Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genkaldelse efter genotype: Neuropeptidstimulering

13. februar 2026 opdateret af: Stephanie B. Seminara, MD
Formålet med denne protokol er at vurdere respons på kisspeptin og gonadotropin-releasing hormon (GnRH) stimulationstestning såvel som baseline mønstrene for luteiniserende hormon (LH) sekretion hos individer, der bærer varianter i gener relateret til infertilitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Opgave: Alle forsøgspersoner vil gennemgå de samme interventioner. Personer med høj risiko for infertilitet (dvs. bærer varianter i gener relateret til infertilitet) vil blive sammenlignet med kontroller (dvs. dem, der ikke bærer varianter i gener relateret til infertilitet).

Levering af interventioner:

  • Forud for det indlagte studiebesøg vil forsøgspersonerne gennemgå deres sygehistorie, fysiske undersøgelse og screeninglaboratorier.

  • På undersøgelsesdagen vil forsøgspersonerne have en intravenøs (IV) linje placeret og

    • Gennemgå op til 10 min. blodprøvetagning x 12 timer
    • Modtag en enkelt kisspeptin IV-bolus på time 8
    • Modtag en enkelt GnRH IV-bolus på time 11

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen receptpligtig medicin, der kan forstyrre hypothalamus reproduktionsfunktion
  • Ingen ulovlig stofbrug
  • Intet overdrevent alkoholforbrug (mere end 10 drinks/uge)
  • Ingen historie med en allergisk medicinreaktion, der kræver akut lægehjælp
  • Normal blodtryksmåling (systolisk blodtryk < 140 mm Hg, diastolisk < 90 mm Hg)
  • Hvide blodlegemer, blodpladetal, prolaktin og thyreoidea-stimulerende hormon (TSH) mellem 90 % af den nedre grænse og 110 % af den øvre grænse for referenceområdet
  • Normal hæmoglobin
  • Urinstofnitrogen i blodet (BUN), kreatinin ikke forhøjet
  • Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT) inden for 3 gange øvre normalgrænse
  • Indskrevet i Partners HealthCare Biobank og genotypisk karakteriseret

  • For kvinder

    • Ingen orale præventionsmidler i mindst 1 måned
    • Ingen præventionsimplantater i mindst 3 måneder
    • Ikke ammer og ikke gravid
    • Negativ serum humant choriongonadotropin (hCG) graviditetstest på screeningstidspunktet (yderligere uringraviditetstest vil blive udført før lægemiddeladministration)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kisspeptin, GnRH
IV administration af kisspeptin 112-121; én bolus. IV administration af GnRH; én bolus.
Medicin: kisspeptin 112-121
Én IV bolus af kisspeptin 112-121
Andre navne:
  • metastin 45-54
Medicin: GnRH
Én IV bolus af gonadotropin-frigivende hormon
Andre navne:
  • gonadotropin-frigivende hormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endogen LH-pulsamplitude
Tidsramme: Timer 0-8
Gennemsnitlig amplitude af LH-pulser ved baseline
Timer 0-8
Kisspeptin-induceret LH-pulsamplitude
Tidsramme: Timer 8-11
Amplitude af LH-puls som reaktion på kisspeptin
Timer 8-11

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stephanie B. Seminara, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 326733
  • P50HD104224 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kisspeptin 112-121

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner