Uuden menetelmän käyttö vaikean sarveiskalvoinfektion mikrobiologiseen diagnoosiin (ABCORFILM)
Uuden Rapid Multiplex PCR -järjestelmän käyttö vaikean tarttuvan keratiitin mikrobiologiseen diagnoosiin: Vaikutus terapeuttiseen hoitoon (ABCORFILM-tutkimus)
Mikrobien keratiitti on vakava ja usein sokeutta aiheuttava patologia, joka on nykyään ensimmäinen syy pitkäaikaiseen sairaalahoitoon (yli 5 päivää) silmätautien alalla. Sen diagnoosi on kliininen ja johtaa välittömään sairaalahoitoon vakavien kriteerien esiintyessä (Mackie-luokitus). Mikrobiologisen diagnoosin koko prosessi vaatii useita päiviä ennen etiologista vahvistusta ja siten viivästyttää kohdennetun hoidon aloittamista.
Äskettäin on kehitetty uusia PCR-järjestelmiä, jotka mahdollistavat 18-27 patogeenin havaitsemisen 75 minuutissa. Niiden käyttö voitaisiin siten siirtää silmätautiin mukauttamalla mikrobiologinen diagnostinen tekniikka näytteisiin, jotka otetaan tällä hetkellä sarveiskalvosta pyyhkimällä.
Vertaamme heidän diagnoosinsa suorituskykyä perinteisiin menetelmiin potilailla, jotka kärsivät mikrobien keratiitista vakavuuskriteereillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
46 potilasta, jotka on otettu mukaan vakavan tarttuvan keratiitin vuoksi, rekrytoidaan Robert Debrén sairaalan oftalmologian osastolle Reimsissä, Ranskassa. Tutkimus koostuu 2 ryhmästä. Ensimmäinen, jota kutsutaan myös "ennen ryhmäksi", sisältää 23 potilasta, jotka joutuivat sairaalaan vakavan tarttuvan keratiitin vuoksi sairaalaosastossamme. He saivat standardinmukaisia mikrobiologisia diagnoosimenetelmiä: Suora mikroskooppinen tutkimus Gram-värjäyksellä, bakteeri- ja sieniviljelmät, virus- ja amebinen polymeraasiketjureaktio [PCR]).
Toinen, jota kutsutaan myös "jälkiryhmäksi", ottaa mukaan potilaat, jotka kärsivät vakavasta tarttuvasta keratiitista (potentiaalinen ryhmä). Jokainen potilas hyötyy täydellisestä oftalmologisesta tutkimuksesta, sarveiskalvon raappauksesta ja vanupuikoista tavallisia mikrobiologisia diagnoosimenetelmiä varten sekä toinen sarveiskalvon vanupuikkonäyte, jossa käytetään kahta erilaista FilmArray® PCR -järjestelmää, jotka on tunnistettu "ME":ksi aivokalvontulehduksen ja enkefaliitin osalta ja "BCID" veriviljelyn osalta. Henkilöllisyystodistus.
Oletamme, että nopeiden multipleksi-PCR-testien käyttö vakavien sarveiskalvoinfektioiden mikrobiologisessa diagnosoinnissa voisi tulevaisuudessa osoittautua nykyistä diagnostista strategiaa tehokkaammaksi, toisaalta lyhentämällä taudinaiheuttajan tunnistamiseen ja siten täytäntöönpanoon kuluvaa aikaa. kohdennettua hoitoa ja toisaalta etsimällä systemaattisesti suuria määriä taudinaiheuttajia paljon enemmän kuin nykyään kohdennetut. Lisäksi tämän oftalmologiaan sovelletun tekniikan edut voivat parantaa pitkän aikavälin visuaalista ennustetta, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja siten näiden potilaiden diagnostiikka- ja hoitokustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandre DENOYER
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 78 88
- Sähköposti: adenoyer@chu-reims.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Ferreira de Moura
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 78 88
- Sähköposti: tferreira-de-moura@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska
- Rekrytointi
- Damien JOLLY
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandre DENOYER
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 78 88
- Sähköposti: adenoyer@chu-reims.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Ferreira de Moura
- Puhelinnumero: 0033 03 26 78 78 88
- Sähköposti: tferreira-de-moura@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha
- Sosiaaliturvan kanssa
- Haluaa osallistua tähän tutkimukseen
- Sairaalaan osastollamme vaikean tarttuvan keratiitin takia
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi (48 tuntia) tai samanaikainen hoito paikallisella tai systeemisellä antibiootilla sarveiskalvon romutuksen ja vanupuikolla
- Potilas ei kuulu Ranskan sairausvakuutuksen piiriin
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen
|
|
|
Jälkeen
|
PCR-multipleksaus FilmArray-järjestelmällä sarveiskalvon pyyhkäisynäytteelle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika muuttaa ensimmäisen linjan antimikrobinen hoito kohti havaittua taudinaiheuttajaa kohdentavaa hoitoa.
Aikaikkuna: 2 viikon kohdalla
|
2 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
|
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Alkuperäisen antimikrobisen hoidon muuttaminen etiologisen tekijän havaitsemisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
|
Kuvaava analyysi taudinaiheuttajista, jotka ovat vastuussa vakavasta tarttuvasta keratiitista Champagne-Ardennessa
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
|
• Diagnostisten menetelmien (perinteinen ja FilmArray) ja hoidon kustannukset (keskimääräisen Reimsin yliopistollisen sairaalan silmätautien hoitojakson kustannukset vakavan tarttuvan keratiitin vuoksi)
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
1 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA23064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .