- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05910138
Evaluación de los niveles séricos de interluquina-15 e interluquina-21 en pacientes con alopecia areata
La alopecia areata (AA) es un tipo de alopecia no cicatricial. La presentación más común de AA son parches localizados de pérdida de cabello en el cuero cabelludo. Las formas extensas de AA se presentan como pérdida difusa del cabello en el cuero cabelludo (alopecia totalis) y pérdida difusa del cabello en todo el cuerpo, incluidas las pestañas y las cejas (alopecia universalis).
La AA afecta aproximadamente al 2% de la población general. AA ocurre a cualquier edad. El pico de incidencia es mayor en la segunda y tercera décadas de la vida.
La AA puede estar asociada con varias enfermedades autoinmunes que incluyen enfermedades de la tiroides, lupus eritematoso, vitíligo, psoriasis, artritis reumatoide y enfermedad inflamatoria intestinal. La frecuencia de la enfermedad varía entre poblaciones geográficamente separadas. Estas asociaciones de enfermedades sugieren una relación entre AA y autoinmunidad.
El cabello humano tiene un importante papel cosmético y comunicativo. Podemos encontrar malestar psicológico importante en personas con pérdida parcial y total del cabello. La AA se asocia con morbilidad psiquiátrica, especialmente ansiedad y depresión.
La patogenia de la AA implica una compleja interacción entre factores genéticos, ambientales e inmunitarios. La histopatología de la enfermedad difiere según el estadio de la enfermedad. En la etapa aguda de la AA, hay una densa acumulación de linfocitos (CD4 y CD8) alrededor de los bulbos pilosos, lo que se denomina enjambre de abejas. En la etapa crónica, la inflamación puede o no resolverse, pero hay un aumento en el número de cabellos catágenos y/o telógenos e incontinencia pigmentaria. En la etapa de recuperación, hay una inflamación mínima y un aumento del cabello anágeno.
Las células T-helper17 son un subconjunto único de células T-helper que producen muchas interleucinas (IL), p. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 y factor de necrosis tumoral (TNF). La maduración de Th-17 necesita la estimulación de las células T vírgenes tanto por TGF como por IL-21. La IL-21 es una citoquina producida principalmente por células T CD4 activadas. Controla la diferenciación y actividad de las células T, células B y células NK. IL-21 podría ser un marcador prometedor en el diagnóstico de AA y también puede usarse como marcador de su actividad.
IL-15 es una citoquina pleotrópica que tiene múltiples efectos en diferentes tipos de células del cuerpo. Afecta la función de las células del sistema inmunitario tanto innato como adaptativo. La IL-15 es bien conocida por promover el desarrollo linfocítico y se sugiere que desempeña un papel en algunas enfermedades autoinmunes, p. esclerosis múltiple, artritis reumatoide, colitis ulcerosa y enfermedad celíaca. IL-15 inhibe la autotolerancia bien conocida que, mediada por la activación, induce la muerte celular, promueve el mantenimiento de las células T de memoria CD8+ con la inducción de algunas citocinas que participan en el proceso autoinmune, p. TNF- e IL-1B. La IL-15 se correlaciona positivamente con el número y la extensión de la AA, por lo que podría ser un posible marcador de la gravedad de la AA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marina S George, Resident
- Número de teléfono: 01273016740
- Correo electrónico: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanan A Metwally, Professor
- Número de teléfono: 01118872013
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag University hospitals
-
Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con AA activa y estable.
Criterio de exclusión:
- -Pacientes embarazadas.
- Pacientes lactantes.
- Pacientes con otros diagnósticos diferenciales de AA (Tricotilomanía, alopecia triangular temporal y tiña de la cabeza).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: control
|
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
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Comparador activo: caso
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Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles séricos de Interlukin-15
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Detección de su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata
|
12 meses
|
Evaluación de los niveles séricos de Interlukin-21
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Detección de su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-06-05MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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