Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние отвлекающих факторов окружающей среды на результаты SCAT5

21 июня 2024 г. обновлено: Keisuke Kawata, Indiana University
Целью данного исследования является оценка влияния визуальных и слуховых отвлекающих факторов на баллы SCAT5. Исследование предназначено для определения влияния примерно 80 участников, прошедших тест SCAT5, на спортсменов студенческого возраста. Все участники будут выполнять одни и те же задания в двух режимах (отвлекаясь и не отвлекаясь). Основная гипотеза состоит в том, что будет существовать значительная связь между отвлекающими факторами и более низким баллом по SCAT5. Когнитивный скрининг, неврологический скрининг и mBESS должны демонстрировать снижение показателей в отвлеченной среде.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи будут использовать дизайн рандомизированного контролируемого исследования и набирать участников в порядке поступления заявок. Данная конструкция кроссовера будет состоять из двух групп. Две группы; отвлекаться и не отвлекаться. Исследование будет состоять из двух временных точек в течение 8-дневного периода.

После первоначального электронного письма о наборе и анкеты для зачисления те, кто имеет право на участие в исследовании, будут случайным образом распределены для начала в одной из двух групп. Исследователи включат анкету о состоянии здоровья, о которой сообщают сами, для получения демографической информации. Информация включает возраст, пол, расу/этническую принадлежность, годы спортивного опыта, количество предыдущих сотрясений мозга, любимые виды спорта (с указанием пола и уровня) для просмотра, а также оценку других неврологических состояний для проверки соответствия участников требованиям. Участники, которые соответствуют критериям включения и не имеют исключающих факторов, перейдут к формам согласия и процедурам тестирования. Формы согласия будут заполнены через Qualtrics.

Оценка симптомов:

Оценка симптомов оценивает тяжесть и наличие симптомов. Оценка симптомов требует, чтобы участники самостоятельно сообщили о 22 баллах по 7-балльной шкале Лайкерта от 0 (отсутствие) до 7 (тяжелое). Участникам будет предложено правдиво сообщить о своих симптомах, обведя баллы. Оценки симптомов будут вручную перенесены в электронную таблицу Excel для будущего анализа.

Когнитивный скрининг:

Часть SCAT5, посвященная когнитивному скринингу, адаптирована из стандартизированной оценки сотрясения мозга (SAC). Этот раздел состоит из ориентировочных вопросов (например, какой сегодня день?) с последующим непосредственным воспоминанием. Непосредственная память состоит из списка слов из 5 пунктов, предъявляемых участнику три раза, и участников просят повторить слова в любом порядке. После оценки непосредственной памяти концентрацию оценивают с помощью тестов «цифры в обратном порядке» и «месяцы в обратном порядке». Тест на перестановку цифр начинается с того, что участникам дают серию из 3 чисел и просят повторить их в обратном порядке, тест продолжается до 6 чисел. Тест прекращается после 2 последовательных неверных ответов. Тест на месяцы назад требует, чтобы участники называли месяцы года в обратном порядке. По месяцам назад участников просят назвать столько слов из списка из 5 пунктов, сколько они смогут вспомнить.

Неврологический экран:

Неврологический экран представляет собой краткую серию вопросов, оценивающих неврологическую функцию участника. Этот экран состоит из способности участников читать вслух и следовать инструкциям, выполнять полный безболезненный пассивный диапазон движений, вертикальное и горизонтальное движение глаз (без движения головы) и полную тандемную походку. Тандемная походка требует, чтобы участник встал, поставив ноги вместе (обувь снята), им предлагается пройти как можно быстрее и точнее вдоль линии перед ними, сохраняя чередующуюся походку с пятки на носок. Тест прекращается, если участник выходит за линию или не поддерживает контакт между пяткой и носком противоположных ног.

Модифицированная система оценки ошибок баланса (mBESS):

Проверка баланса представляет собой модифицированную версию системы оценки ошибок баланса. Тест состоит из 20-секундных попыток для 3 отдельных позиций. Стойки состоят из баланса на двух ногах, баланса на одной ноге (не доминирующая нога) и тандемной стойки. Каждая стойка будет выполняться с руками участников на бедрах и закрытыми глазами. Очки для этой оценки подсчитываются за каждую ошибку, возникающую во время каждой стойки. Ошибки включают в себя отведение рук от бедер, открывание глаз, шаг/спотыкание/падение, отведение бедер более чем на 30 градусов, подъем пятки или передней части стопы и оставление в неустановленном положении более 5 секунд. Максимальное количество ошибок 10. Если участник не может удерживать положение в течение как минимум 5 секунд, тест прерывается и автоматически присваивается 10 баллов за ошибку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий спортивный опыт, начинающийся в возрасте 12 лет или старше

Критерий исключения:

  • Диагностировано неврологическое состояние (включая эпилепсию, инсульт, судороги)
  • Имели сотрясение мозга в течение последних 6 месяцев (диагностированное или недиагностированное)
  • не занимался спортом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Несосредоточенный
Визуальное и звуковое отвлечение с помощью спортивных видеоклипов или игр во время сеанса тестирования.
SCAT6 — это стандартизированный инструмент оценки для диагностики сотрясения мозга. Этот инструмент будет использоваться в эксперименте с использованием 6-го издания для воссоздания методов, используемых в спортивной ситуации. SCAT6 разбит на несколько подтестов, чтобы сосредоточиться на конкретных аспектах благополучия человека, на которые может повлиять возможное сотрясение мозга. Оценки созданы для измерения субъективно переживаемых спортсменом симптомов, когнитивных функций, баланса и постуральной стабильности (mBESS).
Другие имена:
  • Стандартизированный инструмент оценки сотрясения мозга
Целью данного исследования является изучение влияния отвлекающих факторов окружающей среды на способность человека пройти тест SCAT6. Отвлекающие факторы окружающей среды будут визуальными и слуховыми, например, воспроизведением спортивных соревнований или спортивных клипов во время завершения оценки. Целью этого является имитация отвлечения внимания на боковой линии, например, SCAT6, который обычно используется в спортивных тренировках.
Фальшивый компаратор: Не отвлекаться
Во время сеанса тестирования не будут использоваться никакие визуальные или слуховые отвлекающие факторы. Зона тестирования будет находиться в контролируемой среде.
SCAT6 — это стандартизированный инструмент оценки для диагностики сотрясения мозга. Этот инструмент будет использоваться в эксперименте с использованием 6-го издания для воссоздания методов, используемых в спортивной ситуации. SCAT6 разбит на несколько подтестов, чтобы сосредоточиться на конкретных аспектах благополучия человека, на которые может повлиять возможное сотрясение мозга. Оценки созданы для измерения субъективно переживаемых спортсменом симптомов, когнитивных функций, баланса и постуральной стабильности (mBESS).
Другие имена:
  • Стандартизированный инструмент оценки сотрясения мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Существенная связь между зрительными и слуховыми отвлечениями и результатами оценки стандартизированного инструмента оценки сотрясения мозга (SCAT6).
Временное ограничение: Завершение обеих сред для анализа различий в баллах будет завершено на 8-й день.
Результаты по SCAT6 будут различаться в контрольной и неотвлекающей среде. Конкретно для основной части теста SCAT6 будут собраны оценки ориентации, непосредственной памяти, концентрации и отсроченного вспоминания. Баллы могут быть минимум 0 и максимум 50. Более высокий балл указывает на лучшую производительность, а более низкий балл указывает на худшую производительность.
Завершение обеих сред для анализа различий в баллах будет завершено на 8-й день.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Список симптомов
Временное ограничение: Завершение обеих сред для анализа различий в баллах будет завершено на 8-й день.
Баллы в списке симптомов не покажут различий между контрольной/неотвлекающей средой и экспериментальной/отвлекающей средой. Часть списка симптомов может иметь минимальный балл 0 как по количеству симптомов, так и по их тяжести. Он может иметь максимальный балл 22 за общее количество симптомов и максимальный балл 132 за тяжесть симптомов. Более низкий балл указывает на лучший результат, а более высокий балл указывает на худший результат.
Завершение обеих сред для анализа различий в баллах будет завершено на 8-й день.
Модифицированная система оценки ошибок баланса (mBESS)
Временное ограничение: Завершение обеих сред для анализа различий в баллах будет завершено на 8-й день.
Результаты по SCAT6 будут различаться в контрольной и неотвлекающей среде. Во время mBESS минимальный балл равен 0, а максимальный балл — 30. Более низкий балл указывает на лучшую производительность, а более высокий балл указывает на худшую производительность.
Завершение обеих сред для анализа различий в баллах будет завершено на 8-й день.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные исследования будут включены в публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться