- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05884073
Exercice pour les professionnels des soins en oncologie (C4C+)
Le coût des soins : examen du rôle de l'exercice dans l'atténuation de l'épuisement professionnel des prestataires de soins en oncologie (C4C+)
L'objectif de cette étude pilote basée sur les préférences sera d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'une intervention d'exercice de 12 semaines sur l'épuisement professionnel des prestataires de soins en oncologie, l'usure de compassion et le bien-être. Les participants seront répartis dans l'un des trois groupes d'exercices. L'affectation de groupe sera basée sur la préférence des participants.
Groupe 1 : Exercice de résistance supervisé en circuit (2 jours/semaine)
Groupe 2 : Exercice de résistance supervisé basé sur un circuit (2 jours/semaine) + programme de marche/jogging léger à domicile d'intensité modérée à élevée (3 jours/semaine)
Groupe 3 : Programme de marche à domicile à votre rythme (3 jours/semaine)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Keats, PhD
- Numéro de téléphone: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- Recrutement
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Contact:
- Melanie Keats, PhD
- Numéro de téléphone: 902-494-7173
- E-mail: melanie.keats@dal.ca
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 4R2
- Recrutement
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
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Contact:
- Numéro de téléphone: 9024732035
- E-mail: chloe.cyr@dal.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Doit fournir des soins formels (rémunérés) aux patients atteints de cancer dans un cadre clinique
- Pratique active au sein du Nova Scotia Cancer Care Program
Critère d'exclusion:
- Dépasser les lignes directrices canadiennes en matière d'activité physique de 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse par semaine
- Tout état de santé qui empêcherait la participation en toute sécurité à un nouveau programme d'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de résistance basé sur un circuit
Programme d'entraînement en résistance supervisé de 12 semaines en circuit (2 à 3 fois/semaine).
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Les participants s'engageront dans un programme d'entraînement en résistance en circuit de 12 semaines 2 à 3 fois/semaine.
Chaque séance supervisée durera environ 30 minutes et comprendra 5 exercices de résistance.
Chaque exercice sera complété pendant 1 minute pour un total de 5 minutes suivi d'une minute de repos.
Le circuit sera ensuite répété 3 fois supplémentaires (total de 4 circuits).
Toutes les séances de résistance seront supervisées par un professionnel du fitness certifié.
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Comparateur actif: Marche nature
12 semaines de marche à votre rythme dans la nature (2 à 3 fois/semaine).
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Les participants seront invités à participer à 30 minutes de marche à votre rythme dans la nature 2 à 3 jours/semaine.
Les participants recevront une liste de ressources qui les dirigeront vers des espaces naturels/verts accessibles à pied à proximité de leur domicile ou de leur lieu de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité - Fidélité des participants (adhésion à l'intervention)
Délai: Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Adhésion des participants à l'intervention d'exercice prescrite
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Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Faisabilité - Sécurité
Délai: Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Événements indésirables et graves
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Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Faisabilité – Rétention/attrition
Délai: Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Pourcentage de participants qui terminent l'intervention de 12 semaines
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Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Faisabilité - Participation
Délai: Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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La participation est calculée comme le pourcentage de séances d'exercices terminées par le nombre total de séances d'exercices disponibles au cours de l'intervention de 12 semaines.
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Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Faisabilité - Recrutement
Délai: Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Accumulation de participants telle que définie comme le nombre de participants éligibles qui expriment un intérêt pour la participation divisé par le nombre de participants qui consentent à participer.
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Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Faisabilité - Expérience des participants
Délai: Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Des entretiens avec un groupe diversifié de participants seront utilisés pour évaluer les facteurs influençant la sélection des participants du type/du cadre d'intervention, l'adhésion et la satisfaction à l'égard de l'intervention sélectionnée.
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Grâce à la fin des études (environ 2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Fréquence cardiaque au repos
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Tension artérielle au repos
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Pression artérielle systolique et diastolique au repos
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Aptitude aérobie
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Le test de marche de six minutes est utilisé pour évaluer la capacité aérobie.
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Force du haut du corps
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Un dynamomètre portatif est utilisé pour évaluer la force du haut du corps.
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Endurance musculaire
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La position assise-debout de 30 secondes est utilisée pour évaluer l'endurance musculaire du bas du corps.
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Indice de masse corporelle
Délai: Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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La taille et le poids sont utilisés pour évaluer l'indice de masse corporelle
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Pré à post intervention (changement de 12 semaines)
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Maslach Burnout Inventory (MBI) pour le personnel médical (MP)
Délai: Au départ, à mi-programme (6 semaines) et après l'intervention (12 semaines).
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Le MBI-MP est utilisé pour évaluer l’épuisement professionnel chez les professionnels de la santé.
L'échelle de Likert en 22 éléments et 7 points (0 = jamais à 6 = tous les jours) évalue l'épuisement professionnel selon trois dimensions : l'épuisement émotionnel (9 éléments), l'accomplissement personnel (8 éléments) et la dépersonnalisation (5 éléments).
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Au départ, à mi-programme (6 semaines) et après l'intervention (12 semaines).
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Comportement en matière d'activité physique – Autodéclaré
Délai: Au départ, à mi-programme (6 semaines) et après l'intervention (12 semaines).
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L'activité physique autodéclarée est évaluée par le Godin Leisure Time Exercise Questionnaire.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’activité physique plus élevés.
Les participants déclarant un indice de score de loisirs modéré à intense ≥ 24 sont classés comme actifs ; ceux qui déclarent un indice de score de loisirs modéré à intense ≤ 23 sont classés comme insuffisamment actifs.
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Au départ, à mi-programme (6 semaines) et après l'intervention (12 semaines).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C4C+
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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