Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvelse for kreftspesialister (C4C+)

8. mars 2024 oppdatert av: Melanie Keats

Omsorgskostnadene: Undersøkelse av treningens rolle i å dempe utbrenthet fra onkologisk omsorgsleverandør (C4C+)

Målet med denne preferansebaserte pilotstudien vil være å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en 12-ukers treningsintervensjon på utbrenthet, medfølelse og velvære. Deltakerne vil bli delt inn i en av tre treningsgrupper. Gruppeoppgave vil være basert på deltakerens preferanser.

Gruppe 1: Overvåket kretsbasert motstandstrening (2 dager/uke)

Gruppe 2: Overvåket kretsbasert motstandstrening (2 dager/uke) + moderat til høy intensitet hjemmebasert gange/lett joggeprogram (3 dager/uke)

Gruppe 3: Hjemmebasert turprogram i eget tempo (3 dager/uke)

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Må gi formell (betalt) omsorg til kreftpasienter i en klinisk setting
  • Trener aktivt innenfor Nova Scotia Cancer Care Program

Ekskluderingskriterier:

  • Overskridelse av kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
  • Enhver helsetilstand som vil utelukke sikker deltakelse i et nytt treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kretsbasert motstandsøvelse
12-ukers, veiledet to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram.
Deltakerne vil delta i et 12-ukers, to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram. Hver veiledet økt vil vare i ca. 25 minutter og vil bestå av 5 motstandsøvelser. Hver øvelse gjennomføres i 1 minutt i totalt 5 minutter etterfulgt av 1 minutts hvile. Kretsen vil deretter gjentas ytterligere 3 ganger (totalt 4 kretser). Alle motstandsøkter vil bli overvåket av en sertifisert treningspersonell.
Eksperimentell: Kretsbasert motstandstrening pluss hjemmebasert gange
12 uker, veiledet to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram pluss hjemmebasert (uovervåket) rask gange/lett joggeprogram 3 dager/uke.

Deltakerne vil delta i et 12-ukers, to ganger ukentlig kretsbasert motstandstreningsprogram. Hver veiledet økt vil vare i ca. 25 minutter og vil bestå av 5 motstandsøvelser. Hver øvelse gjennomføres i 1 minutt i totalt 5 minutter etterfulgt av 1 minutts hvile. Kretsen vil deretter gjentas ytterligere 3 ganger (totalt 4 kretser). Alle motstandsøkter vil bli overvåket av en sertifisert treningspersonell.

Deltakerne vil også bli bedt om å delta i 25 minutter med rask powerwalking eller lett jogging hjemme (uten tilsyn) 3 dager/uke i 25 minutter på dager de ikke har drevet motstandstrening.

Aktiv komparator: Hjemmebasert turgåing
12 ukers gåing i eget tempo hjemme (uten tilsyn) 3 dager/uke.
Deltakerne vil bli bedt om å delta i 25 minutters gange i eget tempo hjemme (uten tilsyn) 3 dager i uken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Deltakerakkumulering er definert som antall kvalifiserte deltakere som samtykker til å delta.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Gjennomførbarhet – deltakertrohet (intervensjonsoverholdelse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Deltakerens overholdelse av foreskrevet treningsintervensjon
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Gjennomførbarhet - Sikkerhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Uønskede og alvorlige uønskede hendelser
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Gjennomførbarhet - Retensjon/slitasje
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Andel deltakere som fullfører 12-ukers intervensjon
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Gjennomførbarhet - Deltakererfaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Utgangsintervju brukes til å vurdere faktorer som påvirker deltakervalg av intervensjonstype/-innstilling, etterlevelse og tilfredshet med den valgte intervensjonen.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Gjennomførbarhet - Oppmøte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)
Oppmøte beregnes som prosentandelen fullførte treningsøkter av det totale antallet tilgjengelige treningsøkter i løpet av den 12-ukers intervensjonen.
Gjennom studiegjennomføring (ca. 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilepuls
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Hvilepuls
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Maslach Burnout Inventory (MBI) for medisinsk personell (MP)
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
MBI-MP brukes til å vurdere utbrenthet hos medisinske fagfolk. 22-elementer, 7-punkts Likert-skalaen (0 = aldri til 6 = hverdagslig) vurderer utbrenthet over tre dimensjoner: emosjonell utmattelse (9 elementer), personlig prestasjon (8 elementer) og depersonalisering (5-elementer).
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL)
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
ProQOL med 30 elementer brukes til å vurdere medfølelsestretthet (10 elementer), medfølelsestilfredshet (10 elementer) og utbrenthet (10 elementer). Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = veldig ofte).
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Depresjon, angst og stressskala – kortversjon (DASS21)
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
DASS med 21 elementer brukes til å vurdere symptomer assosiert med tre negative følelsesmessige tilstander: depresjon, angst og stress. Hver skala inneholder 7 elementer skåret på en 4-punkts skala for alvorlighetsgrad/frekvens.
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Fysisk aktivitetsatferd - Daglig skritttelling
Tidsramme: Uke 1 til og med uke 12
Deltakerne ble bedt om å registrere sine daglige skritttellinger ved hjelp av en aktivitetsmonitor som bæres på håndleddet.
Uke 1 til og med uke 12
Fysisk aktivitetsatferd - Selvrapportert
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Selvrapportert fysisk aktivitet vurderes av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire. Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet. Deltakere som rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≥ 24 er klassifisert som aktive; de som rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≤ 23 er klassifisert som utilstrekkelig aktive.
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Aerob kondisjon
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Den seks minutter lange gåtesten brukes til å vurdere aerob kapasitet.
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Et håndholdt dynamometer brukes til å vurdere overkroppens styrke.
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Den 30 sekunder lange sitte-å-stå brukes til å vurdere underkroppens muskulære utholdenhet.
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
Høyde og vekt brukes til å vurdere kroppsmasseindeksen
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kretsbasert motstandstrening

3
Abonnere