Het ontwerpen van een app voor het aanbevelen van recepten met gemengde initiatieven voor veganistische en vegetarische subgroepen (PERNUG)
25 juni 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van dit onderzoek is het testen van de bruikbaarheid en toepasbaarheid van een mobiele applicatie die recepten aanbeveelt.
We zullen tot 52 veganistische/vegetarische deelnemers rekruteren in België, en hen voorzien van een iDOO hydroponische plantenkweekeenheid (https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- kweeksysteem-met-led-kweeklamp) maar ook zaden en plantenvoeding om bepaalde kruiden thuis te kweken.
Gedurende een periode van 17 weken wordt deelnemers gevraagd om planten uit de unit te consumeren door de recepten te volgen die door de app worden aanbevolen.
De deelnemers zullen vervolgens veranderingen in hun ijzer- en vitamine B12-spiegels observeren door contact op te nemen met hun huisarts en de resultaten op drie momenten tijdens het onderzoek aan de onderzoekers rapporteren (week 0, week 6 en week 17).
Daarnaast evalueren de deelnemers de bruikbaarheid van de app en de door de app aanbevolen recepten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
IJzer is aanwezig in plantaardig en dierlijk voedsel, maar de fractionele opname van ijzer uit plantaardig voedsel (dat is het percentage ijzer dat wordt opgenomen uit een geconsumeerde hoeveelheid) is vaak laag (ongeveer 10%) in vergelijking met ijzer uit dierlijke bronnen 25%-30 %. Het is daarom een grotere uitdaging voor veganisten en vegetariërs om de Reference Nutrient Intake (RNI) voor ijzer te bereiken (8,7 mg/dag voor mannen ouder dan 18 en vrouwen ouder dan 50, 14,8 mg/dag voor vrouwen van 18-50 jaar), en ze zullen waarschijnlijk om minder van dat ijzer op te nemen en hebben daarom meer kans om ijzerarm te worden.
Planten maken geen vitamine B12 aan en tenzij verrijkte, plantaardige voedingsmiddelen en dranken geen vitamine B12 bevatten. de RNI voor vitamine B12 in het VK is 1,5 µg/dag, daarom is het van cruciaal belang dat veganisten en vegetariërs B12-supplementen nemen als ze geen B12-verrijkt voedsel consumeren of andere manieren vinden om deze vitamine in hun dieet op te nemen.
Gedurende een periode van 17 weken wordt deelnemers gevraagd om planten uit de unit te consumeren door de recepten te volgen die door de app worden aanbevolen. De deelnemers zullen vervolgens veranderingen in hun ijzer- en vitamine B12-spiegels observeren door contact op te nemen met hun huisarts en de resultaten op drie momenten tijdens het onderzoek aan de onderzoekers rapporteren (week 0, week 6 en week 17). Daarnaast evalueren de deelnemers de bruikbaarheid van de app en de door de app aanbevolen recepten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3001
- Departement Computerwetenschappen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gezonde menstruerende vrouw met regelmatige menstruatiecyclus ouder dan 18 jaar.
- Is gedurende ten minste 1 jaar veganistisch, vegetarisch of andere diëten geweest zonder de consumptie van vlees en vis.
- Bereid om op een plantaardig dieet te blijven voor de duur van het onderzoek.
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 - 40 kg/m2.
- Woont in België.
- Bereid om thuis een hydroponic-eenheid te onderhouden en planten te consumeren die in de hydroponic-eenheid zijn gekweekt (bijv. Peterselie, rucola, mizuna).
- Toegang tot een smartphone of online platform en toegang tot internet.
Uitsluitingscriteria
- Degenen die allergieën hebben gekend voor de op hydrocultuur geteelde groene salades (peterselie, rucola, mizuna).
- Pescatarian (consumeert vis en zeevruchten) en flexitariër (consumeert vlees met tussenpozen) vegetarisch.
- Degenen met abnormale menstruatiecyclusperioden, <21 en> 40 dagen
- BMI < 18,5 kg/m2 (ondergewicht) en > 40 kg/m2 (ernstig zwaarlijvig).
- Degenen die gediagnosticeerd zijn of een behandeling ondergaan voor bloedarmoede.
- Momenteel drachtig of lacterend.
- Gediagnosticeerde medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten zullen op individuele basis worden overwogen.
- Op een dieetprogramma, of op het punt te beginnen, zoals het 5:2-programma (5:2-programma is waar een persoon vijf dagen per week normaal eet en twee dagen per week vast door het calorieverbruik te verminderen).
- Kan geen schriftelijke of mondelinge geïnformeerde toestemming geven.
- Deelnemen aan een ander voedingsinterventieonderzoek of bloed hebben gekregen in een ander voedingsonderzoek in de afgelopen 3 maanden.
- Elke persoon die verwant is aan of samenwoont met een lid van het onderzoeksteam.
- Degenen die deel uitmaken van de lijnmanager/supervisiestructuur van de hoofdonderzoeker.
- Degenen bij wie is gevraagd om zichzelf te isoleren of bij wie in de afgelopen 14 dagen COVID-19 is vastgesteld. Wel kunnen deelnemers 7 dagen na de isolatieperiode opnieuw worden gescreend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet-app 1
Dieet-app beveelt recepten met een hoog ijzer- of ijzergehalte aan
|
Deelnemers kweken gedurende 17 weken vitamine B12 bioverrijkte planten en consumeren (10 gram) plantaardig materiaal gedurende 11 weken.
Gedurende 17 weken eten deelnemers één of twee recepten per dag
|
|
Sham-vergelijker: Dieet-app 2
Dieet-app beveelt standaard ijzerrecepten aan
|
Deelnemers kweken gedurende 17 weken vitamine B12 bioverrijkte planten en consumeren (10 gram) plantaardig materiaal gedurende 11 weken.
Gedurende 17 weken eten deelnemers één of twee recepten per dag
|
|
Experimenteel: Hydroponische eenheid 1
Het kweken van vitamine B12 bioverrijkte planten in een hydroponic unit
|
Deelnemers kweken gedurende 17 weken vitamine B12 bioverrijkte planten en consumeren (10 gram) plantaardig materiaal gedurende 11 weken.
Gedurende 17 weken eten deelnemers één of twee recepten per dag
|
|
Geen tussenkomst: Hydrocultuureenheid 2
Geen hydroponische eenheid gegeven aan deelnemers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in serum-ferritine na de interventie van de dieet-app
Tijdsspanne: Week: 0, 6/7 en 17
|
Vergelijking van serumferritine bij baseline en na de interventie
|
Week: 0, 6/7 en 17
|
|
Verandering van serum B12 na de interventie van de hydrocultuureenheid
Tijdsspanne: Week: 6/7 en 17
|
Vergelijking van serum B12 bij baseline en na de interventie
|
Week: 6/7 en 17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de bruikbaarheid van de app
Tijdsspanne: Week: 6/7 en 17
|
De bruikbaarheid van de mobiele applicatie wordt gescoord op 100 met behulp van de System Usability Scale
|
Week: 6/7 en 17
|
|
Score op de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology-vragenlijst
Tijdsspanne: Week: 6/7 en 17
|
De acceptatie van de mobiele applicatie wordt gemeten aan de hand van de Unified Theory of Acceptance and Use of Technology vragenlijst op een schaal van 1 tot 5.
|
Week: 6/7 en 17
|
|
Prestaties van receptaanbevelingen
Tijdsspanne: Week: 17
|
De prestaties van het receptaanbevelingssysteem worden gemeten met behulp van de RESQUE-vragenlijst op een schaal van 1 tot 5.
|
Week: 17
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katrien Verbert, KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- G-2021-4203-R5(AMD)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .