- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05910138
Utvärdering av serumnivåer av Interlukin-15 och Interlukin-21 hos patienter med Alopecia Areata
Alopecia areata (AA) är en typ av icke-cicatricial alopeci. Den vanligaste presentationen av AA är lokala fläckar av håravfall i hårbotten. De omfattande formerna av AA presenteras som diffust håravfall i hårbotten (alopecia totalis) och diffust håravfall genom hela kroppen inklusive ögonfransar och ögonbryn (alopecia universalis).
AA drabbar cirka 2 % av befolkningen i allmänhet. AA förekommer i alla åldrar. Toppen av incidensen är högre under det andra och tredje decenniet av livet.
AA kan associeras med flera autoimmuna sjukdomar inklusive sköldkörtelsjukdomar, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, reumatoid artrit och inflammatorisk tarmsjukdom. Sjukdomens frekvens varierar mellan geografiskt åtskilda populationer. Dessa sjukdomsassociationer tyder på ett samband mellan AA och autoimmunitet.
Människohår har en viktig kosmetisk och kommunikationsroll. Vi kan finna betydande psykiska besvär hos personer med partiellt och fullständigt håravfall. AA är förknippat med psykiatrisk sjuklighet, särskilt ångest och depression.
Patogenesen av AA involverar en komplex interaktion mellan genetiska, miljömässiga och immunfaktorer. Sjukdomens histopatologi skiljer sig beroende på sjukdomsstadiet. I det akuta stadiet av AA finns det en tät ansamling av lymfocyter (CD4 & CD8) runt hårlökar så kallade binsvärmar. I kroniskt skede kan inflammationen försvinna eller inte, men det finns en ökning av antalet katagen och, eller telogen hår och pigmentinkontinens. I återhämtningsstadiet finns minimal inflammation och ökning av anagen hår.
T-helper17-celler är unika undergrupper av T-hjälparceller som producerar många interleukiner (IL) t.ex. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 och tumörnekrosfaktor (TNF). Mognaden av Th-17 behöver stimulering av naiva T-celler av både TGF och IL-21. IL-21 är ett cytokin som produceras mestadels av aktiverade CD4 T-celler. Den kontrollerar differentieringen och aktiviteten hos T-celler, B-celler och NK-celler. IL-21 kan vara en lovande markör vid diagnos av AA och kan också användas som en markör för dess aktivitet.
IL-15 är ett pleotropiskt cytokin som har flera effekter på olika kroppscelltyper. Det påverkar funktionen hos celler i både det medfödda och det adaptiva immunsystemet. IL-15 är välkänt för att främja lymfocytisk utveckling och föreslås spela en roll i vissa autoimmuna sjukdomar, t.ex. multipel skleros, reumatoid artrit, ulcerös kolit och celiaki. IL-15 hämmar den välkända självtoleransen som förmedlas av aktivering - inducerad celldöd, främjar underhåll av CD8+ minne T-celler med induktion av vissa cytokiner som är involverade i autoimmuna processer, t.ex. TNF- och IL-IB. IL-15 är positivt korrelerad med antalet och omfattningen av AA så det kan vara en möjlig markör för AA svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marina S George, Resident
- Telefonnummer: 01273016740
- E-post: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hanan A Metwally, Professor
- Telefonnummer: 01118872013
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag University Hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter av båda könen med aktiv och stabil AA.
Exklusions kriterier:
- -Gravida patienter.
- Ammande patienter.
- Patienter med andra differentialdiagnoser av AA (Trichotillomani, temporal triangulär alopeci och tinea capitis).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollera
|
Utvärdera dess serumnivå och upptäck dess relation till aktiviteten och svårighetsgraden av Alopecia Areata.
Utvärdera dess serumnivå och upptäck dess relation till aktiviteten och svårighetsgraden av Alopecia Areata.
|
|
Aktiv komparator: fall
|
Utvärdera dess serumnivå och upptäck dess relation till aktiviteten och svårighetsgraden av Alopecia Areata.
Utvärdera dess serumnivå och upptäck dess relation till aktiviteten och svårighetsgraden av Alopecia Areata.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av serumnivåer av Interlukin-15
Tidsram: 12 månader
|
Detektering av dess relation till aktivitet och svårighetsgrad av Alopecia Areata
|
12 månader
|
|
Utvärdering av serumnivåer av Interlukin-21
Tidsram: 12 månader
|
Detektering av dess relation till aktivitet och svårighetsgrad av Alopecia Areata
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-23-06-05MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .