- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05884073
Ejercicio para profesionales de atención oncológica (C4C+)
El costo de la atención: examen del papel del ejercicio para mitigar el agotamiento del proveedor de atención oncológica (C4C+)
El objetivo de este estudio piloto basado en preferencias será evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y el impacto de una intervención de ejercicio de 12 semanas sobre el agotamiento, la fatiga por compasión y el bienestar del proveedor de atención oncológica. Los participantes se dividirán en uno de tres grupos de ejercicios. La asignación de grupos se basará en la preferencia de los participantes.
Grupo 1: Ejercicio de fuerza basado en circuito supervisado (2 días/semana)
Grupo 2: ejercicio de resistencia basado en circuitos supervisados (2 días a la semana) + programa de caminata/trote ligero en el hogar de intensidad moderada a alta (3 días a la semana)
Grupo 3: programa de caminatas en el hogar a su propio ritmo (3 días a la semana)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Melanie Keats, PhD
- Número de teléfono: 902-494-7173
- Correo electrónico: melanie.keats@dal.ca
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Reclutamiento
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Contacto:
- Melanie Keats, PhD
- Número de teléfono: 902-494-7173
- Correo electrónico: melanie.keats@dal.ca
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 4R2
- Reclutamiento
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Contacto:
- Número de teléfono: 9024732035
- Correo electrónico: chloe.cyr@dal.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Debe brindar atención formal (pagada) a pacientes con cáncer en un entorno clínico
- Practicando activamente dentro del Programa de Atención del Cáncer de Nueva Escocia
Criterio de exclusión:
- Superar las pautas canadienses de actividad física de 150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana
- Cualquier condición de salud que impida la participación segura en un nuevo programa de ejercicios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de resistencia basado en circuitos.
Programa de entrenamiento de resistencia basado en circuitos supervisados de 12 semanas (2-3 veces/semana).
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Los participantes participarán en un programa de entrenamiento de resistencia basado en circuitos de 12 semanas 2-3 veces por semana.
Cada sesión supervisada tendrá una duración de unos 30 minutos y constará de 5 ejercicios de resistencia.
Cada ejercicio se completará durante 1 minuto para un total de 5 minutos seguido de un descanso de 1 minuto.
Luego, el circuito se repetirá 3 veces adicionales (un total de 4 circuitos).
Todas las sesiones de resistencia serán supervisadas por profesionales del fitness certificados.
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Comparador activo: Naturaleza Caminando
12 semanas de caminata en la naturaleza a su propio ritmo (2-3 veces por semana).
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Se pedirá a los participantes que realicen 30 minutos de caminata a su propio ritmo en la naturaleza 2-3 días a la semana.
Los participantes recibirán una lista de recursos que los dirigirán a espacios verdes o naturales transitables cerca de su hogar o lugar de trabajo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad: fidelidad del participante (adherencia a la intervención)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Cumplimiento de los participantes con la intervención de ejercicio prescrita
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Viabilidad - Seguridad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Eventos adversos y graves
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Viabilidad: retención/deserción
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Porcentaje de participantes que completan la intervención de 12 semanas
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Factibilidad - Asistencia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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La asistencia se calcula como el porcentaje de sesiones de ejercicio completadas por el número total de sesiones de ejercicio disponibles durante la intervención de 12 semanas.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Viabilidad - Reclutamiento
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Acumulación de participantes definida como la cantidad de participantes elegibles que expresan interés en participar dividida por la cantidad de participantes que dan su consentimiento para participar.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Viabilidad: experiencia del participante
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Se utilizarán entrevistas con un grupo diverso de participantes para evaluar los factores que influyen en la selección del tipo/entorno de intervención, el cumplimiento y la satisfacción de los participantes con la intervención seleccionada.
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Hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Frecuencia cardíaca en reposo
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Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Presión arterial en reposo
Periodo de tiempo: Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Presión arterial sistólica y diastólica en reposo
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Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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La prueba de caminata de seis minutos se utiliza para evaluar la capacidad aeróbica.
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Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Fuerza de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Se utiliza un dinamómetro manual para evaluar la fuerza de la parte superior del cuerpo.
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Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Endurecimiento muscular
Periodo de tiempo: Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Los 30 segundos de estar sentado y de pie se utilizan para evaluar la resistencia muscular de la parte inferior del cuerpo.
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Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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La altura y el peso se utilizan para evaluar el índice de masa corporal.
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Pre a post intervención (cambio de 12 semanas)
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Inventario de Burnout de Maslach (MBI) para personal médico (MP)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del programa (6 semanas) y después de la intervención (12 semanas).
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El MBI-MP se utiliza para evaluar el agotamiento en profesionales médicos.
La escala Likert de 22 ítems y 7 puntos (0 = nunca a 6 = todos los días) evalúa el agotamiento en tres dimensiones: agotamiento emocional (9 ítems), realización personal (8 ítems) y despersonalización (5 ítems).
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Línea de base, mitad del programa (6 semanas) y después de la intervención (12 semanas).
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Comportamiento de actividad física: autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del programa (6 semanas) y después de la intervención (12 semanas).
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La actividad física autoinformada se evalúa mediante el Cuestionario de ejercicio en tiempo libre de Godin.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de actividad física.
Los participantes que informan un índice de puntuación de ocio de moderado a extenuante ≥ 24 se clasifican como activos; aquellos que reportan un índice de puntuación de ocio de moderado a extenuante ≤ 23 se clasifican como insuficientemente activos.
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Línea de base, mitad del programa (6 semanas) y después de la intervención (12 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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