- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05910138
Évaluation des taux sériques d'interlukine-15 et d'interlukine-21 chez les patients atteints d'alopécie en aire
La pelade (AA) est un type d'alopécie non cicatricielle. La présentation la plus courante de l'AA est la perte localisée de cheveux sur le cuir chevelu. Les formes étendues d'AA se présentent comme une perte de cheveux diffuse du cuir chevelu (alopécie totale) et une perte de cheveux diffuse dans tout le corps, y compris les cils et les sourcils (alopécie universelle).
Les AA touchent environ 2 % de la population générale. Les AA surviennent à tout âge. Le pic d'incidence est plus élevé dans les deuxième et troisième décennies de la vie.
L'AA peut être associée à plusieurs maladies auto-immunes, notamment les maladies thyroïdiennes, le lupus érythémateux, le vitiligo, le psoriasis, la polyarthrite rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l'intestin. La fréquence de la maladie varie entre des populations géographiquement distinctes. Ces associations de maladies suggèrent une relation entre AA et auto-immunité.
Les cheveux humains ont un rôle cosmétique et communicationnel important. Nous pouvons trouver une détresse psychologique importante chez les personnes ayant une perte de cheveux partielle et complète. L'AA est associée à une morbidité psychiatrique, en particulier à l'anxiété et à la dépression.
La pathogenèse de l'AA implique une interaction complexe entre des facteurs génétiques, environnementaux et immunitaires. L'histopathologie de la maladie diffère selon le stade de la maladie. Au stade aigu de l'AA, il y a une accumulation dense de lymphocytes (CD4 et CD8) autour des bulbes pileux, appelée essaim d'abeilles. Au stade chronique, l'inflammation peut disparaître ou non, mais il y a augmentation du nombre de poils catagènes et/ou télogènes et d'incontinence pigmentaire. Au stade de la récupération, il y a une inflammation minimale et une augmentation des cheveux anagènes.
Les cellules T-helper17 sont un sous-ensemble unique de cellules T-helper qui produisent de nombreuses interleukines (IL), par ex. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 et facteur de nécrose tumorale (TNF). La maturation de Th-17 nécessite la stimulation des lymphocytes T naïfs par le TGF et l'IL-21. L'IL-21 est une cytokine produite principalement par les lymphocytes T CD4 activés. Il contrôle la différenciation et l'activité des cellules T, des cellules B et des cellules NK. L'IL-21 pourrait être un marqueur prometteur dans le diagnostic de l'AA et peut également être utilisé comme marqueur de son activité.
L'IL-15 est une cytokine pléotropique qui a de multiples effets sur différents types de cellules corporelles. Il affecte la fonction des cellules du système immunitaire inné et adaptatif. L'IL-15 est bien connue pour favoriser le développement lymphocytaire et a suggéré de jouer un rôle dans certaines maladies auto-immunes, par ex. la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, la colite ulcéreuse et la maladie coeliaque. L'IL-15 inhibe l'auto-tolérance bien connue médiée par l'activation - la mort cellulaire induite, favorise le maintien des lymphocytes T mémoire CD8 + avec l'induction de certaines cytokines impliquées dans le processus auto-immun, par ex. TNF- et IL-1B. L'IL-15 est positivement corrélé au nombre et à l'étendue des AA, de sorte qu'il pourrait être un marqueur possible de la gravité des AA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marina S George, Resident
- Numéro de téléphone: 01273016740
- E-mail: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hanan A Metwally, Professor
- Numéro de téléphone: 01118872013
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes avec AA actif et stable.
Critère d'exclusion:
- -Patientes enceintes.
- Patientes allaitantes.
- Patients avec d'autres diagnostics différentiels d'AA (trichotillomanie, alopécie triangulaire temporale et teigne du crâne).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
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Évaluez son taux sérique et détectez sa relation avec l'activité et la sévérité de la pelade.
Évaluez son taux sérique et détectez sa relation avec l'activité et la sévérité de la pelade.
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Comparateur actif: Cas
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Évaluez son taux sérique et détectez sa relation avec l'activité et la sévérité de la pelade.
Évaluez son taux sérique et détectez sa relation avec l'activité et la sévérité de la pelade.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des niveaux sériques d'Interlukin-15
Délai: 12 mois
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Détection de sa relation avec l'activité et la sévérité de la pelade
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12 mois
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Évaluation des niveaux sériques d'Interlukin-21
Délai: 12 mois
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Détection de sa relation avec l'activité et la sévérité de la pelade
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-06-05MS
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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