- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05910138
Evaluering af serumniveauer af Interlukin-15 og Interlukin-21 hos patienter med alopecia areata
Alopecia areata (AA) er en form for ikke-cicatricial alopeci. Den mest almindelige præsentation af AA er lokaliserede pletter af hårtab på hovedbunden. De omfattende former for AA præsenteres som diffust hårtab i hovedbunden (alopecia totalis) og diffust hårtab gennem hele kroppen inklusive øjenvipper og øjenbryn (alopecia universalis).
AA påvirker cirka 2% af den generelle befolkning. AA forekommer i alle aldre. Forekomstens højdepunkt er højere i det andet og tredje årti af livet.
AA kan være forbundet med flere autoimmune sygdomme, herunder skjoldbruskkirtelsygdomme, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, reumatoid arthritis og inflammatorisk tarmsygdom. Hyppigheden af sygdommen varierer mellem geografisk adskilte populationer. Disse sygdomsassociationer tyder på en sammenhæng mellem AA og autoimmunitet.
Menneskehår har en vigtig kosmetisk og kommunikationsmæssig rolle. Vi kan finde betydelig psykologisk lidelse hos personer med delvist og fuldstændigt hårtab. AA er forbundet med psykiatrisk sygelighed, især angst og depression.
Patogenesen af AA involverer en kompleks interaktion mellem genetiske, miljømæssige og immune faktorer. Sygdommens histopatologi adskiller sig afhængigt af sygdommens stadium. I det akutte stadium af AA er der en tæt ophobning af lymfocytter (CD4 & CD8) omkring hårløg, såkaldt bisværm. I kronisk fase kan betændelsen forsvinde eller ikke, men der er en stigning i antallet af catagen og, eller telogen hår og pigmentær inkontinens. I genopretningsstadiet er der minimal inflammation og stigning i anagen hår.
T-hjælper17-celler er en unik undergruppe af T-hjælperceller, som producerer mange interleukiner (IL), f.eks. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 og tumornekrosefaktor (TNF). Modningen af Th-17 kræver stimulering af naive T-celler af både TGF og IL-21. IL-21 er et cytokin, der for det meste produceres af aktiverede CD4 T-celler. Det styrer differentieringen og aktiviteten af T-celler, B-celler og NK-celler. IL-21 kunne være en lovende markør i diagnosticeringen af AA og kan også bruges som en markør for dets aktivitet.
IL-15 er et pleotropt cytokin, der har flere virkninger på forskellige kropscelletyper. Det påvirker funktionen af celler i både medfødt og adaptivt immunsystem. IL-15 er velkendt for at fremme lymfocytisk udvikling og foreslås at spille en rolle i nogle autoimmune sygdomme, f.eks. multipel sklerose, leddegigt, colitis ulcerosa og cøliaki. IL-15 hæmmer den velkendte selvtolerance, der medieres af aktivering - induceret celledød, fremmer vedligeholdelse af CD8+ hukommelse T-celler med induktion af nogle cytokiner, som er involveret i autoimmune processer, f.eks. TNF- og IL-1B. IL-15 er positivt korreleret med antallet og omfanget af AA, så det kunne være en mulig markør for AA sværhedsgrad.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina S George, Resident
- Telefonnummer: 01273016740
- E-mail: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hanan A Metwally, Professor
- Telefonnummer: 01118872013
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospitals
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med aktiv og stabil AA.
Ekskluderingskriterier:
- -Gravide patienter.
- Ammende patienter.
- Patienter med andre differentialdiagnoser af AA (Trichotillomani, temporal triangulær alopeci og tinea capitis).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: styring
|
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af Alopecia Areata.
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af Alopecia Areata.
|
|
Aktiv komparator: sag
|
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af Alopecia Areata.
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af Alopecia Areata.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af serumniveauer af Interlukin-15
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning af dets relation til aktivitet og sværhedsgrad af Alopecia Areata
|
12 måneder
|
|
Evaluering af serumniveauer af Interlukin-21
Tidsramme: 12 måneder
|
Påvisning af dets relation til aktivitet og sværhedsgrad af Alopecia Areata
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-06-05MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alopecia areata
-
Erasmus Medical CenterRekrutteringAlopecia Areata (AA) | Alopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU) | Alopecia Totalis/Universalis | Alopecia areata (og ophiasis)Holland
-
PfizerAfsluttetSvær alopecia areataForenede Stater
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataSydkorea
-
Benha UniversityAfsluttetIndflydelse af NR3C1 rs41423247 (BclI) Polymorfisme på Sygdomsalvor i Alopecia Areata (NR3C1 and AA)Alopecia Areata (AA)Egypten
-
NanoAlvandAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis/UniversalisIran, Islamisk Republik
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Spanien, Kina, Canada, Italien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Polen, Frankrig
-
Hayat Abad Medical Complex, PeshawarIkke rekrutterer endnuAlopecia areata | Alopecia Universalis | Alopecia Totalis (AT)
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.RekrutteringSund og rask | Aktiv ikke-segmental vitiligo | Svær alopecia areataKina
-
PfizerRekrutteringSvær alopecia areataJapan, Forenede Stater, Frankrig, Kina, Polen, Tjekkiet
Kliniske forsøg med Serum Interlukin-15
-
Mayo ClinicAfsluttetRystenForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetPlanocellulært karcinom i hoved og hals | Tilbagevendende hoved- og halskarcinom | Tilbagevendende nyrecellekarcinom | Tilbagevendende hudkarcinom | Stadie III nyrecellekræft | Fase IV kutan melanom AJCC v6 og v7 | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekarcinom | Fase IIIC kutan melanom AJCC v7 | Stadie IV... og andre forholdForenede Stater
-
University of MinnesotaUniversity of South FloridaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kræft | Genetisk tilstand | Prænatal tilstand | Reproduktiv tilstandForenede Stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetKirurgisk indgreb | MindreFrankrig
-
NEURALIS s.a.Aktiv, ikke rekrutterendeCovid19Belgien, Ungarn, Den Russiske Føderation, Polen
-
National Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAfsluttet
-
University of BarcelonaInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeIkke rekrutterer endnuPeri-implantat mucositis | Peri-implantat sundhed
-
University of ZurichAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttet