重症角膜感染微生物学诊断新方法的应用 (ABCORFILM)
使用新型快速多重 PCR 系统进行严重感染性角膜炎的微生物诊断:对治疗管理的影响(ABCORFILM 研究)
微生物性角膜炎是一种严重且经常导致失明的病理,是当今眼科长期住院(超过 5 天)的首要原因。 它的诊断是临床的,并且在存在严重标准(Mackie 分类)的情况下会导致立即住院。 微生物学诊断的整个过程需要数天才能确定病原体,因此延迟了靶向治疗的启动。
最近,开发了新的 PCR 系统,可以在 75 分钟内检测 18 到 27 种病原体。 因此,通过将微生物诊断技术应用于目前通过擦拭角膜采集的样本,可以将它们的用途转移到眼科。
我们将比较他们的诊断性能与传统方法对患有严重程度标准的微生物性角膜炎患者的诊断性能。
研究概览
详细说明
将在法国兰斯罗伯特德布雷医院眼科招募 46 名因严重感染性角膜炎而入组的患者。 该研究将由 2 个小组组成。 第一个,也称为“前组”,将包含 23 名因严重传染性角膜炎在我们医院病房前住院的患者。 他们接受了标准的微生物学诊断方法:革兰氏染色直接显微镜检查、细菌和真菌培养、病毒和阿米巴聚合酶链反应 [PCR])。
第二个,也称为“后组”,将招募患有严重传染性角膜炎的患者(预期组)。 每位患者都将受益于完整的眼科检查、用于标准微生物诊断方法的角膜刮片和拭子以及另一个角膜拭子样本,用于使用两种不同的 FilmArray® PCR 系统,这些系统被确定为脑膜炎-脑炎的“ME”和血培养的“BCID”鉴别。
我们假设,使用快速多重 PCR 检测进行严重角膜感染的微生物学诊断在未来可能比目前的诊断策略更有效,一方面,通过缩短识别病原体的时间,从而实施一种有针对性的治疗,另一方面,系统地搜索大量病原体,远远超出今天的目标。 此外,将该技术应用于眼科的好处可以改善长期视力预后,减少住院时间,从而降低这些患者的诊断和管理成本。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Alexandre DENOYER
- 电话号码:0033 03 26 78 78 88
- 邮箱:adenoyer@chu-reims.fr
研究联系人备份
- 姓名:Thomas Ferreira de Moura
- 电话号码:0033 03 26 78 78 88
- 邮箱:tferreira-de-moura@chu-reims.fr
学习地点
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Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触:
- Alexandre DENOYER
- 电话号码:0033 03 26 78 78 88
- 邮箱:adenoyer@chu-reims.fr
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接触:
- Thomas Ferreira de Moura
- 电话号码:0033 03 26 78 78 88
- 邮箱:tferreira-de-moura@chu-reims.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 具有社会保障隶属关系
- 愿意参加这项研究
- 因严重感染性角膜炎入我科
非入选标准:
- 在角膜刮擦和擦拭时任何先前(48 小时)或伴随的局部或全身抗生素治疗
- 法国健康保险未涵盖的患者
- 无法给予知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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前
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后
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FilmArray 系统对角膜拭子样本进行 PCR 多重分析
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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将一线抗微生物治疗修改为针对检测到的病原体的治疗的时间。
大体时间:在 2 周
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在 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:1个月时
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1个月时
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最佳矫正视力
大体时间:12个月时
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12个月时
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在检测到病原体后修改初始抗菌治疗
大体时间:1个月时
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1个月时
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香槟-阿登大区严重感染性角膜炎病原体的描述性分析
大体时间:1个月时
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1个月时
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• 诊断方法(常规和 FilmArray)和管理的成本(在兰斯大学医院眼科治疗严重感染性角膜炎的平均住院时间成本)
大体时间:1个月时
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1个月时
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
FilmArray 的 PCR 多重分析的临床试验
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBiofire完全的
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Central Hospital, Nancy, FranceReims University Hospital未知肺炎 | 新冠肺炎 | 传染病 | 抗生素管理 | 分子诊断
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Karolinska InstitutetMbarara University of Science and Technology; Science for Life Laboratory; Epicentre Mbarara Research... 和其他合作者完全的