- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05910138
Оценка сывороточных уровней интерлукина-15 и интерлукина-21 у пациентов с очаговой алопецией
Очаговая алопеция (АА) представляет собой разновидность нерубцовой алопеции. Наиболее частым проявлением АА являются очаги выпадения волос на коже головы. Обширные формы АА представлены диффузным выпадением волос на голове (тотальная алопеция) и диффузным выпадением волос по всему телу, включая ресницы и брови (универсальная алопеция).
АА поражает примерно 2% населения в целом. АА встречается в любом возрасте. Пик заболеваемости приходится на второе и третье десятилетия жизни.
АА может быть связана с несколькими аутоиммунными заболеваниями, включая заболевания щитовидной железы, красную волчанку, витилиго, псориаз, ревматоидный артрит и воспалительное заболевание кишечника. Частота заболевания варьирует между географически отдельными популяциями. Эти ассоциации заболеваний предполагают связь между АА и аутоиммунитетом.
Человеческие волосы играют важную косметическую и коммуникативную роль. Мы можем обнаружить значительный психологический дистресс у людей с частичной или полной потерей волос. АА связана с психиатрической заболеваемостью, особенно с тревогой и депрессией.
Патогенез АА включает сложное взаимодействие между генетическими, экологическими и иммунными факторами. Гистопатология заболевания различается в зависимости от стадии заболевания. В острой стадии АА наблюдается плотное скопление лимфоцитов (CD4 и CD8) вокруг волосяных луковиц, так называемый пчелиный рой. В хронической стадии воспаление может пройти, а может и не пройти, но наблюдается увеличение количества катагенных и/или телогеновых волос и недержание пигмента. На этапе восстановления наблюдается минимальное воспаление и рост анагеновых волос.
Т-хелперы17 представляют собой уникальное подмножество Т-хелперов, которые продуцируют многие интерлейкины (ИЛ), например. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 и фактор некроза опухоли (TNF). Созревание Th-17 требует стимуляции наивных Т-клеток как TGF, так и IL-21. IL-21 представляет собой цитокин, который продуцируется в основном активированными CD4 T-клетками. Он контролирует дифференцировку и активность Т-клеток, В-клеток и NK-клеток. IL-21 может быть перспективным маркером в диагностике АА, а также использоваться в качестве маркера его активности.
IL-15 представляет собой плеотропный цитокин, оказывающий множественное действие на различные типы клеток организма. Он влияет на функцию клеток как врожденной, так и адаптивной иммунной системы. Хорошо известно, что IL-15 способствует развитию лимфоцитов и предполагается, что он играет роль в некоторых аутоиммунных заболеваниях, например рассеянный склероз, ревматоидный артрит, язвенный колит и глютеновая болезнь. ИЛ-15 ингибирует хорошо известную аутотолерантность, которая опосредована индуцированной активацией гибелью клеток, способствует поддержанию CD8+ Т-клеток памяти с индукцией некоторых цитокинов, которые участвуют в аутоиммунном процессе, например. ФНО- и ИЛ-1В. IL-15 положительно коррелирует с количеством и степенью АА, поэтому он может быть возможным маркером тяжести АА.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marina S George, Resident
- Номер телефона: 01273016740
- Электронная почта: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanan A Metwally, Professor
- Номер телефона: 01118872013
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Sohag University Hospitals
-
Контакт:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола с активной и стабильной АА.
Критерий исключения:
- -Беременные пациенты.
- Лактирующие пациенты.
- Пациенты с другими дифференциальными диагнозами АА (трихотилломания, височная треугольная алопеция и дерматофития головы).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контроль
|
Оцените его уровень в сыворотке и определите его связь с активностью и тяжестью гнездной алопеции.
Оцените его уровень в сыворотке и определите его связь с активностью и тяжестью гнездной алопеции.
|
|
Активный компаратор: дело
|
Оцените его уровень в сыворотке и определите его связь с активностью и тяжестью гнездной алопеции.
Оцените его уровень в сыворотке и определите его связь с активностью и тяжестью гнездной алопеции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сывороточных уровней интерлукина-15
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выявление его связи с активностью и тяжестью гнездной алопеции
|
12 месяцев
|
|
Оценка сывороточных уровней интерлукина-21
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выявление его связи с активностью и тяжестью гнездной алопеции
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-23-06-05MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .