- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05884073
Øvelse for kreftspesialister (C4C+)
Omsorgskostnadene: Undersøkelse av treningens rolle i å dempe utbrenthet fra onkologisk omsorgsleverandør (C4C+)
Målet med denne preferansebaserte pilotstudien vil være å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en 12-ukers treningsintervensjon på utbrenthet, medfølelse og velvære. Deltakerne vil bli delt inn i en av tre treningsgrupper. Gruppeoppgave vil være basert på deltakerens preferanser.
Gruppe 1: Overvåket kretsbasert motstandstrening (2 dager/uke)
Gruppe 2: Overvåket kretsbasert motstandstrening (2 dager/uke) + moderat til høy intensitet hjemmebasert gange/lett joggeprogram (3 dager/uke)
Gruppe 3: Hjemmebasert turprogram i eget tempo (3 dager/uke)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-post: melanie.keats@dal.ca
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Rekruttering
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Ta kontakt med:
- Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-post: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Rekruttering
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 9024732035
- E-post: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Må gi formell (betalt) omsorg til kreftpasienter i en klinisk setting
- Trener aktivt innenfor Nova Scotia Cancer Care Program
Ekskluderingskriterier:
- Overskridelse av kanadiske retningslinjer for fysisk aktivitet på 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke
- Enhver helsetilstand som vil utelukke sikker deltakelse i et nytt treningsprogram
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kretsbasert motstandsøvelse
12-ukers, veiledet kretsbasert motstandstreningsprogram (2-3 ganger/uke).
|
Deltakerne vil delta i et 12-ukers kretsbasert motstandstreningsprogram 2-3 ganger i uken.
Hver veiledet økt vil vare i ca. 30 minutter og vil bestå av 5 motstandsøvelser.
Hver øvelse gjennomføres i 1 minutt i totalt 5 minutter etterfulgt av 1 minutts hvile.
Kretsen vil deretter gjentas 3 ekstra ganger (totalt 4 kretser).
Alle motstandsøkter vil bli overvåket av en sertifisert treningspersonell.
|
|
Aktiv komparator: Naturvandring
12 ukers gåing i egen fart i naturen (2-3 ganger/uke).
|
Deltakerne vil bli bedt om å delta i 30 minutter med selvgående vandring i naturen 2-3 dager i uken.
Deltakerne vil få en liste over ressurser som leder dem til gangbar natur/grøntområder i nærheten av hjemmet eller arbeidsplassen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet – deltakertrohet (intervensjonsoverholdelse)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Deltakerens overholdelse av foreskrevet treningsintervensjon
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet - Sikkerhet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Uønskede og alvorlige uønskede hendelser
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet - Retensjon/slitasje
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Andel deltakere som fullfører 12-ukers intervensjon
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet - Oppmøte
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Oppmøte beregnes som prosentandelen fullførte treningsøkter av det totale antallet tilgjengelige treningsøkter i løpet av den 12-ukers intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet - Rekruttering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Deltakeropptjening som definert som antall kvalifiserte deltakere som uttrykker interesse for å delta delt på antall deltakere som samtykker til å delta.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet - Deltakererfaring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Intervjuer med en mangfoldig gruppe deltakere vil bli brukt til å vurdere faktorer som påvirker deltakervalg av intervensjonstype/innstilling, etterlevelse og tilfredshet med den valgte intervensjonen.
|
Gjennom studiegjennomføring (ca. 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvilepuls
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Hvilepuls
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
|
Hvilende blodtrykk
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
|
Aerob kondisjon
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Den seks minutter lange gåtesten brukes til å vurdere aerob kapasitet.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
|
Overkroppsstyrke
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Et håndholdt dynamometer brukes til å vurdere overkroppens styrke.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
|
Muskulær utholdenhet
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Den 30 sekunder lange sitte-å-stå brukes til å vurdere underkroppens muskulære utholdenhet.
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
Høyde og vekt brukes til å vurdere kroppsmasseindeksen
|
Før til etter intervensjon (12 ukers endring)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) for medisinsk personell (MP)
Tidsramme: Baseline, midt i programmet (6 uker) og etter intervensjon (12 uker).
|
MBI-MP brukes til å vurdere utbrenthet hos medisinske fagfolk.
22-elementer, 7-punkts Likert-skalaen (0 = aldri til 6 = hverdagslig) vurderer utbrenthet over tre dimensjoner: emosjonell utmattelse (9 elementer), personlig prestasjon (8 elementer) og depersonalisering (5-elementer).
|
Baseline, midt i programmet (6 uker) og etter intervensjon (12 uker).
|
|
Fysisk aktivitetsatferd - Selvrapportert
Tidsramme: Baseline, midt i programmet (6 uker) og etter intervensjon (12 uker).
|
Selvrapportert fysisk aktivitet vurderes av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Høyere score indikerer høyere nivåer av fysisk aktivitet.
Deltakere som rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≥ 24 er klassifisert som aktive; de som rapporterer moderat til anstrengende Leisure Score Index ≤ 23 er klassifisert som utilstrekkelig aktive.
|
Baseline, midt i programmet (6 uker) og etter intervensjon (12 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C4C+
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .