- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05884073
Øvelse for onkologisk plejepersonale (C4C+)
Omkostningerne ved pleje: Undersøgelse af motionens rolle i at afbøde udbrændthed fra onkologisk plejeudbyder (C4C+)
Målet med denne præferencebaserede pilotundersøgelse vil være at vurdere gennemførligheden, acceptabiliteten og indvirkningen af en 12-ugers træningsintervention på udbrændthed hos onkologisk plejer, medfølelsestræthed og velvære. Deltagerne vil blive opdelt i en af tre øvelsesgrupper. Gruppeopgaven vil være baseret på deltagernes præferencer.
Gruppe 1: Overvåget kredsløbsbaseret modstandsøvelse (2 dage/uge)
Gruppe 2: Overvåget kredsløbsbaseret modstandsøvelse (2 dage/uge) + moderat til høj intensitet hjemmebaseret gang/let joggingprogram (3 dage/uge)
Gruppe 3: Hjemmebaseret gåprogram i eget tempo (3 dage om ugen)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Rekruttering
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Kontakt:
- Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Rekruttering
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9024732035
- E-mail: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Skal yde formel (betalt) pleje til kræftpatienter i et klinisk miljø
- Aktivt praktiserende inden for Nova Scotia Cancer Care Program
Ekskluderingskriterier:
- Overskridelse af canadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutters moderat til kraftig fysisk aktivitet om ugen
- Enhver helbredstilstand, der ville udelukke sikker deltagelse i et nyt træningsprogram
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kredsløbsbaseret modstandsøvelse
12-ugers, superviseret kredsløbsbaseret modstandstræningsprogram (2-3 gange/uge).
|
Deltagerne vil deltage i et 12-ugers kredsløbsbaseret modstandstræningsprogram 2-3 gange om ugen.
Hver overvåget session varer omkring 30 minutter og vil bestå af 5 modstandsøvelser.
Hver øvelse vil blive gennemført i 1 minut i i alt 5 minutter efterfulgt af 1 minuts hvile.
Kredsløbet gentages derefter yderligere 3 gange (i alt 4 kredsløb).
Alle modstandssessioner vil blive overvåget af en certificeret fitness-professionel.
|
|
Aktiv komparator: Naturvandring
12-ugers gåture i naturen (2-3 gange om ugen).
|
Deltagerne vil blive bedt om at deltage i 30 minutters gåture i naturen 2-3 dage om ugen.
Deltagerne vil blive forsynet med en liste over ressourcer, der leder dem til gangbare natur/grøntområder tæt på deres hjem eller arbejdsplads.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed – Deltagertroskab (interventionsoverholdelse)
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Deltagerens overholdelse af ordineret træningsintervention
|
Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
|
Gennemførlighed - Sikkerhed
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Uønskede og alvorlige bivirkninger
|
Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
|
Gennemførlighed - Retention/slid
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører den 12-ugers intervention
|
Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
|
Gennemførlighed - Fremmøde
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Tilstedeværelse beregnes som procentdelen af gennemførte træningssessioner af det samlede antal tilgængelige træningspas i løbet af den 12-ugers intervention.
|
Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
|
Gennemførlighed - Rekruttering
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Deltageropbygning som defineret som antallet af berettigede deltagere, der udtrykker interesse for deltagelse, divideret med antallet af deltagere, der giver samtykke til at deltage.
|
Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
|
Gennemførlighed - Deltageroplevelse
Tidsramme: Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Interviews med en forskelligartet gruppe af deltagere vil blive brugt til at vurdere faktorer, der påvirker deltagernes valg af interventionstype/indstilling, tilslutning til og tilfredshed med den valgte intervention.
|
Gennem afsluttet studie (ca. 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
Hvilepuls
|
Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
|
Hvilende blodtryk
Tidsramme: Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
Hvilende systolisk og diastolisk blodtryk
|
Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
|
Aerob kondition
Tidsramme: Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
Den seks minutters gangtest bruges til at vurdere aerob kapacitet.
|
Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
|
Styrke i overkroppen
Tidsramme: Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
Et håndholdt dynamometer bruges til at vurdere overkroppens styrke.
|
Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
|
Muskuløs udholdenhed
Tidsramme: Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
Den 30 sekunder lange sidde-til-stående bruges til at vurdere underkroppens muskulære udholdenhed.
|
Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
|
BMI
Tidsramme: Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
Højde og vægt bruges til at vurdere body mass index
|
Før til efter intervention (12 ugers ændring)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) for medicinsk personale (MP)
Tidsramme: Baseline, midt i programmet (6 uger) og efter intervention (12 uger).
|
MBI-MP bruges til at vurdere udbrændthed hos læger.
22-elementer, 7-punkts Likert-skalaen (0 = aldrig til 6 = hverdag) vurderer udbrændthed på tværs af tre dimensioner: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), personlig præstation (8 elementer) og depersonalisering (5-elementer).
|
Baseline, midt i programmet (6 uger) og efter intervention (12 uger).
|
|
Fysisk aktivitetsadfærd - Selvrapporteret
Tidsramme: Baseline, midt i programmet (6 uger) og efter intervention (12 uger).
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet vurderes af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Højere score indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Deltagere, der rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≥ 24, klassificeres som aktive; dem, der rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≤ 23, klassificeres som utilstrækkeligt aktive.
|
Baseline, midt i programmet (6 uger) og efter intervention (12 uger).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C4C+
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kredsløbsbaseret modstandstræning
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of ExtremaduraAfsluttet
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering