- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05884073
Øvelse for kreftspesialister (C4C+)
Omsorgskostnadene: Undersøkelse av treningens rolle i å dempe utbrenthet fra onkologisk omsorgsleverandør (C4C+)
Målet med denne preferansebaserte pilotstudien vil være å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en 12-ukers treningsintervensjon på utbrenthet, medfølelse og velvære. Deltakerne vil bli delt inn i en av tre treningsgrupper. Gruppeoppgave vil være basert på deltakerens preferanser.
Gruppe 1: Overvåket kretsbasert motstandstrening (2 dager/uke)
Gruppe 2: Overvåket kretsbasert motstandstrening (2 dager/uke) + moderat til høy intensitet hjemmebasert gange/lett joggeprogram (3 dager/uke)
Gruppe 3: Hjemmebasert turprogram i eget tempo (3 dager/uke)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-post: melanie.keats@dal.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Ta kontakt med:
- Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-post: melanie.keats@dal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Må gi formell (betalt) omsorg til kreftpasienter i en klinisk setting
- Trener aktivt innenfor Nova Scotia Cancer Care Program
Ekskluderingskriterier:
- Overskridelse av kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
- Enhver helsetilstand som vil utelukke sikker deltakelse i et nytt treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Kretsbasert motstandsøvelse
12-ukers, veiledet to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram.
|
Deltakerne vil delta i et 12-ukers, to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram.
Hver veiledet økt vil vare i ca. 25 minutter og vil bestå av 5 motstandsøvelser.
Hver øvelse gjennomføres i 1 minutt i totalt 5 minutter etterfulgt av 1 minutts hvile.
Kretsen vil deretter gjentas ytterligere 3 ganger (totalt 4 kretser).
Alle motstandsøkter vil bli overvåket av en sertifisert treningspersonell.
|
Eksperimentell: Kretsbasert motstandstrening pluss hjemmebasert gange
12 uker, veiledet to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram pluss hjemmebasert (uovervåket) rask gange/lett joggeprogram 3 dager/uke.
|
Deltakerne vil delta i et 12-ukers, to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram. Hver veiledet økt vil vare i ca. 25 minutter og vil bestå av 5 motstandsøvelser. Hver øvelse gjennomføres i 1 minutt i totalt 5 minutter etterfulgt av 1 minutts hvile. Kretsen vil deretter gjentas ytterligere 3 ganger (totalt 4 kretser). Alle motstandsøkter vil bli overvåket av en sertifisert treningspersonell. Deltakerne vil også bli bedt om å delta i 25 minutter med rask powerwalking eller lett jogging hjemme (uten tilsyn) 3 dager/uke i 25 minutter på dager de ikke har drevet motstandstrening. |
Aktiv komparator: Hjemmebasert turgåing
12 ukers gåing i eget tempo hjemme (uten tilsyn) 3 dager/uke.
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta i 25 minutters gange i eget tempo hjemme (uten tilsyn) 3 dager i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Deltakerakkumulering er definert som antall kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Gjennomførbarhet – deltakertrohet (intervensjonsoverholdelse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Deltakerens overholdelse av foreskrevet treningsintervensjon
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Gjennomførbarhet - Sikkerhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Uønskede og alvorlige uønskede hendelser
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Gjennomførbarhet - Retensjon/slitasje
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Andel deltakere som fullfører 12-ukers intervensjon
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Gjennomførbarhet - Deltakererfaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Utgangsintervju brukes til å vurdere faktorer som påvirker deltakervalg av intervensjonstype/-innstilling, etterlevelse og tilfredshet med den valgte intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Gjennomførbarhet - Oppmøte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Oppmøte beregnes som prosentandelen fullførte treningsøkter av det totale antallet tilgjengelige treningsøkter i løpet av den 12-ukers intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hvilepuls
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Hvilepuls
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) for medisinsk personell (MP)
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
MBI-MP brukes til å vurdere utbrenthet hos medisinske fagfolk.
22-elementer, 7-punkts Likert-skalaen (0 = aldri til 6 = hverdagslig) vurderer utbrenthet over tre dimensjoner: emosjonell utmattelse (9 elementer), personlig prestasjon (8 elementer) og depersonalisering (5-elementer).
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL)
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
ProQOL med 30 elementer brukes til å vurdere medfølelsestretthet (10 elementer), medfølelsestilfredshet (10 elementer) og utbrenthet (10 elementer).
Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = veldig ofte).
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Depresjon, angst og stressskala – kortversjon (DASS21)
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
DASS med 21 elementer brukes til å vurdere symptomer assosiert med tre negative følelsesmessige tilstander: depresjon, angst og stress.
Hver skala inneholder 7 elementer skåret på en 4-punkts skala for alvorlighetsgrad/frekvens.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Fysisk aktivitetsatferd - Daglig skritttelling
Tidsramme: Uke 1 til og med uke 12
|
Deltakerne ble bedt om å registrere sine daglige skritttellinger ved hjelp av en aktivitetsmonitor som bæres på håndleddet.
|
Uke 1 til og med uke 12
|
Fysisk aktivitetsatferd - Selvrapportert
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Selvrapportert fysisk aktivitet vurderes av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Deltakere som rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≥ 24 er klassifisert som aktive; de som rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≤ 23 er klassifisert som utilstrekkelig aktive.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Aerob kondisjon
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Den seks minutter lange gåtesten brukes til å vurdere aerob kapasitet.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Et håndholdt dynamometer brukes til å vurdere overkroppens styrke.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Den 30 sekunder lange sitte-å-stå brukes til å vurdere underkroppens muskulære utholdenhet.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Høyde og vekt brukes til å vurdere kroppsmasseindeksen
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C4C+
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kretsbasert motstandstrening
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
University of ExtremaduraFullført
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan