GO-PLAY – Varhainen perhekeskeinen interventio vauvoille, joilla on korkea aivohalvausriski (GO-PLAY)
Varhainen perhekeskeinen interventio vauvoille, joilla on korkea aivohalvausriski: Protokolla satunnaistettuun kontrolloituun GO-PLAY-kokeeseen
Tausta. Aivohalvauksen (CP) varhainen diagnoosi on tärkeää, jotta voidaan mahdollistaa asianmukainen interventio aikana, jolloin neuroplastisuus on korkeimmillaan. Varhaiset interventiot, joissa keskitytään perhekeskeisiin, kotona tapahtuviin, vanhempiin osallistuviin ja erikoistuneiden terapeuttien valvomiin, osoittavat myönteisiä kognitiivisia ja motorisia tuloksia. Tämä tutkimus noudattaa kansainvälisiä varhaisen diagnoosin ja interventioohjeita, ja siihen osallistuu yhteisöterapeutteja, jotka varmistavat säännöllisen seurannan interventiojakson aikana ja sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata tavanomaiseen hoitoon lisätyn varhaisen puuttumisen ohjelman tehokkuutta verrattuna pelkkään tavanomaiseen hoitoon lasten varhaisessa motorisessa kehityksessä sekä vastasyntyneen että lapsen havaittavissa olevan riskin polulla tanskalaisessa monitoimipaikassa. .
menetelmät. Satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan vastetta GO-PLAY (Goal Oriented ParentaL Supported Home Activity) -interventio-ohjelmaan, joka on lisätty tavanomaiseen hoitoon, parempi kuin pelkkä normaalihoito. Tutkijoiden joukossa on lapsia Cerebral Parsy - Early Diagnosis and Intervention Trial -tutkimuksesta (CP-EDIT, joka on rekisteröity erikseen ClinicalTrialsissa) ja keräävät tietoja lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seurannassa, kun lapset ovat 2-vuotiaita.
Hypoteesit ovat, että GO-PLAY-interventio on tehokkaampi kuin tavallinen hoito, kun lapset arvioidaan uudelleen kuuden kuukauden interventiojakson jälkeen ja että GO-PLAY-interventioon osallistuneilla vanhemmilla on vähemmän merkkejä stressistä ja ahdistuksesta ja kokevat saamansa palvelut perhekeskeisiksi enemmän kuin tavanomaista hoitoa saavien lasten vanhemmat.
Keskustelu. Noin puolella kaikista vauvoista, joilla on korkea riski sairastua CP, on korkean riskin indikaattoreita, jotka tunnistetaan varhaisessa seulonnassa ennen 5 kuukauden ikää, ja niitä kuvataan vastasyntyneen havaittavissa olevan riskin poluksi. Vanhemmat, hoitajat tai terveydenhuollon ammattilaiset havaitsevat toisen puolen kaikista CP-vauvoista, kun he näyttävät viivästyneitä motorisia virstanpylväitä (esim. käsien epäsymmetria tai istumattomuus 9 kuukauden iässä) ja kuvataan lapsen havaittavissa olevaksi riskireitiksi. On tarpeen tutkia, onko varhainen puuttuminen tehokas kaikilla vauvoilla, joilla on suuri CP-epäily, myös niillä, joilla on merkityksetön vastasyntynyt. Lisäksi järjestelmällistä varhaista interventiota ei ole testattu vauvoilla, joilla on korkea CP-riski Tanskassa, jossa julkisiin terveyspalveluihin kuuluu ilmainen fysioterapia CP-vauvoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CP:n merkit voivat näkyä jo kolmen kuukauden iässä, mutta keskimääräinen diagnostinen ikä on Tanskassa 13 kuukautta. Varhainen diagnoosi on tärkeää, jotta voidaan aloittaa asiaankuuluva interventio, kun neuroplastisuus on korkein.
Tutkimusryhmä rekrytoidaan CP-EDIT:stä, jossa on mukana sekä vastasyntyneen että vauvan havaittavissa oleva riskipolku 3-12 kuukauden iästä korjattuun ikään. Vastasyntyneillä voi olla selviä riskitekijöitä vastasyntyneen iässä, mutta tässä tutkimuksessa mukana ovat myös lapset, joiden kliiniset löydökset viittaavat CP-tautiin ensimmäisen elinvuoden aikana. Välidiagnoosi, joka perustuu suositeltuihin ennakoiviin työkaluihin varhaisen diagnoosin suorittamiseksi; aivojen magneettikuvaus, yleinen liikearviointi (jos < 5 kuukautta) ja Hammersmithin vauvan neurologinen tutkimus ovat osallistumiskriteereitä tähän tutkimukseen. Lisäksi mukana tulee käsien arviointi vauvoille käsien varhaisen epäsymmetrian arvioimiseksi.
Arvioitu otoskoko on yhteensä 60 osallistujaa; noin 30 per ryhmä. Vauvat jaetaan ryhmiin kerrostetun permutoidun lohkosatunnaistuksen perusteella: Stratifikaatiota käytetään saavuttamaan selkeä tasapaino kuukausien iässä (< 6 kuukautta verrattuna ≥ 6 kuukauteen) tutkimukseen ilmoittautumisen ja motorisen kokonaiskehityksen (HINE globaali pistemäärä > 40) perusteella. ambulantti ja ≤ 40 ei-ambulantti). Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti permutoituihin 2- ja 6-lohkoihin tietokoneella luotujen satunnaislukujen mukaan joko GO-PLAY- tai normaalihoitoon. Tutkijat odottavat, että allokoinnin piilottaminen onnistuu estämään valintaharhaa, koska tilastotieteilijä salaa allokointisekvenssin niiltä, jotka osoittavat osallistujia interventioryhmiin, kunnes osoituksen hetki paljastetaan; josta lähtien yksilö on osa ITT-populaatiota.
Vauvat arvioidaan tilaisuuksissa; lähtötilanteessa, hoidon jälkeen ja seuranta 24 kuukauden iässä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mette Johansen
- Puhelinnumero: +4530473915
- Sähköposti: m.johansen1@rn.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gija Rackauskaite, MD, PhD
- Sähköposti: gija.rackauskaite@auh.rm.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Rekrytointi
- Aalborg University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette Johansen
- Puhelinnumero: +4530473915
- Sähköposti: m.johansen1@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gija Rackauskaite
- Sähköposti: gija.rackauskaite@auh.rm.dk
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mette Johansen
- Puhelinnumero: +4530473915
- Sähköposti: m.johansen1@rn.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gija Rackauskaite
- Sähköposti: gija.rackauskaite@auh.rm.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Imeväiset otetaan mukaan interventiotutkimukseen, jos he täyttävät vähintään yhden vaatimuksista A tai B:
A. mikä tahansa kaksi seuraavista:
- Neurokuvaus, joka ennustaa motorista vajaatoimintaa, mukaan lukien yhden tai useamman seuraavista rakenteista: sensorimotorinen aivokuori, tyvigangliat, sisäisen kapselin takaraaja, pyramidaaliset kanavat.
- Yleinen liikkumisarviointi, jossa kiihkeitä GM:itä ei ole läsnä kiihkeänä
- HINE-pisteet <57 3 kuukauden iässä tai <60 6 kuukauden iässä tai <63 9 kuukauden iässä tai <66 12 kuukauden iässä
B. molemmat seuraavista:
- Yksipuolinen aivovaurio hermokuvauksessa (MRI tai ultraääni), joka ennustaa CP:tä
- Epäsymmetrian kliiniset merkit
Poissulkemiskriteerit:
- Imeväiset, joilla on eteneviä tai hermostoa rappeuttavia sairauksia tai geneettisiä häiriöitä, jotka eivät liity CP:hen
- Pikkulapset, joilla on muita vammadiagnooseja, esim. Downin oireyhtymä.
- lapset, joiden kumpikaan vanhemmista ei puhu sujuvasti tanskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen puuttuminen imeväisille
Varhainen perhekeskeinen, yksilöllinen, tavoitteellinen, intensiivinen ja toteutettu kotiympäristössä monialaisessa ympäristössä kahden viikon välein kotikäyntien ja virtuaalisten tapaamisten välillä 6 kuukauden ajan CP-välidiagnoosin tai korkean CP-riskin jälkeen
|
Interventio on perhekeskeistä, yksilöllistä, tavoitteellista, intensiivistä ja toteutetaan kotiympäristössä.
GO-PLAY-interventio kestää kuusi kuukautta ja koostuu kotikäynnistä kerran kuukaudessa ja virtuaalisesta tapaamisesta puhelimitse tai videolla kerran kuukaudessa.
Interventio on perhekeskeistä.
Kokeneet fysioterapeutit ja toimintaterapeutit ovat ensisijaisia terapeutteja, jotka tarjoavat interventiota yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Intervention motorinen oppimiselementti perustuu motorisen oppimisen ja dynaamisten systeemiteorian periaatteisiin.
Pääpaino on lasten oma-aloitteisissa toimissa, joita virkistävät mielekäs ja motivoiva toiminta ja lelut.
Harjoittelun perustana ovat lapsen leikkimieltymykset itse synnyttämän motorisen toiminnan herättämiseksi.
Minimaalista manuaalista ohjausta tarjotaan tarvittaessa ja se vedetään pois, kun lapsi osoittaa itse luodun kyvyn suorittaa osa tehtävästä.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Vakiohoito koostuu paikallisen sairaalan/yhteisön tai muiden yksityisten aloitteiden tarjoamasta kuntoutuksesta, kun hänellä on diagnosoitu CP tai korkea CP-riski.
Lähestymistapa, esiintymistiheys ja sijainti (kodissa tai kuntoutuskeskuksessa) vaihtelevat
|
Lapset saavat lähetteen kuntoutukseen kunnassa tuttuun tapaan.
Vakiohoito koostuu CP-EDIT:n lisäseurantaarvioinnista sekä paikallisen sairaalan/yhteisön tarjoamasta kuntoutuksesta tai muista yksityisistä aloitteista, kun CP-diagnoosilla tai korkean CP-riskin riskillä on.
Lähestymistapa, tiheys ja sijainti (koti- tai kuntoutuskeskuksessa) vaihtelevat keskuksen protokollan mukaan, eikä niitä ole mahdollista standardoida.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales - Toinen painos (PDMS-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
PDMS-2 on standardoitu, normeihin perustuva mitta, jota käytetään arvioimaan 6-vuotiaiden lasten karkea- ja hienomotorista kehitystä.
Bruttomotorinen komponentti koostuu neljästä osatestistä: refleksit (raaka pistemäärä 0-16), paikallaan pysyminen (raaka pistemäärä 0-60), liikkuminen (raaka pistemäärä 0-178) ja kohteen manipulointi (raaka pistemäärä 0-48) .
Kaksi osatestiä, tarttuminen (raakapistealue 0-52) ja visuaalinen-motorinen integraatio (raakapistemäärä 0-144), muodostavat hienomotorisen komponentin.
Kokonaismoottoriosamäärä (TMQ) muodostuu brutto- ja hienomotoristen osatestien tulosten yhdistelmästä.
PDMS-2 TMQ -arvot vaihtelevat välillä 90-165 (osoittaa keskimääräisiä tai keskimääräistä suurempia iän edellyttämiä motorisia kykyjä) 89-35:een (osoittaa keskiarvon alapuolelta erittäin huonoon ikään perustuvaan motoriikkaan).
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
AIMS on havainnollinen arviointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vauvojen motorista kehitystä syntymästä itsenäiseen kävelyyn asti.
58 esinettä luodaan ja järjestetään neljään asentoon: makuulle, makuulle, istuvaan ja seisomaan.
Jokainen kohta kuvaa kolmea moottorin suorituskyvyn näkökohtaa, painon kantamista, asentoa ja antigravitaatioliikkeitä.
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 58.
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-66)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla (jos > 5 kuukautta sisällyttämishetkellä)
|
GMFM-66 on kriteeriin viitattu työkalu, joka on suunniteltu ja arvioitu mittaamaan muutoksia motorisissa toiminnoissa ajan kuluessa tai interventiossa lapsilla, joilla on CP.
Se koostuu 5-ulotteisesta rullauksesta, istumisesta, kävelystä, juoksusta ja hyppäämisestä.
66 tuotetta on järjestetty kasvavassa vaikeusjärjestyksessä 0:sta (pieni kapasiteetti) 100:aan (suuri kapasiteetti) intervalliasteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Sitä voidaan käyttää 5 kuukauden iästä alkaen, ja 5-vuotiaan tyypillisesti kehittyvän lapsen odotetaan saavan 100 pistettä.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla (jos > 5 kuukautta sisällyttämishetkellä)
|
|
Käsien arviointi vauvoilla (HAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (jos < 12 kuukautta)
|
HAI on arvio, joka on kehitetty 3-12 kuukauden ikäisille vauvoille, joilla on riski saada CP.
Testimenettely koostuu puolistrukturoidusta videotallenteesta, joka kestää 10-15 minuuttia.
Lapselle esitellään lelujen testipakkaus, joka rohkaisee ja houkuttelee tutkimaan, mikä tekee laajan valikoiman yksi- ja kahdenvälisiä käden liikkeitä havaittavissa.
HAI mittaa kummallakin kädellä erikseen sekä molemmilla käsillä yhdessä suoritettujen tavoitteellisten toimien astetta ja laatua.
Se tarjoaa erillisen pistemäärän jokaiselle kädelle (Jokaisen käden summapisteet 0-24), pisteet molemmille käsille (Molempien käsien summapisteet 0-58), epäsymmetriaindeksin prosentteina, joka kuvaa mahdollista epäsymmetristä käden käyttöä sekä kriteeriin viittaavaa Yleinen yläraajojen toimintakyky (HAI-yksiköt 0-100)
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (jos < 12 kuukautta)
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
PSS on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan ja tutkitaan sekä vanhemmuuden myönteisiä (emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) että negatiivisia puolia (resurssivaatimukset, stressin tunteet).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 18 ja maksimi 90
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
DASS-21 on aikuisten itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Kyselylomakkeessa on 4221 kohtaa, ja sitä käytetään vanhempien emotionaalisen hyvinvoinnin mittaamiseen
|
Muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
|
|
Hoitoprosessien mitta 20 (MPOC-20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
MPOC-20 on itseraportin mittari vanhempien käsityksiin siitä, missä määrin heidän ja heidän lastensa saamat terveyspalvelut ovat perhekeskeisiä.
20 kohdetta koostuvat 5 verkkotunnuksesta; mahdollistaminen ja kumppanuus, yleistiedon antaminen, lapsesta erityistietojen antaminen, kunnioittava ja tukeva palvelu sekä koordinoitu ja kokonaisvaltainen hoito.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales - Toinen painos (PDMS-2)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
PDMS-2 on standardoitu, normeihin perustuva mitta, jota käytetään arvioimaan 6-vuotiaiden lasten karkea- ja hienomotorista kehitystä.
Bruttomotorinen komponentti koostuu neljästä osatestistä: refleksit (raaka pistemäärä 0-16), paikallaan pysyminen (raaka pistemäärä 0-60), liikkuminen (raaka pistemäärä 0-178) ja kohteen manipulointi (raaka pistemäärä 0-48) .
Kaksi alatestiä, tarttuminen (raaka pistemäärä 0-52) ja visuaalinen-motorinen integraatio (raakapistemäärä 0-144), muodostavat hienomotorisen komponentin.
Kokonaismoottoriosamäärä (TMQ) muodostuu brutto- ja hienomotoristen osatestien tulosten yhdistelmästä.
PDMS-2 TMQ -arvot vaihtelevat välillä 90-165 (osoittaa keskimääräisiä tai keskimääräistä suurempia iän edellyttämiä motorisia kykyjä) 89-35:een (osoittaa keskiarvon alapuolelta erittäin huonoon ikään perustuvaan motoriikkaan).
|
24 kuukauden iässä
|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta (GMFM-66)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
GMFM-66 on kriteeriin viitattu työkalu, joka on suunniteltu ja arvioitu mittaamaan muutoksia motorisissa toiminnoissa ajan kuluessa tai interventiossa lapsilla, joilla on CP.
Se koostuu 5-ulotteisesta rullauksesta, istumisesta, kävelystä, juoksusta ja hyppäämisestä.
66 tuotetta on järjestetty kasvavassa vaikeusjärjestyksessä 0:sta (pieni kapasiteetti) 100:aan (suuri kapasiteetti) intervalliasteikolla.
Jokainen kohta pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (0-3).
Sitä voidaan käyttää 5 kuukauden iästä alkaen, ja 5-vuotiaan tyypillisesti kehittyvän lapsen odotetaan saavan 100 pistettä.
|
24 kuukauden iässä
|
|
Hoitoprosessien mitta 20 (MPOC-20)
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
MPOC-20 on itseraportin mittari vanhempien käsityksiin siitä, missä määrin heidän ja heidän lastensa saamat terveyspalvelut ovat perhekeskeisiä.
20 kohdetta koostuvat 5 verkkotunnuksesta; mahdollistaminen ja kumppanuus, yleistiedon antaminen, lapsesta erityistietojen antaminen, kunnioittava ja tukeva palvelu sekä koordinoitu ja kokonaisvaltainen hoito.
|
24 kuukauden iässä
|
|
Bayley Scales of Infant and Toddler Development 4 (BSID-4) -kognitiivinen
Aikaikkuna: 24 kuukauden korjatussa iässä
|
BSID-4 on standardoitu ja normeihin perustuva arviointi, joka mittaa 0-3-vuotiaiden vauvojen ja taaperoiden kognitiivista, motorista, kielen ja sosiaalis-emotionaalista kehitystä.
Onnistuneesti suoritettujen kohteiden raakapisteet muunnetaan asteikkopisteiksi ja yhdistelmäpisteiksi.
Näitä pisteitä käytetään lapsen suorituskyvyn määrittämiseen verrattuna normeihin, jotka on otettu samanikäisiltä tyypillisesti kehittyviltä lapsilta.
|
24 kuukauden korjatussa iässä
|
|
The Ages & Stages -kyselylomake (ASQ-3)
Aikaikkuna: 24 kuukauden korjatussa iässä
|
ASQ-3 osoittaa yhdestä kuukaudesta 5 ½ vuoden iässä olevien lasten kehityksen edistymisen.
Siinä on vanhempien keskinäinen lähestymistapa, ja sitä käytetään kehityksen seulonnassa
|
24 kuukauden korjatussa iässä
|
|
Vanhempien stressiasteikko (PSS)
Aikaikkuna: 24 kuukauden korjatussa iässä
|
PSS on 18 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhempien tunteita vanhemmuuden roolistaan ja tutkitaan sekä vanhemmuuden myönteisiä (emotionaaliset hyödyt, henkilökohtainen kehitys) että negatiivisia puolia (resurssivaatimukset, stressin tunteet).
Kokonaispisteet vaihtelevat vähintään 18 ja maksimi 90
|
24 kuukauden korjatussa iässä
|
|
Depressio-ahdistusstressiasteikot (DASS-21)
Aikaikkuna: 24 kuukauden korjatussa iässä
|
DASS-21 on aikuisten itsearviointi, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin tunnetiloja.
Se on 21 kohdan kyselylomake, ja sitä käytetään vanhempien emotionaalisen hyvinvoinnin mittaamiseen
|
24 kuukauden korjatussa iässä
|
|
Measure of Processes of Care-Service Provider (MPOC-SP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
MPOC-SP:llä mitataan pitkäaikaisista terveys- tai kehitysvaikeuksista kärsivien lasten ja heidän perheidensä parissa työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien kokemuksia.
MPOC-SP:ssä on 27 kohtaa, jotka kattavat neljä asteikkoa.
Kaikki vastausvaihtoehdot on merkitty 1:stä ("ei koskaan") 7:ään ("suuressa määrin").
Korkeampi pistemäärä kertoo, että palveluntarjoaja arvioi palvelun perhekeskeiseksi.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Measure of Processes of Care-Service Provider (MPOC-SP)
Aikaikkuna: 24 kuukauden korjatussa iässä
|
MPOC-SP:llä mitataan pitkäaikaisista terveys- tai kehitysvaikeuksista kärsivien lasten ja heidän perheidensä parissa työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien kokemuksia.
MPOC-SP:ssä on 27 kohtaa, jotka kattavat neljä asteikkoa.
Kaikki vastausvaihtoehdot on merkitty 1:stä ("ei koskaan") 7:ään ("suuressa määrin").
Korkeampi pistemäärä kertoo, että palveluntarjoaja arvioi palvelun perhekeskeiseksi.
|
24 kuukauden korjatussa iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christina Hoi-Hansen, Professor, Department of Paediatrics, University Hospital Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-22041835
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .