Une étude de HMPL-415S1 chez des patients atteints de tumeurs solides malignes avancées

Critère d'intégration:

Toutes les conditions suivantes doivent être remplies pour l'inscription :

1. Bien comprendre cette étude et signer volontairement l'ICF ;
2. Augmentation de dose Patients atteints d'une tumeur solide maligne avancée confirmée par histopathologie ou cytologie, qui ont échoué, ont été intolérants ou indisponibles, ou n'ont aucun traitement standard pour diverses raisons ; Phase d'expansion de la dose : patients atteints d'une tumeur solide maligne avancée confirmée par histopathologie ou cytologie, qui ont échoué, ont été intolérants ou indisponibles, ou n'ont aucun traitement standard pour diverses raisons, porteurs de mutations activatrices aberrantes dans la voie KRAS；
3. Présence d'au moins une lésion mesurable (critères RECIST 1.1) ;
4. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1 point ;
5. Espérance de vie ≥ 12 semaines, selon l'investigateur ;
6. Les hommes en âge de procréer et leurs partenaires hétérosexuels en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception efficaces.

Critère d'exclusion:

Un patient ne peut pas participer à cette étude si l'une des conditions suivantes s'applique :

1. Patients ayant déjà reçu des inhibiteurs de SHP2 ;
2. Recevoir le traitement antitumoral systémique approuvé dans les 4 semaines précédant la première dose, y compris : chimiothérapie, traitement ciblé, traitement d'immunisation, traitement biologique, etc. indications antitumorales);
3. Avoir été dans la période de traitement d'autres études cliniques interventionnelles (y compris les produits chimiques à petites molécules et les anticorps à grandes molécules) dans les 4 semaines précédant la première dose. Si vous participez à une étude clinique non interventionnelle (par exemple, une étude épidémiologique), vous pouvez vous inscrire à cette étude ; si vous êtes déjà dans la période de suivi de survie d'une étude clinique interventionnelle, vous pouvez vous inscrire à cette étude.
4. Chirurgie majeure ou radiothérapie radicale (sauf radiothérapie palliative des métastases des lésions osseuses) dans les 4 semaines précédant la première dose.
5. Tumeur maligne du système nerveux central (SNC) ou métastase connue du SNC ;
6. Avoir de multiples facteurs qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments administrés par voie orale (tels que l'incapacité à avaler des médicaments, des vomissements fréquents, une diarrhée chronique, etc.) ;
7. Toute autre maladie, anomalie métabolique, examen physique anormal ou anomalie cliniquement significative des tests de laboratoire qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait l'observance du patient ou donnerait des raisons de soupçonner que le patient souffre d'une maladie ou d'un état qui compromettrait l'interprétation de l'étude résultats ou exposer le patient à un risque élevé.