Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes kezdeményezésű receptajánló alkalmazás készítése vegán és vegetáriánus alcsoportok számára (PERNUG)

2023. május 26. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A tanulmány célja egy recepteket ajánló mobilalkalmazás használhatóságának és alkalmazhatóságának tesztelése. Legfeljebb 52 vegán/vegetáriánus résztvevőt toborozunk Belgiumban, és biztosítunk nekik egy iDOO hidroponikus növénytermesztő egységet (https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- termesztési rendszer-val-led-grow-light), valamint magvak és növényi tápanyagok bizonyos gyógynövények otthoni termesztéséhez. 17 héten keresztül a résztvevőket arra kérik, hogy az alkalmazás által javasolt recepteket követve fogyasszák el az egységből származó növényeket. A résztvevők ezután megfigyelik a vas- és B12-vitamin-szintjükben bekövetkezett változásokat háziorvosukkal, és a vizsgálat három pontján (0. hét, 6. hét és 17. hét) jelentik az eredményeket a kutatóknak. Emellett a résztvevők értékelik az alkalmazás használhatóságát és az alkalmazás által ajánlott recepteket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vas jelen van a növényi és állati eredetű élelmiszerekben, de a növényi élelmiszerekből származó vas részleges felszívódása (az elfogyasztott mennyiségből felszívódó vas százalékos aránya) gyakran alacsony (kb. 10%), szemben az állati eredetű vaséval 25-30 %. Ezért a vegánok és vegetáriánusok számára nagyobb kihívást jelent a vasra vonatkozó referenciatápanyag-bevitel (RNI) elérése (8,7 mg/nap 18 év feletti férfiak és 50 év feletti nők, 14,8 mg/nap 18-50 éves nők esetében), és valószínűleg kevesebb vasat szív fel, és ezért nagyobb valószínűséggel csökken a vas.

A növények nem szintetizálnak B12-vitamint, és a növényi eredetű élelmiszerek és italok nem tartalmaznak B12-vitamint, hacsak nincs dúsítva. A B12-vitamin RNI-értéke az Egyesült Királyságban 1,5 µg/nap, ezért döntő fontosságú, hogy a vegánok és vegetáriánusok B12-kiegészítőket szedjenek, ha nem fogyasztanak B12-vel dúsított élelmiszereket, vagy nem találnak más módot ennek a vitaminnak az étrendjükbe való beépítésére.

17 héten keresztül a résztvevőket arra kérik, hogy az alkalmazás által javasolt recepteket követve fogyasszák el az egységből származó növényeket. A résztvevők ezután megfigyelik a vas- és B12-vitamin-szintjükben bekövetkezett változásokat háziorvosukkal, és a vizsgálat három pontján (0. hét, 6. hét és 17. hét) jelentik az eredményeket a kutatóknak. Emellett a résztvevők értékelik az alkalmazás használhatóságát és az alkalmazás által ajánlott recepteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3001
        • Departement Computerwetenschappen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Egészséges menstruációs nő, rendszeres menstruációs ciklussal 18 év felett.
  2. Legalább 1 éve vegán, vegetáriánus vagy más étrendet követ, amely nem tartalmaz hús- és halfogyasztást.
  3. Hajlandó maradni a növényi alapú étrenden a vizsgálat időtartama alatt.
  4. Testtömeg-index (BMI) 18,5 - 40 kg/m2 között.
  5. Belgiumban él.
  6. Hajlandó otthon hidroponikus egységet fenntartani, és a hidroponikus egységben termesztett növényeket fogyasztani (pl. petrezselyem, rakéta, mizuna).
  7. Hozzáférés okostelefonhoz vagy online platformhoz, valamint hozzáférés az internethez.

Kizárási kritériumok

  1. Akik allergiásak a hidroponikusan termesztett saláta zöldekre (petrezselyem, rakéta, mizuna).
  2. Pescatarian (halat és tenger gyümölcseit fogyaszt) és flexitárius (szakaszosan húst fogyaszt) vegetáriánus.
  3. Azok, akiknek a menstruációs ciklusa rendellenes, <21 és >40 nap
  4. BMI < 18,5 kg/m2 (alulsúly) és > 40 kg/m2 (súlyosan elhízott).
  5. Azok, akiknél vérszegénységet diagnosztizáltak vagy kezelés alatt állnak.
  6. Jelenleg terhes vagy szoptat.
  7. A diagnosztizált egészségügyi állapotokat, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket, egyénenként veszik figyelembe.
  8. Egy diétás programon, vagy éppen most kezdődik, mint például az 5:2-es program (az 5:2-es program azt jelenti, hogy az egyén heti öt napon keresztül normálisan étkezik, és hetente két napig koplal a kalóriafogyasztás csökkentésével).
  9. Nem tud írásban vagy szóban tájékozott beleegyezést adni.
  10. Részt vett egy másik étrendi beavatkozási vizsgálatban, és nem kapott vért egy másik étrendi vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
  11. Bármely személy, aki kapcsolatban áll a vizsgálati csoport bármely tagjával, vagy azzal együtt él.
  12. Azok, akik a főnyomozó vonalvezetői/felügyeleti struktúrájába tartoznak.
  13. Azok, akiket önizolációra kértek, vagy akiknél COVID-19-et diagnosztizáltak az elmúlt 14 napban. A résztvevők azonban az elkülönítési időszak után 7 nappal újra szűrhetők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diétás alkalmazás 1
A diétás alkalmazás magas vastartalmú vagy vaskoncentrált recepteket ajánl
Viselkedési: Hidroponikus egység
A résztvevők 17 héten keresztül B12-vitaminnal bioerősített növényeket termesztenek, és 11 hétig fogyasztanak (10 gramm) növényi anyagot.
Viselkedési: Receptek fogyasztása
A résztvevők 17 héten keresztül napi egy vagy két receptet fogyasztanak
Sham Comparator: Diétás alkalmazás 2
A diétás alkalmazás standard vasrecepteket ajánl
Viselkedési: Hidroponikus egység
A résztvevők 17 héten keresztül B12-vitaminnal bioerősített növényeket termesztenek, és 11 hétig fogyasztanak (10 gramm) növényi anyagot.
Viselkedési: Receptek fogyasztása
A résztvevők 17 héten keresztül napi egy vagy két receptet fogyasztanak
Kísérleti: Hidroponikus egység 1
B12-vitaminnal bioerősített növények termesztése hidroponikus egységben
Viselkedési: Hidroponikus egység
A résztvevők 17 héten keresztül B12-vitaminnal bioerősített növényeket termesztenek, és 11 hétig fogyasztanak (10 gramm) növényi anyagot.
Viselkedési: Receptek fogyasztása
A résztvevők 17 héten keresztül napi egy vagy két receptet fogyasztanak
Nincs beavatkozás: Hidroponikus egység 2
A résztvevők nem kapnak hidroponikus egységet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum ferritin változása az étrendi alkalmazás beavatkozása után
Időkeret: Hét: 0, 6/7 és 17
A szérum ferritin összehasonlítása a kiinduláskor és a beavatkozás után
Hét: 0, 6/7 és 17
A szérum B12 változása a hidroponikus egység beavatkozása után
Időkeret: Hét: 6/7 és 17
A szérum B12 összehasonlítása a kiinduláskor és a beavatkozás után
Hét: 6/7 és 17

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazás használhatóságának besorolása
Időkeret: Hét: 6/7 és 17
A mobilalkalmazás használhatóságát a rendszer használhatósági skála segítségével 100-ra értékelik
Hét: 6/7 és 17
Pontszám a technológia elfogadásának és használatának egységes elméletén kérdőíven
Időkeret: Hét: 6/7 és 17
A mobilalkalmazás elfogadottságát az Egységes Elfogadás és Technológiahasználat elmélete kérdőív segítségével mérjük, 1-től 5-ig terjedő skálán.
Hét: 6/7 és 17
Receptajánló teljesítmény
Időkeret: Hét: 17
A receptajánló rendszer teljesítményét a RESQUE kérdőív segítségével mérjük egy 1-től 5-ig terjedő skálán.
Hét: 17

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katrien Verbert, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G-2021-4203-R5(AMD)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazások

Klinikai vizsgálatok a Hidroponikus egység

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel