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Evaluación de los niveles séricos de interluquina-15 e interluquina-21 en pacientes con alopecia areata

18 de junio de 2023 actualizado por: Marina Samir George, Sohag University

La alopecia areata (AA) es un tipo de alopecia no cicatricial. La presentación más común de AA son parches localizados de pérdida de cabello en el cuero cabelludo. Las formas extensas de AA se presentan como pérdida difusa del cabello en el cuero cabelludo (alopecia totalis) y pérdida difusa del cabello en todo el cuerpo, incluidas las pestañas y las cejas (alopecia universalis).

La AA afecta aproximadamente al 2% de la población general. AA ocurre a cualquier edad. El pico de incidencia es mayor en la segunda y tercera décadas de la vida.

La AA puede estar asociada con varias enfermedades autoinmunes que incluyen enfermedades de la tiroides, lupus eritematoso, vitíligo, psoriasis, artritis reumatoide y enfermedad inflamatoria intestinal. La frecuencia de la enfermedad varía entre poblaciones geográficamente separadas. Estas asociaciones de enfermedades sugieren una relación entre AA y autoinmunidad.

El cabello humano tiene un importante papel cosmético y comunicativo. Podemos encontrar malestar psicológico importante en personas con pérdida parcial y total del cabello. La AA se asocia con morbilidad psiquiátrica, especialmente ansiedad y depresión.

La patogenia de la AA implica una compleja interacción entre factores genéticos, ambientales e inmunitarios. La histopatología de la enfermedad difiere según el estadio de la enfermedad. En la etapa aguda de la AA, hay una densa acumulación de linfocitos (CD4 y CD8) alrededor de los bulbos pilosos, lo que se denomina enjambre de abejas. En la etapa crónica, la inflamación puede o no resolverse, pero hay un aumento en el número de cabellos catágenos y/o telógenos e incontinencia pigmentaria. En la etapa de recuperación, hay una inflamación mínima y un aumento del cabello anágeno.

Las células T-helper17 son un subconjunto único de células T-helper que producen muchas interleucinas (IL), p. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 y factor de necrosis tumoral (TNF). La maduración de Th-17 necesita la estimulación de las células T vírgenes tanto por TGF como por IL-21. La IL-21 es una citoquina producida principalmente por células T CD4 activadas. Controla la diferenciación y actividad de las células T, células B y células NK. IL-21 podría ser un marcador prometedor en el diagnóstico de AA y también puede usarse como marcador de su actividad.

IL-15 es una citoquina pleotrópica que tiene múltiples efectos en diferentes tipos de células del cuerpo. Afecta la función de las células del sistema inmunitario tanto innato como adaptativo. La IL-15 es bien conocida por promover el desarrollo linfocítico y se sugiere que desempeña un papel en algunas enfermedades autoinmunes, p. esclerosis múltiple, artritis reumatoide, colitis ulcerosa y enfermedad celíaca. IL-15 inhibe la autotolerancia bien conocida que, mediada por la activación, induce la muerte celular, promueve el mantenimiento de las células T de memoria CD8+ con la inducción de algunas citocinas que participan en el proceso autoinmune, p. TNF- e IL-1B. La IL-15 se correlaciona positivamente con el número y la extensión de la AA, por lo que podría ser un posible marcador de la gravedad de la AA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hanan A Metwally, Professor
  • Número de teléfono: 01118872013

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Sohag University hospitals
        • Contacto:
          • Magdy M Amin, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos con AA activa y estable.

Criterio de exclusión:

  • -Pacientes embarazadas.
  • Pacientes lactantes.
  • Pacientes con otros diagnósticos diferenciales de AA (Tricotilomanía, alopecia triangular temporal y tiña de la cabeza).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: control
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
Comparador activo: caso
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.
Evalúa su nivel sérico y detecta su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los niveles séricos de Interlukin-15
Periodo de tiempo: 12 meses
Detección de su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata
12 meses
Evaluación de los niveles séricos de Interlukin-21
Periodo de tiempo: 12 meses
Detección de su relación con la actividad y severidad de la Alopecia Areata
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-23-06-05MS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Suero Interlukin-15

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