Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení sérových hladin interlukinu-15 a interlukinu-21 u pacientů s alopecií areata

18. června 2023 aktualizováno: Marina Samir George, Sohag University

Alopecia areata (AA) je typ nejjizvité alopecie. Nejběžnějším projevem AA jsou lokalizované skvrny vypadávání vlasů na pokožce hlavy. Rozsáhlé formy AA se projevovaly jako difúzní vypadávání vlasů na hlavě (alopecia totalis) a difúzní vypadávání vlasů po celém těle včetně řas a obočí (alopecia universalis).

AA postihuje přibližně 2 % běžné populace. AA se vyskytuje v každém věku. Vrchol výskytu je vyšší ve druhé a třetí dekádě života.

AA může být spojena s několika autoimunitními onemocněními včetně onemocnění štítné žlázy, lupus erythematodes, vitiliga, psoriázy, revmatoidní artritidy a zánětlivého onemocnění střev. Frekvence onemocnění se mezi geograficky oddělenými populacemi liší. Tyto asociace onemocnění naznačují vztah mezi AA a autoimunitou.

Lidské vlasy mají důležitou kosmetickou a komunikační roli. U osob s částečnou a úplnou ztrátou vlasů můžeme najít významné psychické strádání. AA je spojena s psychiatrickou morbiditou, zejména úzkostí a depresí.

Patogeneze AA zahrnuje komplexní interakci mezi genetickými, environmentálními a imunitními faktory. Histopatologie onemocnění se liší podle stadia onemocnění. V akutním stadiu AA dochází k husté akumulaci lymfocytů (CD4 & CD8) kolem vlasových cibulí, tzv. roj včel. V chronickém stadiu zánět může nebo nemusí ustoupit, ale dochází ke zvýšení počtu katagenních a nebo telogenních vlasů a pigmentové inkontinence. Ve fázi zotavení dochází k minimálnímu zánětu a nárůstu anagenních vlasů.

T-helper17 buňky jsou unikátní podskupinou T-helper buněk, které produkují mnoho interleukinů (IL), např. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 a tumor nekrotizující faktor (TNF). Zrání Th-17 vyžaduje stimulaci naivních T buněk jak TGF, tak IL-21. IL-21 je cytokin, který je produkován většinou aktivovanými CD4 T buňkami. Řídí diferenciaci a aktivitu T buněk, B buněk a NK buněk. IL-21 by mohl být slibným markerem v diagnostice AA a také může být použit jako marker její aktivity.

IL-15 je pleotropní cytokin, který má mnohonásobné účinky na různé typy tělesných buněk. Ovlivňuje funkci buněk vrozeného i adaptivního imunitního systému. Je dobře známo, že IL-15 podporuje vývoj lymfocytů a předpokládá se, že hraje roli u některých autoimunitních onemocnění, např. roztroušená skleróza, revmatoidní artritida, ulcerózní kolitida a celiakie. IL-15 inhibuje dobře známou autotoleranci, která je zprostředkovaná aktivací indukovanou buněčnou smrtí, podporuje udržování CD8+ paměťových T buněk s indukcí některých cytokinů, které se účastní autoimunitního procesu, např. TNF- a IL-1B. IL-15 pozitivně koreluje s počtem a rozsahem AA, takže by mohl být možným markerem závažnosti AA.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hanan A Metwally, Professor
  • Telefonní číslo: 01118872013

Studijní místa

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University hospitals
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti obou pohlaví s aktivní a stabilní AA.

Kritéria vyloučení:

  • -Těhotné pacientky.
  • Kojící pacientky.
  • Pacienti s jinými diferenciálními diagnózami AA (trichotillomanie, temporální trojúhelníková alopecie a tinea capitis).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: řízení
Vyhodnoťte jeho hladinu v séru a zjistěte jeho vztah k aktivitě a závažnosti Alopecia areata.
Vyhodnoťte jeho hladinu v séru a zjistěte jeho vztah k aktivitě a závažnosti Alopecia areata.
Aktivní komparátor: pouzdro
Vyhodnoťte jeho hladinu v séru a zjistěte jeho vztah k aktivitě a závažnosti Alopecia areata.
Vyhodnoťte jeho hladinu v séru a zjistěte jeho vztah k aktivitě a závažnosti Alopecia areata.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení sérových hladin interlukinu-15
Časové okno: 12 měsíců
Detekce jejího vztahu k aktivitě a závažnosti Alopecia areata
12 měsíců
Hodnocení sérových hladin Interlukinu-21
Časové okno: 12 měsíců
Detekce jejího vztahu k aktivitě a závažnosti Alopecia areata
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-23-06-05MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sérum Interlukin-15

3
Předplatit