Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af serumniveauer af Interlukin-15 og Interlukin-21 hos patienter med alopecia areata

18. juni 2023 opdateret af: Marina Samir George, Sohag University

Alopecia areata (AA) er en form for ikke-cicatricial alopeci. Den mest almindelige præsentation af AA er lokaliserede pletter af hårtab på hovedbunden. De omfattende former for AA præsenteres som diffust hårtab i hovedbunden (alopecia totalis) og diffust hårtab gennem hele kroppen inklusive øjenvipper og øjenbryn (alopecia universalis).

AA påvirker cirka 2% af den generelle befolkning. AA forekommer i alle aldre. Forekomstens højdepunkt er højere i det andet og tredje årti af livet.

AA kan være forbundet med flere autoimmune sygdomme, herunder skjoldbruskkirtelsygdomme, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, reumatoid arthritis og inflammatorisk tarmsygdom. Hyppigheden af ​​sygdommen varierer mellem geografisk adskilte populationer. Disse sygdomsassociationer tyder på en sammenhæng mellem AA og autoimmunitet.

Menneskehår har en vigtig kosmetisk og kommunikationsmæssig rolle. Vi kan finde betydelig psykologisk lidelse hos personer med delvist og fuldstændigt hårtab. AA er forbundet med psykiatrisk sygelighed, især angst og depression.

Patogenesen af ​​AA involverer en kompleks interaktion mellem genetiske, miljømæssige og immune faktorer. Sygdommens histopatologi adskiller sig afhængigt af sygdommens stadium. I det akutte stadium af AA er der en tæt ophobning af lymfocytter (CD4 & CD8) omkring hårløg, såkaldt bisværm. I kronisk fase kan betændelsen forsvinde eller ikke, men der er en stigning i antallet af catagen og, eller telogen hår og pigmentær inkontinens. I genopretningsstadiet er der minimal inflammation og stigning i anagen hår.

T-hjælper17-celler er en unik undergruppe af T-hjælperceller, som producerer mange interleukiner (IL), f.eks. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 og tumornekrosefaktor (TNF). Modningen af ​​Th-17 kræver stimulering af naive T-celler af både TGF og IL-21. IL-21 er et cytokin, der for det meste produceres af aktiverede CD4 T-celler. Det styrer differentieringen og aktiviteten af ​​T-celler, B-celler og NK-celler. IL-21 kunne være en lovende markør i diagnosticeringen af ​​AA og kan også bruges som en markør for dets aktivitet.

IL-15 er et pleotropt cytokin, der har flere virkninger på forskellige kropscelletyper. Det påvirker funktionen af ​​celler i både medfødt og adaptivt immunsystem. IL-15 er velkendt for at fremme lymfocytisk udvikling og foreslås at spille en rolle i nogle autoimmune sygdomme, f.eks. multipel sklerose, leddegigt, colitis ulcerosa og cøliaki. IL-15 hæmmer den velkendte selvtolerance, der medieres af aktivering - induceret celledød, fremmer vedligeholdelse af CD8+ hukommelse T-celler med induktion af nogle cytokiner, som er involveret i autoimmune processer, f.eks. TNF- og IL-1B. IL-15 er positivt korreleret med antallet og omfanget af AA, så det kunne være en mulig markør for AA sværhedsgrad.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hanan A Metwally, Professor
  • Telefonnummer: 01118872013

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med aktiv og stabil AA.

Ekskluderingskriterier:

  • -Gravide patienter.
  • Ammende patienter.
  • Patienter med andre differentialdiagnoser af AA (Trichotillomani, temporal triangulær alopeci og tinea capitis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: styring
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af ​​Alopecia Areata.
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af ​​Alopecia Areata.
Aktiv komparator: sag
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af ​​Alopecia Areata.
Evaluer dets serumniveau og påvis dets relation til aktiviteten og sværhedsgraden af ​​Alopecia Areata.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af serumniveauer af Interlukin-15
Tidsramme: 12 måneder
Påvisning af dets relation til aktivitet og sværhedsgrad af Alopecia Areata
12 måneder
Evaluering af serumniveauer af Interlukin-21
Tidsramme: 12 måneder
Påvisning af dets relation til aktivitet og sværhedsgrad af Alopecia Areata
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-23-06-05MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alopecia areata

Kliniske forsøg med Serum Interlukin-15

Abonner