중증 각막 감염의 미생물학적 진단을 위한 새로운 방법의 활용 (ABCORFILM)
중증 감염성 각막염의 미생물학적 진단을 위한 새로운 Rapid Multiplex PCR 시스템의 사용: 치료 관리에 미치는 영향(ABCORFILM 연구)
미생물 각막염은 오늘날 안과에서 장기 입원(5일 이상)의 첫 번째 이유를 나타내는 심각하고 종종 실명을 유발하는 병리학입니다. 진단은 임상적이며 심각한 기준(Mackie 분류)이 있는 경우 즉각적인 입원으로 이어집니다. 미생물학적 진단의 전체 과정은 병인학적 확인 전에 며칠이 필요하므로 표적 치료의 시작을 지연시킵니다.
최근에는 75분 안에 18~27개의 병원체를 검출할 수 있는 새로운 PCR 시스템이 개발되었습니다. 따라서 이들의 사용은 각막을 면봉으로 채취하여 현재 채취한 샘플에 미생물학적 진단 기술을 적용함으로써 안과학으로 전환될 수 있습니다.
중증도 기준에 따라 미생물 각막염으로 고통받는 환자에 대한 진단 성능과 기존 방법을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증 감염성 각막염에 대해 등록된 46명의 환자가 프랑스 랭스의 로버트 데브레 병원 안과에 모집될 것입니다. 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. "이전 그룹"이라고도 하는 첫 번째 그룹은 우리 병동에서 심각한 감염성 각막염으로 전방에 입원한 23명의 환자를 포함합니다. 그들은 표준 미생물 진단 방법을 받았습니다: 그람 염색을 통한 직접 현미경 검사, 세균 및 진균 배양, 바이러스 및 아메바 중합효소 연쇄 반응[PCR]).
"사후 그룹"이라고도 하는 두 번째 그룹은 심각한 감염성 각막염으로 고통받는 환자(예상 그룹)를 등록합니다. 각 환자는 수막염-뇌염에 대한 "ME" 및 혈액 배양에 대한 "BCID"로 확인된 두 가지 다른 FilmArray® PCR 시스템을 사용하기 위한 또 다른 각막 면봉 샘플과 함께 표준 미생물 진단 방법을 위한 완전한 안과 검사, 각막 스크랩 및 면봉 채취에 도움이 됩니다. 신분증.
우리는 심각한 각막 감염의 미생물학적 진단을 위한 신속한 다중 PCR 검사의 사용이 한편으로는 병원체를 식별하는 시간을 단축함으로써 미래에 현재의 진단 전략보다 더 효율적일 수 있다고 가정합니다. 표적 치료, 그리고 다른 한편으로는 오늘날 표적이 된 것보다 훨씬 더 많은 수의 병원체를 체계적으로 검색함으로써 가능합니다. 또한, 안과에 적용되는 이 기술의 이점은 장기적인 시각적 예후를 개선하고 입원 기간을 줄여서 이러한 환자의 진단 및 관리 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre DENOYER
- 전화번호: 0033 03 26 78 78 88
- 이메일: adenoyer@chu-reims.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Ferreira de Moura
- 전화번호: 0033 03 26 78 78 88
- 이메일: tferreira-de-moura@chu-reims.fr
연구 장소
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Reims, 프랑스
- 모병
- Damien JOLLY
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연락하다:
- Alexandre DENOYER
- 전화번호: 0033 03 26 78 78 88
- 이메일: adenoyer@chu-reims.fr
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연락하다:
- Thomas Ferreira de Moura
- 전화번호: 0033 03 26 78 78 88
- 이메일: tferreira-de-moura@chu-reims.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사회보장 가맹으로
- 이 연구에 참여할 의사가 있음
- 중증 감염성 각막염으로 우리과 입원
비포함 기준:
- 각막 스크래핑 및 면봉 채취 시 국소 또는 전신 항생제 치료 이전(48시간) 또는 동시 치료
- 프랑스 건강 보험이 적용되지 않는 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전에
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후에
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각막 면봉 샘플에 대한 FilmArray 시스템에 의한 PCR 멀티플렉스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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검출된 병원체를 표적으로 하는 치료를 향한 1차 항균 치료의 수정까지의 시간.
기간: 2주에
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2주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 기간
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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최고의 교정 시력
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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병인 검출 후 초기 항균 처리의 수정
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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Champagne-Ardenne에서 심각한 감염성 각막염을 일으키는 병원균의 기술 분석
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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• 진단 방법(기존 및 FilmArray) 및 관리 비용(중증 감염성 각막염에 대한 랭스 대학 병원의 안과 평균 입원 기간 비용)
기간: 생후 1개월
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생후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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