- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05910138
Interlukin-15:n ja Interlukin-21:n seerumitasojen arviointi potilailla, joilla on alopecia Areata
Alopecia areata (AA) on eräänlainen ei-cicatricial alopecia. Yleisin AA-oireyhtymä on paikallisia hiustenlähtöä päänahassa. AA:n laajat muodot esiintyivät päänahan diffuusisena hiustenlähtönä (alopecia totalis) ja leviävänä hiustenlähtönä koko vartalolle mukaan lukien silmäripset ja kulmakarvat (alopecia universalis).
AA:ta sairastaa noin 2 % väestöstä. AA esiintyy missä tahansa iässä. Ilmaantuvuuden huippu on korkeampi toisella ja kolmannella elämän vuosikymmenellä.
AA voi liittyä useisiin autoimmuunisairauksiin, mukaan lukien kilpirauhasen sairaudet, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, nivelreuma ja tulehduksellinen suolistosairaus. Taudin esiintymistiheys vaihtelee maantieteellisesti erillisten populaatioiden välillä. Nämä sairaudet viittaavat AA:n ja autoimmuniteetin väliseen suhteeseen.
Hiuksilla on tärkeä kosmeettinen ja viestintätehtävä. Voimme havaita merkittäviä psyykkisiä häiriöitä henkilöillä, joilla on osittainen tai täydellinen hiustenlähtö. AA liittyy psykiatriseen sairastumiseen, erityisesti ahdistukseen ja masennukseen.
AA:n patogeneesiin liittyy monimutkainen vuorovaikutus geneettisten, ympäristö- ja immuunitekijöiden välillä. Taudin histopatologia vaihtelee taudin vaiheen mukaan. AA:n akuutissa vaiheessa lymfosyyttien (CD4 & CD8) tiheä kertymä karvasipulien ympärille on niin kutsuttu mehiläisparvi. Kroonisessa vaiheessa tulehdus voi parantua tai ei, mutta katageeni- ja/tai telogeenikarvojen määrä ja pigmenttiinkontinenssi lisääntyvät. Toipumisvaiheessa on minimaalista tulehdusta ja anageenikarvojen lisääntymistä.
T-auttaja17-solut ovat ainutlaatuinen alajoukko T-auttajasoluja, jotka tuottavat monia interleukiineja (IL), esim. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 ja tuumorinekroositekijä (TNF). Th-17:n kypsyminen vaatii naiivien T-solujen stimulaation sekä TGF:llä että IL-21:llä. IL-21 on sytokiini, jota tuottavat pääasiassa aktivoidut CD4 T-solut. Se säätelee T-solujen, B-solujen ja NK-solujen erilaistumista ja aktiivisuutta. IL-21 voisi olla lupaava markkeri AA:n diagnosoinnissa ja sitä voidaan käyttää myös sen aktiivisuuden markkerina.
IL-15 on pleotrooppinen sytokiini, jolla on useita vaikutuksia kehon eri solutyyppeihin. Se vaikuttaa sekä synnynnäisen että adaptiivisen immuunijärjestelmän solujen toimintaan. IL-15:n tiedetään hyvin edistävän lymfosyyttien kehitystä ja sen ehdotetaan näyttelevän roolia joissakin autoimmuunisairauksissa, esim. multippeliskleroosi, nivelreuma, haavainen paksusuolitulehdus ja keliakia. IL-15 estää hyvin tunnettua itsetoleranssia, joka välittyy aktivaatio-indusoidusta solukuolemasta, edistää CD8+-muisti-T-solujen ylläpitoa joidenkin sytokiinien induktiolla, jotka ovat mukana autoimmuuniprosessissa, esim. TNF- ja IL-1B. IL-15 korreloi positiivisesti AA:n määrän ja laajuuden kanssa, joten se voisi olla mahdollinen AA:n vakavuuden merkki.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina S George, Resident
- Puhelinnumero: 01273016740
- Sähköposti: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanan A Metwally, Professor
- Puhelinnumero: 01118872013
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on aktiivinen ja vakaa AA.
Poissulkemiskriteerit:
- - Raskaana olevat potilaat.
- Imettävät potilaat.
- Potilaat, joilla on muita AA-erotusdiagnooseja (Trichotillomania, temporaalinen kolmiokaljuus ja tinea capitis).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjata
|
Arvioi sen seerumitaso ja havaitse sen suhde Alopecia Areatan aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen.
Arvioi sen seerumitaso ja havaitse sen suhde Alopecia Areatan aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen.
|
|
Active Comparator: tapaus
|
Arvioi sen seerumitaso ja havaitse sen suhde Alopecia Areatan aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen.
Arvioi sen seerumitaso ja havaitse sen suhde Alopecia Areatan aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interlukin-15:n seerumitasojen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen suhteen havaitseminen Alopecia Areatan aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen
|
12 kuukautta
|
|
Interlukin-21:n seerumitasojen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen suhteen havaitseminen Alopecia Areatan aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-23-06-05MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .