- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05884073
Oefening voor professionals in de oncologiezorg (C4C+)
De kosten van zorg: onderzoek naar de rol van lichaamsbeweging bij het verminderen van oncologische burn-out bij zorgverleners (C4C+)
Het doel van deze op voorkeur gebaseerde pilotstudie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact van een 12 weken durende oefeninterventie op burn-out, compassiemoeheid en welzijn te beoordelen. De deelnemers worden verdeeld in een van de drie oefengroepen. Groepsopdracht zal gebaseerd zijn op de voorkeur van de deelnemer.
Groep 1: circuitgebaseerde weerstandsoefening onder toezicht (2 dagen/week)
Groep 2: circuitgebaseerde weerstandsoefeningen onder toezicht (2 dagen/week) + matige tot hoge intensiteit thuisprogramma voor wandelen/licht joggen (3 dagen/week)
Groep 3: Wandelprogramma voor thuis in eigen tempo (3 dagen/week)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Melanie Keats, PhD
- Telefoonnummer: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
Studie Locaties
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Werving
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Contact:
- Melanie Keats, PhD
- Telefoonnummer: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Werving
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Contact:
- Telefoonnummer: 9024732035
- E-mail: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Moet formele (betaalde) zorg bieden aan kankerpatiënten in een klinische setting
- Actief oefenen binnen het Nova Scotia Cancer Care Program
Uitsluitingscriteria:
- Het overschrijden van de Canadese richtlijnen voor fysieke activiteit van 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week
- Elke gezondheidstoestand die een veilige deelname aan een nieuw oefenprogramma in de weg staat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Circuitgebaseerde weerstandsoefening
12 weken durend circuitgebaseerd weerstandstrainingsprogramma onder toezicht (2-3 keer per week).
|
Deelnemers zullen 2-3 keer per week deelnemen aan een circuitgebaseerd weerstandstrainingsprogramma van 12 weken.
Elke begeleide sessie duurt ongeveer 30 minuten en bestaat uit 5 weerstandsoefeningen.
Elke oefening duurt 1 minuut, in totaal 5 minuten, gevolgd door 1 minuut rust.
Het circuit wordt dan nog 3 keer herhaald (in totaal 4 circuits).
Alle weerstandssessies worden begeleid door gecertificeerde fitnessprofessionals.
|
|
Actieve vergelijker: Natuur wandelen
12 weken wandelen in eigen tempo in de natuur (2-3 keer/week).
|
Deelnemers wordt gevraagd om 2-3 dagen per week 30 minuten op eigen tempo in de natuur te wandelen.
Deelnemers krijgen een lijst met hulpmiddelen die hen naar beloopbare natuur/groene ruimten dichtbij hun huis of werkplek leiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid - Betrokkenheid van de deelnemer (interventietrouw)
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
Naleving van de voorgeschreven oefeninterventie door de deelnemer
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid - Veiligheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid - Retentie/verloop
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
Percentage deelnemers dat de interventie van twaalf weken voltooit
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid - Aanwezigheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
De aanwezigheid wordt berekend als het percentage voltooide oefensessies ten opzichte van het totale aantal beschikbare oefensessies gedurende de interventie van twaalf weken.
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid - Rekrutering
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
Deelnemersopbouw zoals gedefinieerd als het aantal in aanmerking komende deelnemers die interesse tonen in deelname, gedeeld door het aantal deelnemers dat instemt met deelname.
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid - Deelnemerservaring
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
Interviews met een diverse groep deelnemers zullen worden gebruikt om factoren te beoordelen die van invloed zijn op de keuze van de deelnemers voor het type interventie/setting, de therapietrouw en de tevredenheid met de geselecteerde interventie.
|
Door voltooiing van de studie (ongeveer 2 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
Rustende hartslag
|
Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
|
Rustende bloeddruk
Tijdsspanne: Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
Rust systolische en diastolische bloeddruk
|
Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
|
Aërobe conditie
Tijdsspanne: Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
De zes minuten looptest wordt gebruikt om de aërobe capaciteit te beoordelen.
|
Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
|
Kracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
Een draagbare dynamometer wordt gebruikt om de kracht van het bovenlichaam te beoordelen.
|
Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
De sit-to-stand van 30 seconden wordt gebruikt om het spieruithoudingsvermogen van het onderlichaam te beoordelen.
|
Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
Lengte en gewicht worden gebruikt om de body mass index te beoordelen
|
Pre tot post interventie (12 weken verandering)
|
|
Maslach Burnout Inventaris (MBI) voor medisch personeel (MP)
Tijdsspanne: Basislijn, middenprogramma (6 weken) en postinterventie (12 weken).
|
De MBI-MP wordt gebruikt om burn-out bij medische professionals te beoordelen.
De Likert-schaal met 22 items en 7 punten (0 = nooit tot 6 = elke dag) beoordeelt burn-out op drie dimensies: emotionele uitputting (9 items), persoonlijke prestaties (8 items) en depersonalisatie (5 items).
|
Basislijn, middenprogramma (6 weken) en postinterventie (12 weken).
|
|
Gedrag bij fysieke activiteit - Zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: Basislijn, middenprogramma (6 weken) en postinterventie (12 weken).
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit wordt beoordeeld door de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van fysieke activiteit.
Deelnemers die een matige tot inspannende Leisure Score Index ≥ 24 rapporteren, worden geclassificeerd als actief; degenen die een matige tot inspannende Leisure Score Index ≤ 23 rapporteren, worden geclassificeerd als onvoldoende actief.
|
Basislijn, middenprogramma (6 weken) en postinterventie (12 weken).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C4C+
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .