Muista genotyypin mukaan: Neuropeptidistimulaatio
perjantai 13. helmikuuta 2026 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD
Tämän protokollan tavoitteena on arvioida vastetta kisspeptiinin ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) stimulaatiotestaukseen sekä luteinisoivan hormonin (LH) erityksen perusmallia henkilöillä, joilla on hedelmättömyyteen liittyvien geenien muunnelmia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehtävä: Kaikille opiskelijoille tehdään samat interventiot. Henkilöitä, joilla on suuri riski lapsettomuuteen (eli joilla on hedelmättömyyteen liittyvien geenien muunnelmia) verrataan verrokkeihin (eli henkilöihin, joilla ei ole hedelmättömyyteen liittyvien geenien variantteja).
Interventioiden toimitus:
- Ennen opiskeluvierailua koehenkilöille käydään läpi sairaushistoriansa, fyysinen koe ja seulontalaboratoriot.
Tutkimuspäivänä koehenkilöille asetetaan suonensisäinen (IV) letku ja
- Tee verinäytteitä jopa q10 min x 12 tuntia
- Ota yksi kisspeptin IV -bolus kello 8
- Ota yksi GnRH IV -bolus kello 11
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei reseptilääkkeitä, jotka voisivat häiritä hypotalamuksen lisääntymistoimintoa
- Ei laitonta huumeiden käyttöä
- Ei liiallista alkoholinkäyttöä (yli 10 annosta/viikko)
- Ei allergista lääkitysreaktiota, joka vaatisi ensiapua
- Normaali verenpaine (systolinen verenpaine < 140 mm Hg, diastolinen < 90 mm Hg)
- Valkosolut, verihiutaleiden määrä, prolaktiini ja kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) 90 %:n alarajasta 110 %:iin vertailualueen ylärajasta
- Normaali hemoglobiini
- Veren ureatyppi (BUN), kreatiniini ei kohonnut
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) 3 kertaa normaalin ylärajan sisällä
- Ilmoittautunut Partners HealthCare Biobankiin ja genotyyppisesti karakterisoitu
Naisille
- Ei ehkäisyvälineitä vähintään 1 kuukauteen
- Ei ehkäisyimplantteja vähintään 3 kuukauteen
- Ei imetä eikä raskaana
- Negatiivinen seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti seulonnan aikana (virtsan raskaustesti tehdään ennen lääkkeen antamista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kisspeptiini, GnRH
Kisspeptiinin 112-121 IV antaminen; yksi bolus.
GnRH:n IV antaminen; yksi bolus.
|
Yksi IV-bolus kisspeptiiniä 112-121
Muut nimet:
Yksi IV-bolus gonadotropiinia vapauttavaa hormonia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endogeeninen LH-pulssin amplitudi
Aikaikkuna: Tunnit 0-8
|
Keskiarvoinen LH-pulssien amplitudi lähtötilanteessa
|
Tunnit 0-8
|
|
Kisspeptiinin aiheuttama LH-pulssin amplitudi
Aikaikkuna: Tunnit 8-11
|
Kisspeptiini-vasteisen LH-pulssin amplitudi
|
Tunnit 8-11
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Hedelmättömyys
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aivolisäkkeen vapauttavat hormonit
- Hypotalamuksen hormonit
- Peptidihormonit
- Neuropeptidit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Hermokudosproteiinit
- Proteiinit
- Gonadotropiinia vapauttava hormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326733
- P50HD104224 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .