- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05884073
Harjoituksia syöpähoidon ammattilaisille (C4C+)
Hoidon kustannukset: Harjoituksen roolin tutkiminen onkologian hoidon tarjoajan burnoutin (C4C+) lieventämisessä
Tämän mieltymyksiin perustuvan pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikon harjoitusintervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta onkologisen hoidon tarjoajan työuupumukseen, myötätuntoiseen väsymykseen ja hyvinvointiin. Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta harjoitusryhmästä. Ryhmätehtävät perustuvat osallistujien mieltymyksiin.
Ryhmä 1: Valvottu piiripohjainen vastusharjoitus (2 päivää/viikko)
Ryhmä 2: Valvottu piiripohjainen vastusharjoitus (2 päivää/viikko) + keskivaikea-korkea intensiteetin kotikävely/kevyt lenkkiohjelma (3 päivää/viikko)
Ryhmä 3: Omavauhtiinen kotikävelyohjelma (3 päivää/viikko)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melanie Keats, PhD
- Puhelinnumero: 902-494-7173
- Sähköposti: melanie.keats@dal.ca
Opiskelupaikat
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytointi
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Melanie Keats, PhD
- Puhelinnumero: 902-494-7173
- Sähköposti: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Rekrytointi
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 9024732035
- Sähköposti: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Sen on tarjottava virallista (maksullista) hoitoa syöpäpotilaille kliinisissä olosuhteissa
- Harjoittelee aktiivisesti Nova Scotia Cancer Care -ohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kanadan fyysisen aktiivisuuden ohjeiden ylittäminen eli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa
- Mikä tahansa terveydentila, joka estäisi turvallisen osallistumisen uuteen harjoitusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Piiripohjainen vastusharjoitus
12-viikkoinen, ohjattu piiripohjainen vastusharjoitusohjelma (2-3 kertaa viikossa).
|
Osallistujat osallistuvat 12-viikkoiseen piiripohjaiseen vastusharjoitusohjelmaan 2-3 kertaa viikossa.
Jokainen ohjattu harjoitus kestää noin 30 minuuttia ja sisältää 5 vastusharjoitusta.
Jokainen harjoitus suoritetaan 1 minuutin ajan, yhteensä 5 minuuttia, jonka jälkeen on 1 minuutin tauko.
Piiri toistetaan sitten vielä 3 kertaa (yhteensä 4 piiriä).
Kaikki vastusharjoitukset ovat sertifioitujen kuntoalan ammattilaisten valvonnassa.
|
|
Active Comparator: Luonto kävely
12 viikkoa omatoimista kävelyä luonnossa (2-3 kertaa viikossa).
|
Osallistujia pyydetään harrastamaan 30 minuuttia omatoimista kävelyä luonnossa 2-3 päivää/viikko.
Osallistujille tarjotaan luettelo resursseista, jotka ohjaavat heidät kävelykelpoisiin luonto-/vihreisiin tiloihin lähellä kotia tai työpaikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus – osallistujan uskollisuus (interventioon sitoutuminen)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Osallistuja noudattaa määrättyjä harjoitustoimenpiteitä
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
|
Toteutettavuus - Turvallisuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Haitalliset ja vakavat haittatapahtumat
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
|
Toteutettavuus - Säilyttäminen/hankautuminen
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat 12 viikon toimenpiteen
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
|
Toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Läsnäolo lasketaan suoritettujen harjoitusten prosenttiosuutena käytettävissä olevien harjoitusten kokonaismäärästä 12 viikon aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
|
Toteutettavuus - Rekrytointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Osallistujakertymä, joka määritellään osallistumishalunsa ilmoittaneiden osallistumiskelpoisten osallistujien lukumääränä jaettuna osallistumisen suostuneiden osallistujien lukumäärällä.
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
|
Toteutettavuus – osallistujan kokemus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Haastatteluja eri osallistujaryhmien kanssa käytetään arvioitaessa tekijöitä, jotka vaikuttavat osallistujan valintaan interventiotyypissä/-asetelmassa, sitoutumiseen ja tyytyväisyyteen valittuun interventioon.
|
Opintojen suorittamisen kautta (noin 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
Leposyke
|
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
|
Lepoverenpaine
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine
|
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
Kuuden minuutin kävelytestillä arvioidaan aerobista suorituskykyä.
|
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
|
Ylävartalon voimakkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
Käsidynamometriä käytetään ylävartalon voimakkuuden arvioimiseen.
|
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
30 sekunnin istumisesta seisomaan käytetään arvioimaan alavartalon lihaskestävyyttä.
|
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
Pituutta ja painoa käytetään painoindeksin arvioimiseen
|
Ennen interventiota sen jälkeen (12 viikon muutos)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) lääkintähenkilöstölle (MP)
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman puolivälissä (6 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa).
|
MBI-MP:tä käytetään lääketieteen ammattilaisten burnoutin arvioimiseen.
22-pisteinen, 7-pisteinen Likert-asteikko (0 = ei koskaan - 6 = päivittäin) arvioi työuupumusta kolmella ulottuvuudella: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa) ja depersonalisaatio (5 kohtaa).
|
Perustaso, ohjelman puolivälissä (6 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa).
|
|
Fyysinen aktiivisuus - Ilmoitettu itse
Aikaikkuna: Perustaso, ohjelman puolivälissä (6 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa).
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus arvioidaan Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomakkeella.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä aktiivisuutta.
Osallistujat, jotka raportoivat kohtalaisesta tai rasittavasta vapaa-ajan pistemäärästä ≥ 24, luokitellaan aktiivisiksi; Ne, jotka raportoivat kohtalaisesta tai rasittavasta vapaa-ajan pistemäärästä ≤ 23, luokitellaan riittämättömäksi aktiivisiksi.
|
Perustaso, ohjelman puolivälissä (6 viikkoa) ja toimenpiteen jälkeen (12 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4C+
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .