- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05884073
Упражнения для специалистов-онкологов (C4C+)
Стоимость ухода: изучение роли физических упражнений в снижении эмоционального выгорания у онкологического специалиста (C4C+)
Целью этого экспериментального исследования на основе предпочтений будет оценка осуществимости, приемлемости и влияния 12-недельного вмешательства с физическими упражнениями на эмоциональное выгорание, усталость от сострадания и самочувствие. Участники будут разделены на одну из трех групп упражнений. Групповое распределение будет основано на предпочтениях участников.
Группа 1: круговые упражнения с отягощениями под наблюдением (2 дня в неделю)
Группа 2: круговые упражнения с отягощениями под наблюдением (2 дня в неделю) + домашняя ходьба/легкий бег средней и высокой интенсивности (3 дня в неделю)
Группа 3: Самостоятельная программа ходьбы на дому (3 дня в неделю)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Melanie Keats, PhD
- Номер телефона: 902-494-7173
- Электронная почта: melanie.keats@dal.ca
Места учебы
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 2Y9
- Рекрутинг
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Контакт:
- Melanie Keats, PhD
- Номер телефона: 902-494-7173
- Электронная почта: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Канада, B3H 4R2
- Рекрутинг
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Контакт:
- Номер телефона: 9024732035
- Электронная почта: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Должен оказывать официальную (платную) помощь больным раком в клинических условиях.
- Активно практикует в рамках программы лечения рака Новой Шотландии.
Критерий исключения:
- Превышение канадских рекомендаций по физической активности в размере 150 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю.
- Любое состояние здоровья, препятствующее безопасному участию в новой программе упражнений.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения с сопротивлением по схеме
12-недельная контролируемая программа тренировок с отягощениями (2–3 раза в неделю).
|
Участники будут участвовать в 12-недельной программе круговых тренировок с отягощениями 2-3 раза в неделю.
Каждое контролируемое занятие продлится около 30 минут и будет состоять из 5 упражнений на сопротивление.
Каждое упражнение выполняется в течение 1 минуты, всего 5 минут, после чего следует 1-минутный отдых.
Затем схема повторится еще 3 раза (всего 4 круга).
Все занятия с отягощениями будут проводиться под наблюдением сертифицированных специалистов по фитнесу.
|
|
Активный компаратор: Прогулка на природе
12-недельные прогулки на природе в самостоятельном темпе (2-3 раза в неделю).
|
Участникам будет предложено совершить 30-минутную прогулку на природе в самостоятельном темпе 2–3 дня в неделю.
Участникам будет предоставлен список ресурсов, которые направят их к прогулочной природе/зеленым зонам рядом с их домом или работой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость – лояльность участников (приверженность вмешательству)
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Соблюдение участниками предписанных упражнений
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
|
Технико-экономическое обоснование - Безопасность
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Неблагоприятные и серьезные нежелательные явления
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
|
Осуществимость – удержание/истощение
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Процент участников, завершивших 12-недельное вмешательство
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
|
Технико-экономическое обоснование - посещаемость
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Посещаемость рассчитывается как процент завершенных тренировок от общего количества доступных тренировок за 12-недельный период.
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
|
Технико-экономическое обоснование - набор персонала
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Начисление участников определяется как количество имеющих право на участие участников, выразивших заинтересованность в участии, разделенное на количество участников, давших согласие на участие.
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
|
Технико-экономическое обоснование – Опыт участников
Временное ограничение: По окончании обучения (около 2 лет)
|
Интервью с разнообразной группой участников будут использоваться для оценки факторов, влияющих на выбор участниками типа/обстановки вмешательства, приверженность выбранному вмешательству и удовлетворенность им.
|
По окончании обучения (около 2 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
ЧСС в покое
|
До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
|
Артериальное давление в покое
Временное ограничение: До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое
|
До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
|
Аэробный фитнес
Временное ограничение: До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
Тест шестиминутной ходьбы используется для оценки аэробной способности.
|
До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
|
Сила верхней части тела
Временное ограничение: До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
Ручной динамометр используется для оценки силы верхней части тела.
|
До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
|
Мышечная выносливость
Временное ограничение: До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
30-секундный приседания используется для оценки мышечной выносливости нижней части тела.
|
До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
Рост и вес используются для оценки индекса массы тела.
|
До и после вмешательства (12-недельное изменение)
|
|
Опросник выгорания Маслача (MBI) для медицинского персонала (MP)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине программы (6 недель) и после вмешательства (12 недель).
|
MBI-MP используется для оценки выгорания медицинских работников.
7-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 22 пунктов (от 0 = никогда до 6 = каждый день) оценивает выгорание по трем измерениям: эмоциональное истощение (9 пунктов), личные достижения (8 пунктов) и деперсонализация (5 пунктов).
|
Исходный уровень, в середине программы (6 недель) и после вмешательства (12 недель).
|
|
Поведение при физической активности – самооценка
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине программы (6 недель) и после вмешательства (12 недель).
|
Физическая активность, о которой сообщают сами участники, оценивается с помощью опросника Година по упражнениям в свободное время.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень физической активности.
Участники, сообщающие об индексе досуга от умеренного до напряженного ≥ 24, классифицируются как активные; те, кто сообщает об индексе досуга от умеренного до напряженного, ≤ 23, классифицируются как недостаточно активные.
|
Исходный уровень, в середине программы (6 недель) и после вмешательства (12 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C4C+
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .