Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ympäristön häiriötekijöiden vaikutukset SCAT5-tuloksiin

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Keisuke Kawata, Indiana University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida visuaalisten ja kuulohäiriöiden vaikutuksia SCAT5-pisteisiin. Tutkimus on suunniteltu tunnistamaan noin 80 SCAT5:n suorittaneen osallistujan vaikutukset yliopisto-ikäisiin urheilijoihin. Kaikki osallistujat suorittavat samat tehtävät kahdessa ympäristössä (hajamielinen ja häiritsemätön). Keskeinen hypoteesi on, että häiriötekijöiden ja SCAT5:n alemman pistemäärän välillä on merkittävä yhteys. Kognitiivisen seulonnan, neurologisen näytön ja mBESS:n tulisi osoittaa pistemäärän laskua hajamielisen ympäristön aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa ja rekrytoivat osallistujia tutkimukseen saapumisjärjestyksessä. Tämä crossover-malli koostuu kahdesta ryhmästä. Kaksi ryhmää ovat; hajamielinen ja hajamielinen. Tutkimus koostuu kahdesta aikapisteestä 8 päivän aikana.

Ensimmäisen rekrytointisähköpostin ja ilmoittautumiskyselyn jälkeen tutkimukseen kelvolliset jaetaan satunnaisesti aloittamaan jommassakummassa kahdesta ryhmästä. Tutkijat sisällyttävät mukaan itseraportoidun terveyskyselyn saadakseen väestötietoja. Tiedot sisältävät iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, vuosien urheilukokemuksen, aikaisempien aivotärähdyksiä, suosikkiurheilulajeja (sukupuolen ja tasoineen) katsottavana ja arvioinnin muista neurologisista tiloista osallistujien kelpoisuuden tarkistamiseksi. Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joilla ei ole poissulkevia tekijöitä, etenevät suostumuslomakkeisiin ja testausmenettelyihin. Suostumuslomakkeet täytetään Qualtricsin kautta.

Oireiden arviointi:

Oirearvioinnissa arvioidaan oireiden vakavuutta ja esiintymistä. Oireiden arviointi edellyttää, että osallistujat ilmoittavat itse yhteensä 22 7-pisteen Likert-asteikolla välillä 0 (ei mitään) 7 (vakava). Osallistujia neuvotaan raportoimaan totuudenmukaisesti oireistaan ​​ympyröimällä pistemääränsä. Oirepisteet siirretään manuaalisesti Excel-laskentataulukkoon tulevia analyyseja varten.

Kognitiivinen seulonta:

SCAT5:n kognitiivinen seulonta-osa on mukautettu aivotärähdyksen standardoidusta arvioinnista (SAC). Tämä osio koostuu suuntautumiskysymyksistä (kuten mikä päivä on?) jota seuraa välitön muisti. Välitön muisti koostuu viiden kohdan sanaluettelosta, joka esitetään osallistujalle kolme kertaa ja osallistujia pyydetään lausumaan sanat takaisin missä tahansa järjestyksessä. Välittömän muistin arvioinnin jälkeen keskittyminen arvioidaan käyttämällä numeroita taaksepäin ja kuukausia käänteisessä järjestyksessä. Numerot taaksepäin testi alkaa siten, että osallistujille annetaan 3 numeron sarja ja heitä pyydetään toistamaan ne käänteisessä järjestyksessä, testi etenee 6 numeroon asti. Testi keskeytetään kahden peräkkäisen virheellisen vastauksen jälkeen. Kuukausia taaksepäin -testi edellyttää, että osallistujat lausuvat vuoden kuukaudet käänteisessä järjestyksessä. Kuukausien jälkeen osallistujaa pyydetään antamaan niin monta sanaa 5 kohdan listasta kuin hän muistaa.

Neurologinen näyttö:

Neurologinen näyttö on lyhyt kysymyssarja, jossa arvioidaan osallistujan neurologista toimintaa. Tämä näyttö koostuu osallistujien kyvystä lukea ääneen ja noudattaa ohjeita, suorittaa koko kivutonta passiivista liikealuetta, pysty- ja vaakasuuntaista silmien liikettä (päätä liikuttamatta) ja täydellinen tandem-kävely. Tandem-kävely edellyttää, että osallistuja seisoo jalat yhdessä (jalkineet pois), häntä ohjataan kävelemään mahdollisimman nopeasti ja tarkasti edessä olevaa linjaa pitkin säilyttäen jalkojen kantapään ja varpaan vuorottelun. Testi keskeytetään, jos osallistuja astuu pois linjalta tai ei pidä yhteyttä vastakkaisten jalkojen kantapään ja varpaan välillä.

Modified Balance Error Scoring System (mBESS):

Saldotestaus on muunneltu versio Balance Error Scoring System -järjestelmästä. Testi koostuu 20 sekunnista kolmelle eri asennolle. Asennot koostuvat kahden jalan tasapainosta, yhden jalan tasapainosta (ei-dominoiva jalka) ja tandem-asennosta. Jokainen asento suoritetaan osallistujien kädet lantiolla ja silmät kiinni. Tämän arvioinnin pisteet lasketaan jokaisesta virheestä, joka tapahtuu kunkin asennon aikana. Virheitä ovat käsien irrottaminen lantiosta, silmien avaaminen, askel/kompastuminen/putoaminen, lantion siirtäminen yli 30 asteen kaappaukseen, kantapään tai jalkaterän nostaminen ja yli 5 sekuntia poissa asennosta pysyminen. Virheiden enimmäismäärä on 10. Jos osallistuja ei pysty säilyttämään asemaansa vähintään 5 sekuntiin, testi keskeytetään ja annetaan automaattinen virhepistemäärä 10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
        • Indiana University School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisempi urheilukokemus 12-vuotiaana tai sen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnoosi neurologinen sairaus (mukaan lukien epilepsia, aivohalvaus, kohtaukset)
  • Onko sinulla ollut aivotärähdys viimeisen 6 kuukauden aikana (diagnosoitu tai diagnosoimaton)
  • eivät ole osallistuneet urheiluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hajamielinen
Visuaalinen ja ääni häiriötekijöitä urheiluvideoleikkeillä tai pelillä pelataan testausistunnon aikana.
SCAT6 on standardoitu arviointityökalu aivotärähdyksen diagnosoimiseksi. Tätä työkalua käytetään kokeilussa, jossa hyödynnetään 6. painosta urheilutilanteessa käytettyjen menetelmien uudelleen luomiseen. SCAT6 on jaettu useisiin osatesteihin keskittyäkseen tiettyihin henkilön hyvinvoinnin näkökohtiin, joihin mahdollinen aivotärähdys voi vaikuttaa. Arvioinnit luodaan mittaamaan urheilijan subjektiivisesti kokemia oireita, kognitiivista toimintaa sekä tasapaino- ja asennon vakautta (mBESS).
Muut nimet:
  • Standardoitu aivotärähdyksen arviointityökalu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ympäristön häiriötekijöiden vaikutusta kykyyn suorittaa SCAT6. Ympäristön häiriötekijät ovat visuaalisia ja kuuloisia pelaamalla urheilutapahtumaa tai urheiluleikkeitä arvioinnin suorittamisen aikana. Tämän tarkoituksena on simuloida sivulinjan häiriötekijöitä, kuten SCAT6:ta, jota tyypillisesti käytetään urheiluharjoittelussa.
Huijausvertailija: Ei hajamielinen
Testausistunnon aikana ei käytetä visuaalisia tai kuulohäiriöitä. Testausalue tulee olemaan valvotussa ympäristössä.
SCAT6 on standardoitu arviointityökalu aivotärähdyksen diagnosoimiseksi. Tätä työkalua käytetään kokeilussa, jossa hyödynnetään 6. painosta urheilutilanteessa käytettyjen menetelmien uudelleen luomiseen. SCAT6 on jaettu useisiin osatesteihin keskittyäkseen tiettyihin henkilön hyvinvoinnin näkökohtiin, joihin mahdollinen aivotärähdys voi vaikuttaa. Arvioinnit luodaan mittaamaan urheilijan subjektiivisesti kokemia oireita, kognitiivista toimintaa sekä tasapaino- ja asennon vakautta (mBESS).
Muut nimet:
  • Standardoitu aivotärähdyksen arviointityökalu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävä yhteys visuaalisten ja kuulohäiriöiden ja standardoidun aivotärähdysarviointityökalun (SCAT6) tulosten välillä
Aikaikkuna: Molempien ympäristöjen viimeistely pisteerojen analysoimiseksi valmistuu päivänä 8.
SCAT6:n pisteet vaihtelevat ohjausympäristön ja häiriöttömän ympäristön välillä. Erityisesti SCAT6:n pääosan osalta kootaan orientaatio-, välitön muisti-, keskittymis- ja viivästetty palautuspisteet. Pisteet voivat olla vähintään 0 ja enintään 50. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä, kun taas pienempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
Molempien ympäristöjen viimeistely pisteerojen analysoimiseksi valmistuu päivänä 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireluettelo
Aikaikkuna: Molempien ympäristöjen viimeistely pisteerojen analysoimiseksi valmistuu päivänä 8.
Oireluettelon pisteet eivät osoita eroja kontrolli-/häiriöttömän ympäristön ja kokeellisen/hajamielisen ympäristön välillä. Oireluettelo-osion vähimmäispistemäärä voi olla 0 sekä oireiden lukumäärän että oireiden vakavuuden osalta. Sen enimmäispistemäärä voi olla 22 oireiden kokonaismäärälle ja 132 oireiden vakavuuden osalta. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Molempien ympäristöjen viimeistely pisteerojen analysoimiseksi valmistuu päivänä 8.
Modified Balance Error Scoring System (mBESS)
Aikaikkuna: Molempien ympäristöjen viimeistely pisteerojen analysoimiseksi valmistuu päivänä 8.
SCAT6:n pisteet vaihtelevat ohjausympäristön ja häiriöttömän ympäristön välillä. mBESS:n aikana minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30. Pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
Molempien ympäristöjen viimeistely pisteerojen analysoimiseksi valmistuu päivänä 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimustiedot sisällytetään julkaisuihin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa