Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PLEURAALINEN KASTELU NORMAALILLA SUOLAliuoksella VERS PLEURAALINEN FIBRINOLYYTTI PLEURAALISESSA infektiossa (PENTAD-FT)

sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: National University of Malaysia

SATUNNAISTUETTU AVOIN OHJELMOITU KOE PLEURAALISELLA KASTELUKSELLA NORMAALILLA SUOLAliuoksella VERS. PLEURAALINEN FIBRINOLYYTTI KUDOKSEEN PLASMINOGEENIAKTIVAATTORIN JA DNAASIN kanssa keuhkopussin infektiossa

Keuhkopussin kalvojen tulehduksen aiheuttamia parapneumonisia effuusioita esiintyy 40–57 prosentissa keuhkokuumetapauksista. Vaihteleva prosenttiosuus (10-20 %) parapneumonisista effuusioista etenee empyeemaan (mätä) ja/tai paiseen muodostumiseen (kapseloituminen). Keuhkopussin infektioon liittyy merkittävä sairastuvuus ja kuolleisuus, joka voi olla jopa 20–35 % immuunipuutteellisilla potilailla. Näiden aikuisten kokoelmien standardihoitoon kuuluu antibioottihoito, infektoituneen nesteen tehokas poisto ja kirurginen toimenpide, jos konservatiivinen hoito epäonnistuu. Selvitystä vaativien parapneumonien effuusioiden kohdalla asianmukainen hoito on tehokas vedenpoisto kylkiluiden välisen katetrin (ICC) kautta antibioottihoidolla. Fibrinoosisten väliseinien esiintyminen keuhkopussin tilassa, joita kutsutaan lokulaatioiksi, voi johtaa effuusioiden riittämättömään poistumiseen ja siten infektion ja systeemisen sepsiksen epäonnistumiseen. Ilman tehokasta kylkiluiden välistä katetrin drenaatiota on yleensä vaadittu kirurgista toimenpidettä (VATS tai avoin) lokulaation puhdistamiseksi infektion ratkaisemiseksi.

Ei-kirurgisia hoitovaihtoehtoja adheesion ja lokulien vaikutuksen vähentämiseksi ovat (sopivan antibioottihoidon lisäksi) yksi- ja moninkertainen thoracocentesis tai yhden ja usean kylkiluiden väliset thorakostomiat intrapleuraalisten fibrinolyyttisten aineiden kanssa tai ilman.

Fibrinolyyttisiä aineita, mukaan lukien streptokinaasi, urokinaasi, alteplaasi ja rekombinantti kudosplasminogeeniaktivaattori (rTPA), on käytetty turvallisesti ja tehokkaasti intrapleuraalisesti monimutkaiseen keuhkopussin effuusioon ja empyeemaan.

MIST 2 -tutkimuksessa keuhkopussinsisäinen hoito on vakiintunut CPEE-hoidon tukipilariksi, minkä ansiosta vältytään leikkausta ja lyhennetään sairaalahoidon kestoa. tPA:n ja DNaasin oikeasta annoksesta tiedetään kuitenkin vähän. MIST 2:een perustuvan keuhkopussinsisäisen hoidon annokseen ja kestoon sisältyy useita annostuksia, ja se voi viedä aikaa terveydenhuollon tarjoajille. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että hoidon monimutkaisuus on tekijä, joka liittyy hoito-ohjelman huonoon noudattamiseen. Tästä syystä pienimmän tehokkaan annoksen löytäminen ja hoito-ohjelman yksinkertaistaminen on välttämätöntä sivuvaikutusten minimoimiseksi ja hoitoon sitoutumisen maksimoimiseksi. Tällä hetkellä saatavilla olevan kirjallisuuden tarkastelu osoittaa, että tPA:n ja DNaasin samanaikainen antaminen on turvallista ja tehokasta myös pienemmällä kumulatiivisella annoksella. Toinen tutkimus suoritettiin toukokuussa 2022, jossa modifioitu hoito-ohjelma intrapleuraalteplaasia 16 mg t-PA:ta 5 mg DNaasia yhteensä 3 annosta peräkkäin 24 tunnin sisällä annettuja oli käytetty. Tässä tutkimuksessa t-PA:n ja DNaasin muunneltu hoito-ohjelma tarjoaa vaihtoehtoisen terapeuttisen vaihtoehdon potilaille, jotka eivät ole kunnossa tai kieltäytyvät kirurgisesta toimenpiteestä, mutta jatkuvat keuhkopussin infektiot. He ovat osoittaneet samanlaista hoidon menestystä, joka on verrattavissa muihin tutkimuksiin, mistä on osoituksena keuhkopussin nesteen poistumisen paraneminen ja keuhkopussin sameuden väheneminen päivän 7 rintakehän röntgenkuvauksessa noin 50 % lähtötasosta käyttämällä keuhkopussinsisäistä 16 mg t-PA:ta ja 5 mg DNaasia. T-PA:n ja DNaasin vaikutusmekanismi pleuraontelossa on edelleen epäselvä. Tutkimukset ehdottivat, että IPFT voi laukaista monosyyttien kemoattraktanttiproteiini 1 (MCP-1) -reitin, joka edistää keuhkopussin nesteen muodostumista ja aiheuttaa sen jälkeen terapeuttisen huuhteluvaikutuksen, joka lisää keuhkopussin nesteen poistumista.

Toinen vaihtoehto intrapleuraaliselle hoidolle voi olla keuhkopussin huuhtelu normaalilla suolaliuoksella. Ideana on laimentaa ja poistaa bakteereja, sytokiineja, tulehdussoluja ja pro-fibrinogeenisiä hyytymistekijöitä, jotka indusoivat keuhkopussin nesteen organisoitumista. Myös mekaaninen huuhteluprosessi lisää keuhkopussin nesteen poistumista vähentämällä keuhkopussin sisäisen sisällön pysähtymistä ja organisoitumista.

Satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus, jossa suolaliuosta keuhkopussin huuhtelu (kolme kertaa päivässä 3 päivän ajan) sekä parhaiden käytäntöjen hoitoa verrattiin pelkästään parhaiden käytäntöjen hoitoon, suoritettiin potilailla, joilla oli keuhkopussin tulehdus, joka vaati rintaputken tyhjennystä. Ensisijainen tulos oli tietokonetomografian keuhkopussin nestetilavuuden prosentuaalinen muutos päivästä 0 päivään 3. Suolaliuoksella huuhdeltua saaneiden potilaiden keuhkopussin keräystilavuus pieneni huomattavasti enemmän tietokonetomografiassa verrattuna tavanomaista hoitoa saaneisiin potilaisiin. Huuhteluryhmän potilaita lähetettiin leikkaukseen huomattavasti vähemmän (30).

Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta, jossa verrattaisiin keuhkopussinsisäistä fibrinolyytiä alteplaasilla ja DNAase Versus Pleural -huuhtelua normaalilla suolaliuoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ongelmailmoitus

Jäljelle jäänyt monimutkainen pleuraeffuusio liittyy empyeeman ja sepsiksen riskiin. IPFT:tä käytetään yleisesti siltahoitona leikkaukseen. Suolaliuoksen kastelun tehokkuutta ei tunneta. Kuitenkin todennäköinen ongelma tässä tutkimuksessa on, kun suolaliuoshuuhtelu epäonnistuu, potilaalle annetaan IPFT osana hoitoa.

Tutkimuskysymykset:

• Onko keuhkopussinsisäisen Alteplaasin (t-PA) 5 mg ja DNaasin (Pulmozyme) 5 mg yhdistelmä parempi kuin keuhkopussin huuhtelu keuhkopussin infektion hoidossa?

Ensisijainen tavoite:

• Mittaa keuhkopussin effuusiovirtauksen tilavuus (ml) 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tavoitteet:

  • Keuhkopussin läpikuultavuuden vähenemisen määrittäminen (prosentteina) rintakehän röntgenkuvassa päivästä 1 (satunnaistaminen) päivään 7
  • Tulehdusmarkkerien (WBC/CRP) muutoksen määrittäminen päivästä 1 (satunnaistaminen) päivään 7

  • Tuloksen määrittämiseksi:

    • Sairaalahoidon kesto (päivinä) satunnaistamisen jälkeen kussakin ryhmässä
    • Kirurgisen toimenpiteen tarve 30 päivässä
    • Haittavaikutukset t-PA/DNaasin ja keuhkopussin huuhtelun jälkeen
    • Kuolleisuus 30 päivän kohdalla

Tutkimushypoteesi

  1. IPFT:n koehenkilöillä on enemmän keuhkopussin nesteen poistumista kuin keuhkopussin huuhteluryhmässä
  2. IPFT:n koehenkilöillä on suurempi tulehdusparametrien väheneminen verrattuna keuhkopussin huuhteluryhmään
  3. IPFT-potilailla on lyhyempi sairaalahoidon kesto verrattuna keuhkopussin huuhteluryhmään
  4. IPFT-potilailla on vähemmän leikkauslähetteitä verrattuna keuhkopussin huuhteluryhmään
  5. Kuolleisuustasossa ei ole eroa kummankaan ryhmän välillä

Koehenkilöille, joilla on keuhkopussin infektio (monimutkainen parapneumoni-effuusio tai empyeema), joiden keuhkopussin nesteen ulosvirtaus on huono ≤150 cm3 rintadrenistä 24 tunnin aikana tavanomaisella lääketieteellisellä hoidolla ja jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen, tarjotaan osallistua tähän tutkimukseen. Potilaalle kerrotaan, että kyseessä on "off label" -lääkkeet, ja kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan.

Kaikille potilaille asetetaan rintaputki/viemäriputki. Päätöksen rintadreenin asettamisesta, rintadrainin koon ja intrapleuraalisen t-PA/DNaasin aloittamisen aloittamisesta päättää rintalääkäri.

Rintakehän ultraääni ja rintakehän röntgenkuvaus tehdään 24 tunnin sisällä ennen satunnaistamista. Rintakehän ultraäänitutkimuksen suorittaa rintalääkäri kaarevalla anturilla (ultraääni Mindray, malli Z5) monimutkaisten keuhkopussin effuusioiden ja rintaputken sijainnin vahvistamiseksi. Monimutkainen keuhkopussin effuusio ultraäänessä määritellään fibriinijuosteiksi tai väliseinäksi keuhkopussin effuusion sisällä sekä lokulaation esiintymisenä keuhkopussin ontelossa. Perustason rintakehän röntgenkuvaus tehdään 24 tunnin sisällä ennen intrapleuraalista fibrinolyysiä tai keuhkopussin huuhtelua rintaputken asennon varmistamiseksi.

Väestötiedot kerättiin ennen satunnaistamista, jotka koostuvat iästä, sukupuolesta, etnisestä taustasta, BMI:stä ja liitännäissairauksista. Koehenkilöt satunnaistetaan 4:n lohkolla (käyttäen suljettua kirjekuorta) kahden ryhmän satunnaisilla permutaatioilla: keuhkopussin huuhteluryhmä ja keuhkopussinsisäinen t-PA ja DNaasi.

Kaikki potilaat, jotka ovat määränneet keuhkopussinsisäistä t-PA/DNaasia tutkimusjakson aikana, saavat vakioannoksen lääkkeitä kuten alla (Liite 1).

Lääkitysohjelma:

Apteekistamme saatavilla oleva t-PA (Alteplase) 5 mg ja DNaasi (Pulmozyme) 5 mg t-PA (Alteplase) on 50 mg ampulli ja DNaasi (Pulmozyme) on 2,5 mg ampullissa. hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (vähintään 6 tunnin välein annosten välillä). 5 mg Alteplaasia (t-PA) ja 5 mg DNaasia laimennetaan kuhunkin 50 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. t-PA:ta ja DNaasia ei sekoiteta yhdessä ruiskussa. Yksityiskohtainen t-PA/DNaasi-hoidon antotapa on kuvattu liitteessä 1. Lyhyesti sanottuna molemmat lääkkeet annetaan peräkkäin, jolloin t-PA tiputetaan ensin keuhkopussinsisäisesti ja rintaputki puristetaan sitten 45 minuutiksi, sitten puristetaan irti vapaan valumisen mahdollistamiseksi 45 minuutin ajan. Sama menettely toistetaan sitten DNaasille. Hoidon ajoituksen valinta ja rintaputken poisto riippuu rintalääkärin harkinnasta.

Kuitenkin, kuten potilaille, jotka satunnaistettiin keuhkopussin huuhteluryhmään, koehenkilöille annettiin 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia rintaputken kautta kolmisuuntaisena hanana tiputustelineestä, jonka annettiin valua vapaasti 1 tunnin ajan. Keuhkopussin huuhtelu suoritetaan vähintään 3 kertaa ja enintään 9 kertaa (3 kertaa päivässä).

Molemmat ryhmät saivat tavanomaista hoitoa: joka sisältää säännöllisen rintakehän dreenin huuhtelun läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi käyttämällä 20 ml normaalia suolaliuosta.

Ensisijainen tulos oli arvioida keuhkopussin effuusiovirtauksen tilavuus (ml) 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen. Tyhjentynyt tilavuus mitataan sen jälkeen, kun siitä on vähennetty protokollan mukaisesti annettu määrä.

Toissijainen tulos mitataan keuhkopussin opasiteetin alueen muutoksella rintakehän röntgenkuvauksessa (päivä 7 t-PA/DNaasin jälkeen verrattuna lähtötasoon), mitattuna prosentteina effuusion miehittämästä ipsilateraalisesta hemithoraksista. Kaksi radiologia mittaa keuhkopussin läpikuultamattomuuden alueen ja ipsilateraalisen hemithoraksin alueen digitaalisesti käyttämällä Horos Project Software -ohjelmistoa, v3.2.1, kuten aiemmin on kuvattu Multicentre Intrapleural Sepsis Trial 2 (MIST-2) -tutkimuksessa.

Muita seurattavia tuloksia ovat:

  1. Tulehdusmarkkerit, mukaan lukien seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja valkoisen verenkuva
  2. Sairaalahoidon kesto päivinä
  3. Kirurgisen toimenpiteen tarve 30 päivän kuluessa

  4. Haittavaikutukset :

    1. Rintakipu vaati kipulääkkeiden lisäämistä
    2. Systeeminen verenvuoto
    3. Keuhkopussin verenvuoto

Minkä tahansa hoidon aikana koehenkilöt saavat siirtyä ja analyysit tehdään hoitotarkoituksen mukaisesti. Keuhkopussin huuhteluryhmän koehenkilöt voidaan vaihtaa IPFT-ryhmään, jos hoitovaste on huono (effuusion huono poisto) tai huuhtelulla on haitallisia vaikutuksia kliinikon arvion mukaan. Päinvastoin, IPFT-ryhmän koehenkilöt voidaan vaihtaa keuhkopussin huuhteluryhmään, jos potilaalle kehittyy IPFT:n haittavaikutuksia (esim. hemothorax, hemoptysis). Ne, jotka epäonnistuivat molemmissa hoidoissa, ohjataan kirurgiseen toimenpiteeseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
        • National University of Malaysia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Aikuinen potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta vanha 2. Potilaat, joilla on keuhkopussin tulehdus (monimutkainen parapneumonieffuusio tai empyema), joilla on huono keuhkopussin nesteen poisto ≤ 150 ml 24 tunnin rintadreniinin asettamisen jälkeen. 3. Kliiniset piirteet, jotka vastaavat keuhkopussin infektiota; jotka täyttävät ≥ 2 seuraavista ominaisuuksista: i) Kliiniset todisteet infektiosta, kuten kuume ja/tai kohonnut C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tai kokonaisvalkoveren määrä (TWBC) ii) rintakehän ultraäänellä todettu monimutkainen keuhkopussin effuusio määritellään fibriinin läsnäoloksi keuhkopussin ontelon säikeet tai väliseinät iii) Keuhkopussin nestettä, joka täyttää vähintään yhden seuraavista ominaisuuksista:

  • vilpitön mätä,
  • eksudatiivinen pleuraeffuusio (valon kriteerien mukaan)
  • gramman tahra tai viljelypositiivinen
  • laktaattidehydrogenaasi (LDH) > 900U/L
  • Hapan, jonka ph < 7,2
  • glukoositaso < 3,3 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyminen osallistumasta
  2. Tunnettu allergia t-PA:lle tai DNaasille
  3. Akuutti aivohalvaus
  4. Merkittävä verenvuotodiateesi / aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto
  5. Suuri leikkaus viimeisen 5 päivän aikana
  6. Edellinen pneumonektomia tartunnan saaneelta puolelta
  7. Bronkopleuraalinen fisteli
  8. Raskaus
  9. Koagulapatia (INR > 2, APTT > 100)
  10. Verihiutalemäärä < 50 000 solua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Keuhkopussin huuhteluvarsi
koehenkilöille annettiin 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia rintaputken kautta kolmisuuntaisena hanan kautta tiputustelineestä, jonka annettiin valua vapaasti 1 tunnin ajan. Keuhkopussin huuhtelu suoritetaan vähintään 3 kertaa ja enintään 9 kertaa (3 kertaa päivässä).
Muut: Suolaliuoskastelu 250 ml:lla normaalia suolaliuosta (yli 1 tunti)
koehenkilöille annettiin 250 ml 0,9-prosenttista natriumkloridia rintaputken kautta kolmisuuntaisena hanan kautta tiputustelineestä, jonka annettiin valua vapaasti 1 tunnin ajan. Keuhkopussin huuhtelu suoritetaan vähintään 3 kertaa ja enintään 9 kertaa (3 kertaa päivässä).
Active Comparator: Intrapleuraalinen fibrinolyyttinen käsivarsi

Apteekistamme saatavilla oleva t-PA (Alteplase) 5 mg ja DNaasi (Pulmozyme) 5 mg t-PA (Alteplase) on 50 mg ampulli ja DNaasi (Pulmozyme) on 2,5 mg ampullissa. hoitavan lääkärin harkinnan mukaan (vähintään 6 tunnin välein annosten välillä). 5 mg Alteplaasia (t-PA) ja 5 mg DNaasia laimennetaan kuhunkin 50 ml:aan 0,9 % natriumia.

Molemmat lääkkeet annetaan peräkkäin, mikä t-PA tiputetaan ensin keuhkopussinsisäisesti ja sitten rintaputki puristetaan 45 minuutiksi, sitten puristetaan irti vapaan valumisen mahdollistamiseksi 45 minuutin ajan. Sama menettely toistetaan sitten DNaasille. Hoidon ajoituksen valinta ja rintaputken poisto riippuu rintalääkärin harkinnasta.
Lääke: Intrapleuraalinen fibrinolyytti, jossa on 5 mg alteplaasia ja 5 mg pulmotsyymiä
Keuhkopussinsisäisen t-PA/DNaasin asennusten määrä riippuu hoitavan lääkärin harkinnasta (vähintään 6 tunnin tauko kunkin annoksen välillä). 5 mg Alteplaasia (t-PA) ja 5 mg DNaasia laimennetaan kuhunkin 50 ml:aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. t-PA:ta ja DNaasia ei sekoiteta yhdessä ruiskussa. Lyhyesti sanottuna molemmat lääkkeet annetaan peräkkäin, jolloin t-PA tiputetaan ensin keuhkopussinsisäisesti ja rintaputki puristetaan sitten 45 minuutiksi, sitten puristetaan irti vapaan valumisen mahdollistamiseksi 45 minuutin ajan. Sama menettely toistetaan sitten DNaasille. Hoidon ajoituksen valinta ja rintaputken poisto riippuu rintalääkärin harkinnasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verrata IPFT:n ja intrapleuraalisen fysiologisen suolaliuoksen käsittelyn turvallisuustuloksia.
Aikaikkuna: Päivä 7
Osallistujien määrä, joilla ilmeni kliininen heikentyminen, rintakipu, joka vaati kipulääkityksen tehostamista, ruoansulatuskanavan verenvuoto, rintaimun vuotopaikan verenvuoto, intrapleuraalinen verenvuoto, hemoptyysi, hemoglobiinin (Hb) lasku >10 % lähtöarvosta, joka vaati verensiirtoa
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkopussin läpikuultavuuden alueen muutoksen mittaamiseksi rintakehän röntgenkuvauksessa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Päivä 7
mitattuna prosentteina effuusion miehittämästä ipsilateraalisesta hemithoraksista. Kaksi radiologia mittaa keuhkopussin läpikuultamattomuuden alueen ja ipsilateraalisen hemithoraksin alueen digitaalisesti käyttämällä Horos Project Software -ohjelmistoa, v3.2.1, kuten aiemmin on kuvattu Multicentre Intrapleural Sepsis Trial 2 (MIST-2) -tutkimuksessa.
Päivä 7
Muutokset tulehduksellisissa merkkiaineissa, mukaan lukien seerumin C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja valkoveren määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
tulehdusmarkkerien trendin väheneminen
Päivä 7
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: sisäänpääsyn kautta (enintään 30 päivää)
päivissä mitattuna
sisäänpääsyn kautta (enintään 30 päivää)
leikkauslähetteen tarve
Aikaikkuna: koko sisäänpääsyn ajan 30 päivään asti
Jos keuhkopussinsisäinen fibrinolyyttinen tai keuhkopussin huuhtelu epäonnistui (hoitavan lääkärin harkinnan mukaan)
koko sisäänpääsyn ajan 30 päivään asti
arvioida keuhkopussinesteen dreenauksen tilavuutta (ml) 72 tunnin kuluttua randomisoinnista.
Aikaikkuna: 72 tuntia
Pleuraefluusion nettovolyymi, joka on tyhjennetty ja mitattu vähennyksen jälkeen
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National University of Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed Faisal Abdul Hamid, MBBS (IIUM), National University of Malaysia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JEP-2023-163

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa