- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05884073
Övning för onkologisk vårdpersonal (C4C+)
Vårdkostnaden: Undersöker träningens roll för att lindra utbrändhet hos onkologisk vårdgivare (C4C+)
Målet med denna preferensbaserade pilotstudie kommer att vara att bedöma genomförbarheten, acceptansen och effekten av en 12-veckors träningsintervention på utbrändhet hos onkologisk vårdgivare, medkänslaströtthet och välbefinnande. Deltagarna kommer att delas in i en av tre övningsgrupper. Gruppuppgiften kommer att baseras på deltagarnas preferenser.
Grupp 1: Övervakad kretsbaserad motståndsövning (2 dagar/vecka)
Grupp 2: Övervakad kretsbaserad motståndsträning (2 dagar/vecka) + måttlig till hög intensitet hemmabaserat promenad/lätt joggingprogram (3 dagar/vecka)
Grupp 3: Hembaserat promenadprogram i egen takt (3 dagar/vecka)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-post: melanie.keats@dal.ca
Studieorter
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Rekrytering
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Kontakt:
- Melanie Keats, PhD
- Telefonnummer: 902-494-7173
- E-post: melanie.keats@dal.ca
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4R2
- Rekrytering
- Physical Activity and Cancer (PAC) Lab
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 9024732035
- E-post: chloe.cyr@dal.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Måste tillhandahålla formell (betald) vård till cancerpatienter i en klinisk miljö
- Utövar aktivt inom Nova Scotia Cancer Care Program
Exklusions kriterier:
- Överskrider kanadensiska riktlinjer för fysisk aktivitet om 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka
- Alla hälsotillstånd som skulle förhindra säkert deltagande i ett nytt träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kretsbaserad motståndsövning
12-veckors, övervakat kretsbaserat styrketräningsprogram (2-3 gånger/vecka).
|
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors kretsbaserat styrketräningsprogram 2-3 gånger/vecka.
Varje övervakat pass tar cirka 30 minuter och kommer att bestå av 5 motståndsövningar.
Varje övning kommer att genomföras i 1 minut i totalt 5 minuter följt av 1 minuts vila.
Kretsen kommer sedan att upprepas ytterligare 3 gånger (totalt 4 kretsar).
Alla motståndspass kommer att övervakas av en certifierad fitnessproffs.
|
|
Aktiv komparator: Naturvandring
12 veckors promenad i egen takt i naturen (2-3 gånger/vecka).
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att delta i 30 minuters promenad i egen takt i naturen 2-3 dagar/vecka.
Deltagarna kommer att få en lista med resurser som leder dem till promenadvänlig natur/grönområden nära deras hem eller arbetsplats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet – Deltagartrohet (Intervention Adherence)
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Deltagarens följsamhet till föreskriven träningsintervention
|
Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
|
Genomförbarhet - Säkerhet
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Biverkningar och allvarliga biverkningar
|
Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
|
Genomförbarhet - Retention/nötning
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Andel deltagare som genomför 12-veckorsinterventionen
|
Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
|
Genomförbarhet - Närvaro
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Närvaro beräknas som procentandelen av slutförda träningspass av det totala antalet tillgängliga träningspass under den 12 veckor långa interventionen.
|
Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
|
Genomförbarhet - Rekrytering
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Deltagartillväxt definieras som antalet berättigade deltagare som uttrycker intresse för deltagande dividerat med antalet deltagare som samtycker till att delta.
|
Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
|
Genomförbarhet - Deltagarerfarenhet
Tidsram: Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Intervjuer med en varierad grupp av deltagare kommer att användas för att bedöma faktorer som påverkar deltagarnas val av interventionstyp/inställning, följsamhet till och tillfredsställelse med den valda interventionen.
|
Genom avslutad studie (ca 2 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilopuls
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
Vilopuls
|
Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
|
Vilande blodtryck
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
Vilande systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
|
Aerob kondition
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
Det sex minuters gångtestet används för att bedöma aerob kapacitet.
|
Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
|
Överkroppsstyrka
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
En handhållen dynamometer används för att bedöma överkroppens styrka.
|
Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
|
Muskeluthållighet
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
Den 30 sekunder långa sitta-att-stå används för att bedöma underkroppens muskeluthållighet.
|
Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
|
Body mass Index
Tidsram: Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
Längd och vikt används för att bedöma body mass index
|
Före till efter intervention (12 veckors förändring)
|
|
Maslach Burnout Inventory (MBI) för medicinsk personal (MP)
Tidsram: Baslinje, mitt i programmet (6 veckor) och efter intervention (12 veckor).
|
MBI-MP används för att bedöma utbrändhet hos läkare.
Likert-skalan med 22 punkter, 7 punkter (0 = aldrig till 6 = vardagligt) bedömer utbrändhet över tre dimensioner: känslomässig utmattning (9 punkter), personlig prestation (8 punkter) och depersonalisering (5 objekt).
|
Baslinje, mitt i programmet (6 veckor) och efter intervention (12 veckor).
|
|
Fysisk aktivitetsbeteende - Självrapporterad
Tidsram: Baslinje, mitt i programmet (6 veckor) och efter intervention (12 veckor).
|
Självrapporterad fysisk aktivitet bedöms av Godin fritidsövningsformulär.
Högre poäng indikerar högre nivåer av fysisk aktivitet.
Deltagare som rapporterar måttligt till ansträngande Leisure Score Index ≥ 24 klassificeras som aktiva; de som rapporterar måttligt till ansträngande Leisure Score Index ≤ 23 klassificeras som otillräckligt aktiva.
|
Baslinje, mitt i programmet (6 veckor) och efter intervention (12 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C4C+
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .