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円形脱毛症患者におけるインタールキン-15 およびインタールキン-21 の血清レベルの評価

2023年6月18日 更新者:Marina Samir George、Sohag University

円形脱毛症 (AA) は、非瘢痕性脱毛症の一種です。 AA の最も一般的な症状は、頭皮上の局所的な脱毛斑です。 広範な形態の AA は、頭皮のびまん性脱毛症 (全頭脱毛症)、およびまつ毛や眉毛を含む全身のびまん性脱毛症 (汎発性脱毛症) として現れます。

AAは一般人口の約2%が罹患しています。 AAはどの年齢でも起こります。 発生率のピークは、人生の20歳代と30歳代でより高くなります。

AAは、甲状腺疾患、エリテマトーデス、白斑、乾癬、関節リウマチ、炎症性腸疾患などのいくつかの自己免疫疾患に関連している可能性があります。 この病気の頻度は、地理的に離れた集団の間で異なります。 これらの疾患の関連性は、AA と自己免疫との関係を示唆しています。

人間の毛髪には、美容上およびコミュニケーション上の重要な役割があります。 部分的または完全に脱毛した人には重大な精神的苦痛が見られる場合があります。 AA は精神疾患、特に不安症やうつ病と関連しています。

AAの発症には、遺伝的要因、環境的要因、免疫要因間の複雑な相互作用が関与しています。 病気の組織病理学は、病気の段階によって異なります。 AA の急性期では、毛球の周囲にリンパ球 (CD4 および CD8) が高密度に蓄積しており、いわゆる蜂の群れと呼ばれます。 慢性期では、炎症は解消する場合と解消しない場合がありますが、退行期および休止期の毛髪の数が増加し、色素失禁が発生します。 回復段階では、炎症は最小限に抑えられ、成長期の毛髪が増加します。

T ヘルパー 17 細胞は、多くのインターロイキン (IL) を産生するヘルパー T 細胞のユニークなサブセットです。 IL-17A、IL-17F、IL-21、IL-22、IL-6、および腫瘍壊死因子 (TNF)。 Th-17 の成熟には、TGF と IL-21 の両方によるナイーブ T 細胞の刺激が必要です。 IL-21 は、主に活性化された CD4 T 細胞によって産生されるサイトカインです。 T細胞、B細胞、NK細胞の分化と活性を制御します。 IL-21 は、AA の診断における有望なマーカーである可能性があり、またその活性のマーカーとしても使用できます。

IL-15 は、さまざまな種類の体細胞に複数の影響を与える多面発現性サイトカインです。 それは自然免疫系と適応免疫系の両方の細胞の機能に影響を与えます。 IL-15 はリンパ球の発達を促進することがよく知られており、一部の自己免疫疾患、例えば免疫疾患において役割を果たすことが示唆されています。 多発性硬化症、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、セリアック病など。 IL-15は、活性化によって誘導される細胞死によって媒介されるよく知られた自己寛容を阻害し、自己免疫プロセスに関与するいくつかのサイトカインの誘導によりCD8+メモリーT細胞の維持を促進します。 TNF-およびIL-1B。 IL-15 は AA の数および程度と正の相関があるため、AA 重症度のマーカーとなる可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Hanan A Metwally, Professor
  • 電話番号:01118872013

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag University hospitals
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 活動性および安定性AAを有する性別の患者。

除外基準:

  • -妊娠中の患者。
  • 授乳中の患者。
  • AAの他の鑑別診断(抜毛癖、側頭三角脱毛症、および頭白癬)を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロール
血清レベルを評価し、円形脱毛症の活動性および重症度との関係を検出します。
血清レベルを評価し、円形脱毛症の活動性および重症度との関係を検出します。
アクティブコンパレータ:場合
血清レベルを評価し、円形脱毛症の活動性および重症度との関係を検出します。
血清レベルを評価し、円形脱毛症の活動性および重症度との関係を検出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタールキン 15 の血清レベルの評価
時間枠:12ヶ月
円形脱毛症の活動性および重症度との関係の検出
12ヶ月
インタールキン 21 の血清レベルの評価
時間枠:12ヶ月
円形脱毛症の活動性および重症度との関係の検出
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月11日

最初の投稿 (実際)

2023年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月18日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-23-06-05MS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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