 후에 재검사를 받을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다이어트 앱 1
식이 앱은 높은 철분 또는 철분 집중 레시피를 권장합니다.
참가자는 17주 동안 비타민 B12 강화 식물을 재배하고 11주 동안 식물 재료(10g)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 17주 동안 하루에 한두 가지 레시피를 먹게 됩니다.
가짜 비교기: 다이어트 앱 2
다이어트 앱은 표준 철분 레시피를 권장합니다.
참가자는 17주 동안 비타민 B12 강화 식물을 재배하고 11주 동안 식물 재료(10g)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 17주 동안 하루에 한두 가지 레시피를 먹게 됩니다.
실험적: 수경 재배 장치 1
수경 재배 장치에서 비타민 B12 강화 식물 재배
참가자는 17주 동안 비타민 B12 강화 식물을 재배하고 11주 동안 식물 재료(10g)를 섭취하게 됩니다.
참가자는 17주 동안 하루에 한두 가지 레시피를 먹게 됩니다.
간섭 없음: 수경재배2
참가자에게 제공되는 수경재배 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 앱 개입 후 혈청 페리틴의 변화
기간: 주: 0, 6/7 및 17
기준선과 개입 후 혈청 페리틴의 비교
주: 0, 6/7 및 17
수경재배 개입 후 혈청 B12의 변화
기간: 주: 6/7 및 17
기준선과 개입 후 혈청 B12의 비교
주: 6/7 및 17

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앱 사용성 평가
기간: 주: 6/7 및 17
모바일 애플리케이션의 사용성은 시스템 사용성 척도를 사용하여 100점으로 채점됩니다.
주: 6/7 및 17
기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론 설문지의 점수
기간: 주: 6/7 및 17
모바일 애플리케이션의 수용도는 기술 수용 및 사용에 대한 통합 이론 설문지를 사용하여 1에서 5까지 측정됩니다.
주: 6/7 및 17
레시피 추천 실적
기간: 주: 17
레시피 추천 시스템의 성능은 RESQUE 설문지를 사용하여 1에서 5까지의 척도로 측정됩니다.
주: 17

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Katrien Verbert, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • G-2021-4203-R5(AMD)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수경 재배 장치에 대한 임상 시험

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