此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

环境干扰对 SCAT5 结果的影响

2024年1月10日 更新者:Keisuke Kawata、Indiana University
本研究的目的是评估视觉和听觉干扰对 SCAT5 分数的影响。 该研究旨在确定大约 80 名参与者完成 SCAT5 对大学年龄运动员的影响。 所有参与者将在两种设置(分心和不分心)中执行相同的任务。 中心假设是分心与 SCAT5 得分较低之间存在显着关联。 认知筛查、神经学筛查和 mBESS 应该在分心的环境中显示分数下降。

研究概览

详细说明

研究人员将使用随机对照试验设计,并以先到先得的方式招募参与者进行研究。 这种交叉设计将由两组组成。 这两组是;分心和不分心。 该研究将包括 8 天内的两个时间点。

在收到初始招募电子邮件和登记问卷后,符合研究条件的人将被随机分配到两组中的一组开始。 研究人员将包括一份自我报告的健康问卷,以获取人口统计信息。 这些信息包括年龄、性别、种族/族裔、多年的运动经验、以前的脑震荡次数、最喜欢观看的运动(包括性别和水平),以及对其他神经系统状况的评估以筛选参与者的资格。 符合纳入标准且没有排除因素的参与者将进入同意书和测试程序。 同意书将通过 Qualtrics 填写。

症状评估:

症状评估评估症状的严重性和存在。 症状评估要求参与者在从 0(无)到 7(严重)的 7 分李克特量表上自我报告总共 22 个症状。 将指示参与者通过圈出他们的分数来如实报告他们的症状。 症状评分将手动传输到 Excel 电子表格以供将来分析。

认知筛查:

SCAT5 的认知筛查部分改编自脑震荡标准化评估 (SAC)。 这部分包括定位问题(比如今天是什么日子?) 其次是即时记忆。 即时记忆包括向参与者呈现 3 次的 5 项单词列表,参与者被要求以任何顺序背诵单词。 在即时记忆评估后,使用倒序测试中的数字和月份来评估注意力。 数字倒序测试从给参与者一系列 3 个数字开始,并要求他们以相反的顺序重复它们,测试进展到 6 个数字。 连续 2 次错误回答后,测试将停止。 月份逆向测试要求参与者以相反的顺序背诵一年中的月份。 几个月后,要求参与者从 5 项列表中给出他们能记住的尽可能多的单词。

神经屏幕:

神经筛查是评估参与者神经功能的一系列简短问题。 该屏幕包括参与者大声朗读和遵循说明、执行完全无痛被动运动范围、垂直和水平眼球运动(不移动头部)以及完整的串联步态的能力。 串联步态要求参与者双脚并拢站立(脱鞋),他们被指示尽可能快速准确地沿着他们前面的线行走,保持脚跟到脚趾的交替步态。 如果参与者离开线路或不保持对侧脚的脚跟和脚趾之间的接触,则测试中止。

改进的平衡错误评分系统 (mBESS):

平衡测试是平衡错误评分系统的修改版本。 该测试包括 20 秒的 3 种独立姿势试验。 姿势包括双腿平衡、单腿平衡(非优势腿)和串联姿势。 每个姿势都将在参与者双手放在臀部并闭上眼睛的情况下进行。 此评估的得分是针对每个姿势期间发生的每个错误计算的。 错误包括双手离开臀部、睁眼、跨步/绊倒/跌倒、将臀部外展超过 30 度、抬起脚后跟或前脚掌以及保持姿势不正确超过 5 秒。 最大错误数为 10。 如果参与者不能保持姿势至少 5 秒,则测试中止并给出 10 分的自动错误分数。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、美国、47405
        • 招聘中
        • Indiana University School of Public Health
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 以前的运动经历始于 12 岁或之后

排除标准:

  • 被诊断患有神经系统疾病(包括癫痫、中风、癫痫发作)
  • 在过去 6 个月内有过脑震荡(已确诊或未确诊)
  • 没有参加过运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:分心
测试期间将通过体育视频剪辑或游戏来分散视觉和听觉注意力。
SCAT6 是诊断脑震荡的标准化评估工具。 该工具将用于利用第六版进行实验,以重现运动情况下使用的方法。 SCAT6 分为多个子测试,重点关注可能受到脑震荡影响的个人健康的特定方面。 这些评估旨在衡量运动员的主观症状、认知功能以及平衡和姿势稳定性 (mBESS)。
其他名称:
  • 标准化脑震荡评估工具
本研究的目的是检验环境干扰对完成 SCAT6 能力的影响。 在评估完成期间,通过播放体育赛事或体育剪辑,环境干扰将是视觉和听觉上的。 其目的是模拟边线的干扰,就像运动训练中通常使用的 SCAT6 一样。
假比较器:不分心
测试期间不会使用视觉或听觉干扰。 测试区域将处于受控环境中。
SCAT6 是诊断脑震荡的标准化评估工具。 该工具将用于利用第六版进行实验,以重现运动情况下使用的方法。 SCAT6 分为多个子测试,重点关注可能受到脑震荡影响的个人健康的特定方面。 这些评估旨在衡量运动员的主观症状、认知功能以及平衡和姿势稳定性 (mBESS)。
其他名称:
  • 标准化脑震荡评估工具

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉和听觉干扰与标准化脑震荡评估工具 (SCAT6) 评估结果之间存在显着关联
大体时间:完成两个环境以分析分数差异将在第 8 天完成。
在控制环境和非分心环境中,SCAT6 的分数会有所不同。 特别是对于 SCAT6 的主要部分,将编制定向、即时记忆、注意力和延迟回忆分数。 分数最低为 0 分,最高为 50 分。 分数越高表示性能越好,分数越低表示性能越差。
完成两个环境以分析分数差异将在第 8 天完成。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状列表
大体时间:完成两个环境以分析分数差异将在第 8 天完成。
症状列表上的分数不会显示控制/非分心环境和实验/分心环境之间的差异。 症状列表部分的症状数量和症状严重程度的最低分数可以为0。 症状总数的最高得分为 22 分,症状严重程度的最高得分为 132 分。 较低的分数表示较好的结果,而较高的分数表示较差的结果。
完成两个环境以分析分数差异将在第 8 天完成。
改良平衡误差评分系统 (mBESS)
大体时间:完成两个环境以分析分数差异将在第 8 天完成。
在控制环境和非分心环境中,SCAT6 的分数会有所不同。 在 mBESS 期间,最低分数为 0,最高分数为 30。 较低的分数表示更好的性能,而较高的分数表示较差的性能。
完成两个环境以分析分数差异将在第 8 天完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月23日

首次发布 (实际的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有研究数据都将包含在出版物中。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅