- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05884073
Exercício para profissionais de cuidados oncológicos (C4C+)
O custo do cuidado: examinando o papel do exercício na mitigação do esgotamento do prestador de cuidados oncológicos (C4C+)
O objetivo deste estudo piloto baseado em preferência será avaliar a viabilidade, aceitabilidade e impacto de uma intervenção de exercícios de 12 semanas no esgotamento do prestador de cuidados oncológicos, fadiga por compaixão e bem-estar. Os participantes serão divididos em um dos três grupos de exercícios. A designação de grupo será baseada na preferência do participante.
Grupo 1: Exercício de resistência baseado em circuito supervisionado (2 dias/semana)
Grupo 2: Exercício de resistência baseado em circuito supervisionado (2 dias/semana) + programa de caminhada/corrida leve em casa de intensidade moderada a alta (3 dias/semana)
Grupo 3: Programa de caminhada domiciliar individualizado (3 dias/semana)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melanie Keats, PhD
- Número de telefone: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Recrutamento
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Contato:
- Melanie Keats, PhD
- Número de telefone: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Recrutamento
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Contato:
- Número de telefone: 9024732035
- E-mail: chloe.cyr@dal.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Deve estar fornecendo cuidados formais (pagos) a pacientes com câncer em um ambiente clínico
- Praticando ativamente no Programa de Cuidados com o Câncer da Nova Escócia
Critério de exclusão:
- Exceder as diretrizes canadenses de atividade física de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana
- Qualquer condição de saúde que impeça a participação segura em um novo programa de exercícios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de resistência baseado em circuito
Programa de treinamento de resistência supervisionado baseado em circuito de 12 semanas (2-3 vezes/semana).
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Os participantes participarão de um programa de treinamento de resistência baseado em circuito de 12 semanas, 2 a 3 vezes/semana.
Cada sessão supervisionada durará cerca de 30 minutos e será composta por 5 exercícios de resistência.
Cada exercício será concluído por 1 minuto, totalizando 5 minutos, seguido de um descanso de 1 minuto.
O circuito será então repetido 3 vezes adicionais (total de 4 circuitos).
Todas as sessões de resistência serão supervisionadas por profissionais de fitness certificados.
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Comparador Ativo: Caminhada pela natureza
12 semanas de caminhada individualizada na natureza (2 a 3 vezes por semana).
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Os participantes serão solicitados a praticar 30 minutos de caminhada individualizada na natureza, 2 a 3 dias por semana.
Os participantes receberão uma lista de recursos que os direcionarão para espaços verdes/naturezas transitáveis perto de sua casa ou local de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade - Fidelidade do Participante (Aderência à Intervenção)
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Adesão do participante à intervenção de exercício prescrito
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Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Viabilidade - Segurança
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Eventos adversos adversos e graves
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Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Viabilidade - Retenção/Atrito
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Porcentagem de participantes que completam a intervenção de 12 semanas
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Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Viabilidade - Presença
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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A frequência é calculada como a porcentagem de sessões de exercícios concluídas pelo número total de sessões de exercícios disponíveis durante a intervenção de 12 semanas.
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Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Viabilidade - Recrutamento
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Acúmulo de participantes definido como o número de participantes elegíveis que expressam interesse em participar dividido pelo número de participantes que consentem em participar.
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Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Viabilidade - Experiência do Participante
Prazo: Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Entrevistas com um grupo diversificado de participantes serão usadas para avaliar os fatores que influenciam a seleção dos participantes quanto ao tipo/ambiente de intervenção, adesão e satisfação com a intervenção selecionada.
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Até a conclusão do estudo (cerca de 2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca em repouso
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Frequência cardíaca em repouso
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Pressão Arterial em Repouso
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Aptidão aeróbica
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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O teste de caminhada de seis minutos é utilizado para avaliar a capacidade aeróbica.
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Força da Parte Superior do Corpo
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Um dinamômetro portátil é usado para avaliar a força da parte superior do corpo.
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Resistência muscular
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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O sit-to-stand de 30 segundos é usado para avaliar a resistência muscular da parte inferior do corpo.
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Índice de massa corporal
Prazo: Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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A altura e o peso são usados para avaliar o índice de massa corporal
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Pré a pós-intervenção (mudança de 12 semanas)
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Inventário de Burnout Maslach (MBI) para Pessoal Médico (MP)
Prazo: Linha de base, meio do programa (6 semanas) e pós-intervenção (12 semanas).
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O MBI-MP é utilizado para avaliar o burnout em profissionais médicos.
A escala Likert de 22 itens e 7 pontos (0 = nunca a 6 = todos os dias) avalia o esgotamento em três dimensões: exaustão emocional (9 itens), realização pessoal (8 itens) e despersonalização (5 itens).
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Linha de base, meio do programa (6 semanas) e pós-intervenção (12 semanas).
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Comportamento de atividade física - autorrelatado
Prazo: Linha de base, meio do programa (6 semanas) e pós-intervenção (12 semanas).
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A atividade física autorrelatada é avaliada pelo Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de atividade física.
Os participantes que relatam Índice de Pontuação de Lazer moderado a extenuante ≥ 24 são classificados como ativos; aqueles que relatam Índice de Pontuação de Lazer moderado a extenuante ≤ 23 são classificados como insuficientemente ativos.
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Linha de base, meio do programa (6 semanas) e pós-intervenção (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C4C+
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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