- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884073
Esercizio per i professionisti della cura dell'oncologia (C4C+)
Il costo dell'assistenza: esaminare il ruolo dell'esercizio fisico nella mitigazione del burnout degli operatori oncologici (C4C+)
L'obiettivo di questo studio pilota basato sulle preferenze sarà quello di valutare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di un intervento di esercizio di 12 settimane sul burnout, la fatica da compassione e il benessere del fornitore di cure oncologiche. I partecipanti saranno divisi in uno dei tre gruppi di esercizi. L'assegnazione di gruppo sarà basata sulla preferenza dei partecipanti.
Gruppo 1: esercizio di resistenza basato su circuito supervisionato (2 giorni/settimana)
Gruppo 2: esercizio di resistenza basato su circuito supervisionato (2 giorni/settimana) + programma di camminata/jogging leggero a casa di intensità da moderata ad alta (3 giorni/settimana)
Gruppo 3: programma di camminata a casa secondo il proprio ritmo (3 giorni/settimana)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Melanie Keats, PhD
- Numero di telefono: 902-494-7173
- Email: melanie.keats@dal.ca
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Reclutamento
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Contatto:
- Melanie Keats, PhD
- Numero di telefono: 902-494-7173
- Email: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Reclutamento
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Contatto:
- Numero di telefono: 9024732035
- Email: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Deve fornire assistenza formale (retribuita) ai malati di cancro in un contesto clinico
- Praticando attivamente all'interno del Nova Scotia Cancer Care Program
Criteri di esclusione:
- Superamento delle linee guida canadesi sull'attività fisica di 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa a settimana
- Qualsiasi condizione di salute che precluderebbe la partecipazione sicura a un nuovo programma di esercizi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di resistenza basati su circuiti
Programma di allenamento di resistenza basato su circuito supervisionato di 12 settimane (2-3 volte a settimana).
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I partecipanti si impegneranno in un programma di allenamento di resistenza basato su circuito di 12 settimane 2-3 volte a settimana.
Ogni sessione supervisionata durerà circa 30 minuti e consisterà in 5 esercizi di resistenza.
Ogni esercizio verrà completato per 1 minuto per un totale di 5 minuti seguiti da 1 minuto di riposo.
Il circuito verrà quindi ripetuto altre 3 volte (totale di 4 circuiti).
Tutte le sessioni di resistenza saranno supervisionate da professionisti del fitness certificati.
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Comparatore attivo: Camminata nella natura
12 settimane di camminata a ritmo autonomo nella natura (2-3 volte a settimana).
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Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi in 30 minuti di camminata a ritmo autonomo nella natura 2-3 giorni a settimana.
Ai partecipanti verrà fornito un elenco di risorse che li indirizzano verso spazi naturali/verdi percorribili vicino alla loro casa o al posto di lavoro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità - Fidelizzazione dei partecipanti (Aderenza all'intervento)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Aderenza del partecipante all'intervento di esercizio prescritto
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Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Fattibilità - Sicurezza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Eventi avversi avversi e gravi
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Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Fattibilità - Mantenimento/Attrition
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Percentuale di partecipanti che completano l'intervento di 12 settimane
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Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Fattibilità - Frequenza
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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La frequenza viene calcolata come percentuale di sessioni di allenamento completate rispetto al numero totale di sessioni di allenamento disponibili nell'arco delle 12 settimane di intervento.
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Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Fattibilità - Reclutamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Maturazione dei partecipanti definita come il numero di partecipanti idonei che esprimono interesse alla partecipazione diviso per il numero di partecipanti che acconsentono a partecipare.
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Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Fattibilità - Esperienza del partecipante
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Verranno utilizzate interviste con un gruppo eterogeneo di partecipanti per valutare i fattori che influenzano la selezione dei partecipanti del tipo/impostazione dell'intervento, l'adesione e la soddisfazione per l'intervento selezionato.
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Attraverso il completamento degli studi (circa 2 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
|
Battiti del cuore a riposo
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Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Pressione sanguigna a riposo
Lasso di tempo: Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo
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Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Idoneità aerobica
Lasso di tempo: Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Il test del cammino di sei minuti viene utilizzato per valutare la capacità aerobica.
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Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Forza della parte superiore del corpo
Lasso di tempo: Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Un dinamometro portatile viene utilizzato per valutare la forza della parte superiore del corpo.
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Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Resistenza muscolare
Lasso di tempo: Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Il sit-to-stand di 30 secondi viene utilizzato per valutare la resistenza muscolare della parte inferiore del corpo.
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Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Altezza e peso vengono utilizzati per valutare l'indice di massa corporea
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Da pre a post intervento (cambio di 12 settimane)
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Maslach Burnout Inventory (MBI) per il personale medico (MP)
Lasso di tempo: Baseline, metà programma (6 settimane) e post intervento (12 settimane).
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L'MBI-MP viene utilizzato per valutare il burnout nei professionisti medici.
La scala Likert a 22 item e 7 punti (da 0 = mai a 6 = tutti i giorni) valuta il burnout in tre dimensioni: esaurimento emotivo (9 item), realizzazione personale (8 item) e depersonalizzazione (5 item).
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Baseline, metà programma (6 settimane) e post intervento (12 settimane).
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Comportamento nell'attività fisica: auto-riferito
Lasso di tempo: Baseline, metà programma (6 settimane) e post intervento (12 settimane).
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L'attività fisica auto-riferita viene valutata dal questionario Godin Leisure Time Esercizio.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di attività fisica.
I partecipanti che segnalano un indice di punteggio del tempo libero da moderato a faticoso ≥ 24 sono classificati come attivi; coloro che segnalano un indice di punteggio del tempo libero da moderato a faticoso ≤ 23 sono classificati come insufficientemente attivi.
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Baseline, metà programma (6 settimane) e post intervento (12 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C4C+
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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