進行性悪性固形腫瘍患者におけるHMPL-415S1の研究

包含基準:

登録するには、次の条件をすべて満たす必要があります。

1. この研究を十分に理解し、自発的にICFに署名してください。
2. 用量漸増 組織病理学または細胞学によって確認された進行性悪性固形腫瘍を有し、さまざまな理由で治療が失敗した、不耐容または利用できない、あるいは標準治療を受けられない患者。用量拡大期：組織病理学または細胞学によって確認された進行性悪性固形腫瘍の患者で、さまざまな理由により失敗した、不耐容または利用できない、または標準治療を受けておらず、KRAS経路に異常な活性化変異を保有している患者。
3. 少なくとも1つの測定可能な病変の存在（RECIST 1.1基準）。
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータス ≤ 1 ポイント。
5. 研究者の判断による平均余命が12週間以上。
6. 妊娠の可能性のある男性とその異性愛者のパートナーは、効果的な避妊方法を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

以下の条件のいずれかに該当する場合、患者はこの研究に参加することができません。

1. 以前にSHP2阻害剤の投与を受けた患者。
2. 初回投与前4週間以内に、化学療法、標的療法、免疫療法、生物学的療法などを含む承認された全身性抗腫瘍療法を受けていること（ホルモン療法または透明な漢方薬や中国の特許薬の場合は2週間の洗い流し）抗腫瘍の適応);
3. -初回投与前4週間以内に他の介入臨床研究（小分子化学物質および大分子抗体を含む）の治療期間に入っている。 非介入臨床研究 (疫学研究など) に参加している場合は、この研究に登録できます。すでに介入臨床研究の生存追跡期間に入っている場合は、この研究に登録できます。
4. -初回投与前4週間以内に大手術または根治的放射線治療（骨病変への転移に対する緩和的放射線治療を除く）を受けた。
5. 中枢神経系 (CNS) の悪性腫瘍または既知の CNS 転移。
6. 経口投与された薬物の吸収、分布、代謝または排泄に影響を与える複数の要因がある（薬物を飲み込むことができない、頻繁な嘔吐、慢性下痢など）。
7. 治験責任医師の判断により、患者のコンプライアンスを損なう、または患者が研究の解釈を損なう疾患または状態を疑う理由を与える、その他の疾患、代謝異常、身体所見の異常、または臨床的に重大な臨床検査の異常あるいは患者を高いリスクにさらす可能性があります。