- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05884073
Cvičení pro profesionály v onkologii (C4C+)
Náklady na péči: Zkoumání role cvičení při zmírňování syndromu vyhoření poskytovatelů onkologické péče (C4C+)
Cílem této pilotní studie založené na preferencích bude posoudit proveditelnost, přijatelnost a dopad 12týdenní cvičební intervence na syndrom vyhoření poskytovatele onkologické péče, únavu ze soucitu a pohodu. Účastníci budou rozděleni do jedné ze tří cvičebních skupin. Skupinové přiřazení bude založeno na preferencích účastníků.
Skupina 1: Řízené kruhové odporové cvičení (2 dny/týden)
Skupina 2: Řízené kruhové odporové cvičení (2 dny/týden) + domácí program chůze/lehkého joggingu střední až vysoké intenzity (3 dny/týden)
Skupina 3: Domácí program chůze s vlastním tempem (3 dny/týden)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Keats, PhD
- Telefonní číslo: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
Studijní místa
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Nábor
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Kontakt:
- Melanie Keats, PhD
- Telefonní číslo: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Nábor
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Kontakt:
- Telefonní číslo: 9024732035
- E-mail: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Musí to být poskytování formální (placené) péče pacientům s rakovinou v klinickém prostředí
- Aktivně cvičí v rámci programu Nova Scotia Cancer Care Program
Kritéria vyloučení:
- Překročení kanadských směrnic pro fyzickou aktivitu 150 minut středně silné až intenzivní fyzické aktivity týdně
- Jakýkoli zdravotní stav, který by vylučoval bezpečnou účast na novém cvičebním programu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okruhové odporové cvičení
12týdenní program odporového tréninku pod dohledem (2-3krát týdně).
|
Účastníci se zapojí do 12týdenního kruhového odporového tréninkového programu 2-3krát týdně.
Každé sezení pod dohledem bude trvat asi 30 minut a bude se skládat z 5 odporových cvičení.
Každé cvičení bude dokončeno po dobu 1 minuty, celkem 5 minut a poté bude následovat 1 minuta odpočinku.
Okruh se pak zopakuje ještě 3x (celkem 4 okruhy).
Na všechny rezistence budou dohlížet certifikovaní fitness profesionálové.
|
|
Aktivní komparátor: Procházky v přírodě
12týdenní procházky v přírodě (2-3x týdně).
|
Účastníci budou požádáni, aby se 2-3 dny/týdně věnovali 30 minutám chůze v přírodě vlastním tempem.
Účastníkům bude poskytnut seznam zdrojů, které je nasměrují na procházkovou přírodu/zeleň v blízkosti jejich domova nebo pracoviště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost – věrnost účastníků (dodržování intervence)
Časové okno: Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Dodržování předepsané pohybové intervence účastníka
|
Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
|
Proveditelnost – bezpečnost
Časové okno: Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Nežádoucí a závažné nežádoucí příhody
|
Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
|
Proveditelnost – Retence/Atrice
Časové okno: Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Procento účastníků, kteří dokončí 12týdenní intervenci
|
Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
|
Proveditelnost - Účast
Časové okno: Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Docházka se vypočítá jako procento dokončených cvičení z celkového počtu dostupných cvičení během 12týdenní intervence.
|
Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
|
Proveditelnost – nábor
Časové okno: Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Přírůstek účastníků je definován jako počet oprávněných účastníků, kteří projeví zájem o účast, dělený počtem účastníků, kteří souhlasí s účastí.
|
Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
|
Proveditelnost – zkušenost účastníka
Časové okno: Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Rozhovory s různorodou skupinou účastníků budou použity k posouzení faktorů ovlivňujících výběr typu/nastavení intervence, dodržování a spokojenost s vybranou intervencí.
|
Po dokončení studia (asi 2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Intervence před a po (12týdenní změna)
|
Klidová tepová frekvence
|
Intervence před a po (12týdenní změna)
|
|
Klidový krevní tlak
Časové okno: Intervence před a po (12týdenní změna)
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak
|
Intervence před a po (12týdenní změna)
|
|
Aerobní fitness
Časové okno: Intervence před a po (12týdenní změna)
|
K posouzení aerobní kapacity se používá šestiminutový test chůze.
|
Intervence před a po (12týdenní změna)
|
|
Síla horní části těla
Časové okno: Intervence před a po (12týdenní změna)
|
K posouzení síly horní části těla se používá ruční dynamometr.
|
Intervence před a po (12týdenní změna)
|
|
Svalová vytrvalost
Časové okno: Intervence před a po (12týdenní změna)
|
30sekundový sed-to-stoj se používá k posouzení svalové vytrvalosti dolní části těla.
|
Intervence před a po (12týdenní změna)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Intervence před a po (12týdenní změna)
|
K posouzení indexu tělesné hmotnosti se používá výška a hmotnost
|
Intervence před a po (12týdenní změna)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) pro zdravotnický personál (MP)
Časové okno: Základní, střední program (6 týdnů) a po intervenci (12 týdnů).
|
MBI-MP se používá k hodnocení syndromu vyhoření u lékařů.
22bodová, 7bodová Likertova škála (0 = nikdy až 6 = každodenní) hodnotí syndrom vyhoření ve třech dimenzích: emoční vyčerpání (9 položek), osobní úspěch (8 položek) a depersonalizace (5 položek).
|
Základní, střední program (6 týdnů) a po intervenci (12 týdnů).
|
|
Chování při fyzické aktivitě – hlásí sám sebe
Časové okno: Základní, střední program (6 týdnů) a po intervenci (12 týdnů).
|
Vlastní fyzická aktivita je hodnocena dotazníkem Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň fyzické aktivity.
Účastníci vykazující středně až namáhavé Leisure Score Index ≥ 24 jsou klasifikováni jako aktivní; ti, kteří uvádějí středně až namáhavé Leisure Score Index ≤ 23, jsou klasifikováni jako nedostatečně aktivní.
|
Základní, střední program (6 týdnů) a po intervenci (12 týdnů).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C4C+
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okruhový odporový trénink
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámeZdravá populace