68Ga-NY104 PET/CT-kuvantaminen munuaissolukarsinoomassa
68Ga-NY104 PET/CT-kuvaus potilailla, joilla on vahvistettu tai epäilyttävä munuaissyöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kahdenlaisia potilaita. Tyyppi 1, potilaat, joiden munuaismassat on määrä leikkaukseen, tyyppi 2, potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilyttävä uusiutuva/metastaattinen ccRCC. Jokainen potilas saa yhden annoksen 68Ga-NY104:ää suonensisäisesti. Tehdään koko kehon PET/CT-kuvaus. Kuvantamistulkintoja ja vertailustandardeja käytetään arvioitaessa 68G-NY104 PET/CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä.
Peking Union Medical Collegen sairaalaan rekrytoidaan 46 potilasta. Tämä tutkimus tehdään paikallisten määräysten ja lakien, Helsingin julistuksesta peräisin olevien eettisten periaatteiden sekä hyvän kliinisen käytännön periaatteiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjia Zhu, MD
- Puhelinnumero: 18614080164
- Sähköposti: zhuwenjia_pumc@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Huo Li, MD
- Puhelinnumero: 18612672038
- Sähköposti: huoli@pumch.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjia Zhu
- Puhelinnumero: 18614080164
- Sähköposti: zhuwenjia_pumc@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeudenkäyntiin osallistumiselle annettiin kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ≥ 18 v
vähintään yhtä seuraavista indikaatioista tulee soveltaa
- Suunniteltu munuaismassan kirurgiseen resektioon
- varmistettu uusiutuva/metastaattinen kirkassoluinen munuaissolusyöpä
- epäillään toistuvaa/metastaattista kirkassoluista munuaissolusyöpää
Poissulkemiskriteerit:
- VEGF TKI -hoidolla alle 1 viikko ennen 68Ga-NY104 PET/CT:tä.
- Raskaus tai imetys
- Vaikea klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 68Ga-NY104 PET/CT
Jokainen potilas saa yhden annoksen 68Ga-NY104:ää suonensisäisesti.
Tehdään koko kehon PET/CT-kuvaus.
|
Osallistujille annetaan yksi suonensisäinen bolus 68Ga-NY104:ää. 68Ga-NY104:n suositeltu aktiivisuus on 1,8-2,2 MBq painokiloa kohden, johtuen 68Ga/68Ga-generaattorin käyttöiän aikana saavutetusta vaihtelevasta eluointitehokkuudesta. CT- ja PET-kuvausistunto alkaa noin 45–75 minuuttia 68Ga-NY104:n annon jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NY104 PET/CT:llä tunnistettujen fokaalisten leesioiden binaariluku
Aikaikkuna: Opintojen päättymisestä 1 kuukauden kuluttua valmistumisesta
|
Määritä leesio PET-positiiviseksi tai PET-negatiiviseksi vaurioksi.
|
Opintojen päättymisestä 1 kuukauden kuluttua valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
68Ga-NY104 PET/CT:llä tunnistettu fokusoituneiden leesioiden SUVmax
Aikaikkuna: Opintojen päättymisestä 1 kuukauden kuluttua valmistumisesta
|
merkkiaineen sisäänotto kvantifioidaan käyttämällä maksimaalista standardiottoarvoa (SUVmax) piirtämällä 3-ulotteinen kiinnostava alue (ROI) leesion yli käyttämällä kynnystä 40 % SUVmax.
|
Opintojen päättymisestä 1 kuukauden kuluttua valmistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Huo Li, MD, Peking Uion Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Karsinooma, munuaissolut
- Karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- NYCR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .