Entwerfen einer Rezeptempfehlungs-App mit gemischter Initiative für vegane und vegetarische Untergruppen (PERNUG)
25. Juni 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Ziel dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit und Anwendbarkeit einer mobilen Anwendung zu testen, die Rezepte empfiehlt.
Wir werden bis zu 52 vegane/vegetarische Teilnehmer in Belgien rekrutieren und ihnen eine iDOO-Hydrokultur-Pflanzenanbaueinheit zur Verfügung stellen (https://www.idooworld.com/products/idoo-20pods-indoor-herb-garden-kit-hydroponics- Wachstumssystem mit LED-Wachstumslicht) sowie Samen und Pflanzennährstoffe für den Anbau bestimmter Kräuter zu Hause.
Über einen Zeitraum von 17 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, Pflanzen aus der Einheit zu konsumieren und dabei die von der App empfohlenen Rezepte zu befolgen.
Die Teilnehmer werden dann Veränderungen ihres Eisen- und Vitamin-B12-Spiegels beobachten, indem sie sich an ihren Hausarzt wenden und die Ergebnisse an drei Zeitpunkten während der Studie (Woche 0, Woche 6 und Woche 17) an die Forscher zurückmelden.
Darüber hinaus bewerten die Teilnehmer die Benutzerfreundlichkeit der App und die von der App empfohlenen Rezepte.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eisen ist in pflanzlichen und tierischen Lebensmitteln vorhanden, aber die fraktionierte Aufnahme von Eisen aus pflanzlichen Lebensmitteln (d. h. der Prozentsatz des absorbierten Eisens aus einer verzehrten Menge) ist oft gering (ca. 10 %) im Vergleich zu Eisen aus tierischen Quellen (25–30 %). %. Daher ist es für Veganer und Vegetarier schwieriger, die Referenznährstoffaufnahme (Reference Nutrient Intake, RNI) für Eisen zu erreichen (8,7 mg/Tag für Männer über 18 und Frauen über 50, 14,8 mg/Tag für Frauen im Alter von 18 bis 50), und das ist wahrscheinlich auch der Fall Sie absorbieren weniger Eisen und neigen daher eher zu einem Eisenmangel.
Pflanzen synthetisieren kein Vitamin B12 und pflanzliche Lebensmittel und Getränke enthalten kein Vitamin B12, sofern sie nicht angereichert sind. Der RNI für Vitamin B12 liegt im Vereinigten Königreich bei 1,5 µg/Tag. Daher ist es wichtig, dass Veganer und Vegetarier B12-Nahrungsergänzungsmittel einnehmen, wenn sie keine mit B12 angereicherten Lebensmittel zu sich nehmen oder andere Möglichkeiten finden, dieses Vitamin in ihre Ernährung aufzunehmen.
Über einen Zeitraum von 17 Wochen werden die Teilnehmer gebeten, Pflanzen aus der Einheit zu konsumieren und dabei die von der App empfohlenen Rezepte zu befolgen. Die Teilnehmer werden dann Veränderungen ihres Eisen- und Vitamin-B12-Spiegels beobachten, indem sie sich an ihren Hausarzt wenden und die Ergebnisse an drei Zeitpunkten während der Studie (Woche 0, Woche 6 und Woche 17) an die Forscher zurückmelden. Darüber hinaus bewerten die Teilnehmer die Benutzerfreundlichkeit der App und die von der App empfohlenen Rezepte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3001
- Departement Computerwetenschappen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Gesunde menstruierende Frau mit regelmäßigem Menstruationszyklus über 18 Jahre alt.
- Er ernährt sich seit mindestens einem Jahr vegan, vegetarisch oder ernährt sich anderweitig, ohne Fleisch und Fisch zu sich zu nehmen.
- Bereit, für die Dauer der Studie eine pflanzliche Ernährung beizubehalten.
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 40 kg/m2.
- Lebt in Belgien.
- Bereit, zu Hause eine Hydrokulturanlage zu unterhalten und in der Hydrokulturanlage angebaute Pflanzen (z. B. Petersilie, Rucola, Mizuna) zu verzehren.
- Zugang zu einem Smartphone oder einer Online-Plattform sowie Zugang zum Internet.
Ausschlusskriterien
- Diejenigen, bei denen Allergien gegen hydroponisch angebaute Salatblätter (Petersilie, Rucola, Mizuna) bekannt sind.
- Pescatarianer (konsumiert Fisch und Meeresfrüchte) und Flexitarier (konsumiert zeitweise Fleisch) Vegetarier.
- Diejenigen mit abnormalen Menstruationszyklusperioden, <21 und >40 Tage
- BMI < 18,5 kg/m2 (Untergewicht) und > 40 kg/m2 (stark fettleibig).
- Personen, bei denen eine Anämie diagnostiziert wurde oder die sich einer Behandlung unterziehen.
- Derzeit schwanger oder stillend.
- Diagnostizierte Erkrankungen, die sich auf die Studienergebnisse auswirken können, werden individuell berücksichtigt.
- Bei einem Diätprogramm wie dem 5:2-Programm oder kurz davor, damit zu beginnen (5:2-Programm bedeutet, dass eine Person an fünf Tagen in der Woche normal isst und an zwei Tagen in der Woche fastet, indem sie den Kalorienverbrauch reduziert).
- Es ist nicht möglich, eine schriftliche oder mündliche Einverständniserklärung abzugeben.
- Teilnahme an einer anderen Ernährungsinterventionsstudie oder Blutspende in einer anderen Ernährungsstudie in den letzten 3 Monaten.
- Jede Person, die mit einem Mitglied des Studienteams verwandt ist oder mit ihm zusammenlebt.
- Diejenigen, die Teil der Vorgesetzten-/Aufsichtsstruktur des Chefermittlers sind.
- Diejenigen, die zur Selbstisolation aufgefordert wurden oder bei denen in den letzten 14 Tagen COVID-19 diagnostiziert wurde. Allerdings können die Teilnehmer 7 Tage nach der Isolationsphase erneut untersucht werden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Diät-App 1
Die Diät-App empfiehlt Rezepte mit hohem Eisengehalt oder Eisen
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Die Teilnehmer werden 17 Wochen lang mit Vitamin B12 bioangereicherte Pflanzen anbauen und 11 Wochen lang (10 Gramm) Pflanzenmaterial konsumieren.
Die Teilnehmer essen 17 Wochen lang täglich ein oder zwei Rezepte
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Schein-Komparator: Diät-App 2
Die Diät-App empfiehlt Standardrezepte für Eisen
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Die Teilnehmer werden 17 Wochen lang mit Vitamin B12 bioangereicherte Pflanzen anbauen und 11 Wochen lang (10 Gramm) Pflanzenmaterial konsumieren.
Die Teilnehmer essen 17 Wochen lang täglich ein oder zwei Rezepte
|
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Experimental: Hydrokultureinheit 1
Anbau von mit Vitamin B12 bioangereicherten Pflanzen in einer hydroponischen Einheit
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Die Teilnehmer werden 17 Wochen lang mit Vitamin B12 bioangereicherte Pflanzen anbauen und 11 Wochen lang (10 Gramm) Pflanzenmaterial konsumieren.
Die Teilnehmer essen 17 Wochen lang täglich ein oder zwei Rezepte
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Kein Eingriff: Hydrokultureinheit 2
Den Teilnehmern wird keine hydroponische Einheit gegeben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Serumferritins nach der Diät-App-Intervention
Zeitfenster: Woche: 0, 6/7 und 17
|
Vergleich des Serum-Ferritins zu Studienbeginn und nach der Intervention
|
Woche: 0, 6/7 und 17
|
|
Veränderung des B12-Serumspiegels nach dem Eingriff der Hydroponikeinheit
Zeitfenster: Woche: 6/7 und 17
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Vergleich des Serum-B12 zu Studienbeginn und nach der Intervention
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Woche: 6/7 und 17
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der App-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: Woche: 6.7. und 17
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Die Benutzerfreundlichkeit der mobilen Anwendung wird anhand der System-Usability-Skala mit 100 bewertet
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Woche: 6.7. und 17
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|
Ergebnis im Fragebogen „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology“.
Zeitfenster: Woche: 6.7. und 17
|
Die Akzeptanz der mobilen Anwendung wird anhand des Fragebogens „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology“ auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen.
|
Woche: 6.7. und 17
|
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Leistung der Rezeptempfehlung
Zeitfenster: Woche: 17
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Die Leistung des Rezeptempfehlungssystems wird anhand des RESQUE-Fragebogens auf einer Skala von 1 bis 5 gemessen.
|
Woche: 17
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Katrien Verbert, KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- G-2021-4203-R5(AMD)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .