Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnij sobie według genotypu: stymulacja neuropeptydowa

13 lutego 2026 zaktualizowane przez: Stephanie B. Seminara, MD
Celem tego protokołu jest ocena odpowiedzi na test stymulacji kisspeptyny i hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH), jak również wyjściowych wzorców wydzielania hormonu luteinizującego (LH) u osób, które są nosicielami wariantów genów związanych z niepłodnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zadanie: Wszyscy badani zostaną poddani tym samym interwencjom. Osoby z wysokim ryzykiem niepłodności (tj. niosące warianty genów związanych z niepłodnością) zostaną porównane z grupą kontrolną (tj. tymi, które nie noszą wariantów genów związanych z niepłodnością).

Realizacja interwencji:

  • Przed wizytą studyjną w szpitalu pacjenci przejdą przegląd swojej historii medycznej, badanie fizykalne i laboratoria przesiewowe.

  • W dniu badania badani będą mieli założoną linię dożylną (IV) i

    • Pobieranie krwi do q10 min x 12 godzin
    • Otrzymaj pojedynczy bolus kisspeptyny IV o godzinie 8
    • Otrzymać pojedynczy bolus GnRH IV w godzinie 11

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żadnych leków na receptę, które mogłyby zakłócać funkcje rozrodcze podwzgórza
  • Brak nielegalnego używania narkotyków
  • Brak nadmiernego spożycia alkoholu (więcej niż 10 drinków/tydzień)
  • Brak historii reakcji alergicznej na leki wymagającej pomocy medycznej w nagłych wypadkach
  • Normalny odczyt ciśnienia krwi (skurczowe ciśnienie krwi < 140 mm Hg, rozkurczowe < 90 mm Hg)
  • Białe krwinki, liczba płytek krwi, prolaktyna i hormon tyreotropowy (TSH) między 90% dolnej granicy a 110% górnej granicy zakresu referencyjnego
  • Normalna hemoglobina
  • Azot mocznikowy we krwi (BUN), kreatynina niepodwyższona
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT), aminotransferaza alaninowa (ALT) w granicach 3-krotności górnej granicy normy
  • Zarejestrowany w Partners HealthCare Biobank i scharakteryzowany genotypowo

  • Dla kobiet

    • Brak doustnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 1 miesiąc
    • Brak implantów antykoncepcyjnych przez co najmniej 3 miesiące
    • Nie karmi piersią i nie jest w ciąży
    • Ujemny wynik testu ciążowego z ludzką gonadotropiną kosmówkową (hCG) w surowicy w czasie badania przesiewowego (dodatkowy test ciążowy z moczu zostanie przeprowadzony przed podaniem leku)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kisspeptyna, GnRH
Podanie IV kisspeptyny 112-121; jeden bolus. IV podanie GnRH; jeden bolus.
Lek: kisspeptyna 112-121
Jeden IV bolus kisspeptyny 112-121
Inne nazwy:
  • metastyna 45-54
Lek: GnRH
Jeden bolus dożylny hormonu uwalniającego gonadotropiny
Inne nazwy:
  • hormon uwalniający gonadotropinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda impulsu endogennego LH
Ramy czasowe: Godziny 0-8
Średnia amplituda impulsów LH na początku badania
Godziny 0-8
Amplituda pulsów LH indukowanych kisspeptyną
Ramy czasowe: Godziny 8-11
Amplituda pulsu LH w odpowiedzi na kisspeptynę
Godziny 8-11

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stephanie B. Seminara, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie B Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 326733
  • P50HD104224 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia rozrodcze

Badania kliniczne na kisspeptyna 112-121

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj