Projetando um aplicativo recomendador de receitas de iniciativa mista para subgrupos veganos e vegetarianos (PERNUG)
26 de maio de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é testar a usabilidade e aplicabilidade de um aplicativo móvel que recomenda receitas.
Recrutaremos até 52 participantes veganos/vegetarianos na Bélgica e forneceremos a eles uma unidade de cultivo de plantas hidropônicas iDOO (https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- cultivo-sistema-com-led-grow-light), bem como sementes e nutrientes para plantas para cultivar certas ervas em casa.
Durante 17 semanas, os participantes serão convidados a consumir plantas da unidade seguindo as receitas recomendadas pelo aplicativo.
Os participantes observarão as mudanças em seus níveis de ferro e vitamina B12 acompanhando seu médico de família e relatarão os resultados aos pesquisadores em três pontos durante o estudo (semana 0, semana 6 e semana 17).
Além disso, os participantes avaliarão a usabilidade do app e as receitas recomendadas pelo app.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ferro está presente em alimentos derivados de plantas e animais, mas a fração de absorção de ferro de alimentos vegetais (que é a porcentagem de ferro absorvida de uma quantidade consumida) geralmente é baixa (aproximadamente 10%) em comparação com o ferro de fontes animais 25%-30 %. Portanto, é mais desafiador para veganos e vegetarianos alcançar a Ingestão Nutricional de Referência (RNI) para ferro (8,7 mg/dia para homens com mais de 18 anos e mulheres com mais de 50 anos, 14,8 mg/dia para mulheres de 18 a 50 anos). para absorver menos desse ferro e, portanto, são mais propensos a ficar sem ferro.
As plantas não sintetizam a vitamina B12 e, a menos que sejam fortificados, os alimentos e bebidas derivados de plantas não contêm nenhuma vitamina B12. o RNI para vitamina B12 no Reino Unido é de 1,5 µg/dia, portanto é crucial que veganos e vegetarianos tomem suplementos de B12 se não consumirem alimentos enriquecidos com B12 ou encontrem outras maneiras de incorporar essa vitamina em suas dietas.
Durante 17 semanas, os participantes serão convidados a consumir plantas da unidade seguindo as receitas recomendadas pelo aplicativo. Os participantes observarão as mudanças em seus níveis de ferro e vitamina B12 acompanhando seu médico de família e relatarão os resultados aos pesquisadores em três pontos durante o estudo (semana 0, semana 6 e semana 17). Além disso, os participantes avaliarão a usabilidade do app e as receitas recomendadas pelo app.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3001
- Departement Computerwetenschappen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- Mulher menstruada saudável com ciclo menstrual regular acima de 18 anos.
- É vegano, vegetariano ou outra dieta que não inclua o consumo de carne e peixe há pelo menos 1 ano.
- Disposto a permanecer em uma dieta baseada em vegetais durante a duração do estudo.
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 - 40 kg/m2.
- Vive na Bélgica.
- Disposto a manter uma unidade hidropônica em casa e consumir plantas cultivadas na unidade hidropônica (por exemplo, salsa, rúcula, mizuna).
- Acesso a um smartphone ou plataforma online, bem como acesso à internet.
Critério de exclusão
- Aqueles que têm alergia conhecida às verduras cultivadas hidroponicamente (salsa, rúcula, mizuna).
- Pescatarian (consome peixes e frutos do mar) e flexitarian (consome carne de forma intermitente) vegetariano.
- Aqueles com períodos anormais do ciclo menstrual, <21 e> 40 dias
- IMC < 18,5 kg/m2 (abaixo do peso) e > 40 kg/m2 (obesidade grave).
- Aqueles diagnosticados ou em tratamento para anemia.
- Atualmente grávida ou amamentando.
- As condições médicas diagnosticadas que podem afetar os resultados do estudo serão consideradas individualmente.
- Em um programa de dieta ou prestes a começar, como o programa 5:2 (o programa 5:2 é onde um indivíduo come normalmente cinco dias por semana e jejua dois dias por semana, reduzindo o consumo de calorias).
- Incapaz de dar consentimento informado por escrito ou verbal.
- Participar de outro estudo de intervenção dietética nem receber sangue em outro estudo dietético nos últimos 3 meses.
- Qualquer pessoa relacionada ou morando com qualquer membro da equipe de estudo.
- Aqueles que fazem parte da estrutura hierárquica/supervisora do Investigador Chefe.
- Aqueles que foram solicitados a se auto-isolar ou foram diagnosticados com COVID-19 nos últimos 14 dias. No entanto, os participantes podem ser reavaliados 7 dias após o período de isolamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Aplicativo dietético 1
O aplicativo dietético recomenda receitas com alto teor de ferro ou com foco em ferro
|
Os participantes cultivarão plantas biofortificadas com vitamina B12 por 17 semanas e consumirão (10 gramas) de material vegetal por 11 semanas.
Os participantes comerão uma ou duas receitas por dia durante 17 semanas
|
|
Comparador Falso: Aplicativo dietético 2
Aplicativo dietético recomenda receitas de ferro padrão
|
Os participantes cultivarão plantas biofortificadas com vitamina B12 por 17 semanas e consumirão (10 gramas) de material vegetal por 11 semanas.
Os participantes comerão uma ou duas receitas por dia durante 17 semanas
|
|
Experimental: Unidade hidropônica 1
Cultivo de plantas biofortificadas com vitamina B12 em uma unidade hidropônica
|
Os participantes cultivarão plantas biofortificadas com vitamina B12 por 17 semanas e consumirão (10 gramas) de material vegetal por 11 semanas.
Os participantes comerão uma ou duas receitas por dia durante 17 semanas
|
|
Sem intervenção: Unidade hidropônica 2
Nenhuma unidade hidropônica fornecida aos participantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na ferritina sérica após a intervenção do aplicativo dietético
Prazo: Semana: 0, 6/7 e 17
|
Comparação da ferritina sérica no início e após a intervenção
|
Semana: 0, 6/7 e 17
|
|
Alteração do soro B12 após a intervenção da unidade hidropônica
Prazo: Semana: 07/06 e 17
|
Comparação do soro B12 no início e após a intervenção
|
Semana: 07/06 e 17
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação de usabilidade do aplicativo
Prazo: Semana: 07/06 e 17
|
A usabilidade do aplicativo móvel será pontuada em 100 usando a Escala de Usabilidade do Sistema
|
Semana: 07/06 e 17
|
|
Pontuação no questionário da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia
Prazo: Semana: 07/06 e 17
|
A aceitação do aplicativo móvel será medida por meio do questionário da Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia em uma escala de 1 a 5.
|
Semana: 07/06 e 17
|
|
Desempenho de recomendação de receita
Prazo: Semana: 17
|
O desempenho do sistema de recomendação de receitas será medido por meio do questionário RESQUE em uma escala de 1 a 5.
|
Semana: 17
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrien Verbert, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- G-2021-4203-R5(AMD)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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