HMPL-415S1:n tutkimus potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikkien seuraavien ehtojen on täytyttävä ilmoittautuaksesi:

1. Ymmärrä tämä tutkimus täysin ja allekirjoita vapaaehtoisesti ICF;
2. Annoksen nostaminen Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain, joka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, eivät ole sietäneet sitä tai eivät ole saaneet sitä tai heillä ei ole standardihoitoa useista syistä; Annoksen laajennusvaihe: Potilaat, joilla on pitkälle edennyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain, joka on vahvistettu histopatologialla tai sytologialla ja jotka eivät ole saaneet hoitoa, eivät ole sietäneet sitä tai eivät ole saaneet standardihoitoa useista syistä, ja joilla on poikkeavia aktivoivia mutaatioita KRAS-reitillä；
3. Vähintään yhden mitattavissa olevan leesion esiintyminen (RECIST 1.1 -kriteerit);
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​≤ 1 piste;
5. Elinajanodote ≥ 12 viikkoa tutkijan arvioiden mukaan;
6. Hedelmällisessä iässä olevan miehen ja heidän heteroseksuaalisen kumppaninsa, jotka voivat tulla raskaaksi, on suostuttava tehokkaiden ehkäisymenetelmien käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

Potilas ei saa osallistua tähän tutkimukseen, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

1. Potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet SHP2-estäjiä;
2. Hyväksytyn systeemisen kasvainten vastaisen hoidon saaminen 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta, mukaan lukien: solunsalpaajahoito, kohdennettu hoito, immunisaatiohoito, biologinen hoito jne. (2 viikon huuhtelu hormonihoitoa tai perinteistä kiinalaista lääketiedettä ja kiinalaista patenttia varten kirkkaalla lääkehoidolla) kasvainten vastaiset indikaatiot);
3. Ollut muiden kliinisten interventiotutkimusten (mukaan lukien pienimolekyyliset kemikaalit ja suurimolekyyliset vasta-aineet) hoitojakson aikana 4 viikon aikana ennen ensimmäistä annosta. Jos osallistut ei-interventiotutkimukseen (esim. epidemiologiseen tutkimukseen), voit ilmoittautua tähän tutkimukseen. Jos olet jo interventiokliinisen tutkimuksen eloonjäämisseurantajaksolla, voit ilmoittautua tähän tutkimukseen.
4. Suuri leikkaus tai radikaali sädehoito (paitsi palliatiivinen sädehoito luuvaurioiden etäpesäkkeille) 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä annosta.
5. Keskushermoston (CNS) pahanlaatuinen kasvain tai tunnettu keskushermoston etäpesäke;
6. sinulla on useita tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan tai erittymiseen (kuten kyvyttömyys niellä lääkkeitä, toistuva oksentelu, krooninen ripuli jne.);
7. Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntapoikkeavuus, fyysisen tutkimuksen poikkeavuus tai kliinisesti merkittävä laboratoriotestien poikkeavuus, joka tutkijan arvion mukaan heikentäisi potilaan hoitomyöntyvyyttä tai antaisi aihetta epäillä, että potilaalla on sairaus tai tila, joka vaarantaisi tutkimuksen tulkinnan tuloksia tai asettaa potilaan suuren riskin.