- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05910138
Valutazione dei livelli sierici di interluchina-15 e interluchina-21 in pazienti con alopecia areata
L'alopecia areata (AA) è un tipo di alopecia non cicatriziale. La presentazione più comune di AA è rappresentata da chiazze localizzate di perdita di capelli sul cuoio capelluto. Le forme estese di AA si presentano come perdita di capelli diffusa del cuoio capelluto (alopecia totalis) e perdita di capelli diffusa in tutto il corpo comprese le ciglia e le sopracciglia (alopecia universalis).
AA colpisce circa il 2% della popolazione generale. AA si verifica a qualsiasi età. Il picco di incidenza è maggiore nella seconda e terza decade di vita.
L'AA può essere associato a diverse malattie autoimmuni tra cui malattie della tiroide, lupus eritematoso, vitiligine, psoriasi, artrite reumatoide e malattie infiammatorie intestinali. La frequenza della malattia varia tra popolazioni geograficamente separate. Queste associazioni di malattie suggeriscono una relazione tra AA e autoimmunità.
I capelli umani hanno un importante ruolo cosmetico e comunicativo. Potremmo riscontrare un significativo disagio psicologico nelle persone con perdita di capelli parziale e completa. L'AA è associata a morbilità psichiatrica, in particolare ansia e depressione.
La patogenesi dell'AA implica una complessa interazione tra fattori genetici, ambientali e immunitari. L'istopatologia della malattia varia a seconda dello stadio della malattia. Nella fase acuta dell'AA, c'è un denso accumulo di linfociti (CD4 e CD8) attorno ai bulbi piliferi, il cosiddetto sciame di api. Nella fase cronica, l'infiammazione può risolversi o meno, ma vi è un aumento del numero di peli catagen e/o telogen e incontinenza pigmentaria. Nella fase di recupero, c'è un'infiammazione minima e un aumento dei capelli in anagen.
Le cellule T-helper17 sono un sottoinsieme unico di cellule T-helper che producono molte interleuchine (IL), ad es. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 e fattore di necrosi tumorale (TNF). La maturazione del Th-17 richiede la stimolazione delle cellule T naïve sia da parte del TGF che dell'IL-21. IL-21 è una citochina prodotta principalmente da cellule T CD4 attivate. Controlla la differenziazione e l'attività delle cellule T, delle cellule B e delle cellule NK. IL-21 potrebbe essere un marcatore promettente nella diagnosi di AA e può anche essere utilizzato come marcatore della sua attività.
IL-15 è una citochina pleotropica che ha molteplici effetti su diversi tipi di cellule del corpo. Colpisce la funzione delle cellule del sistema immunitario sia innato che adattativo. L'IL-15 è ben noto per promuovere lo sviluppo linfocitario e si suggerisce che svolga un ruolo in alcune malattie autoimmuni, ad es. sclerosi multipla, artrite reumatoide, colite ulcerosa e celiachia. IL-15 inibisce la ben nota auto-tolleranza che mediata dall'attivazione - morte cellulare indotta, promuove il mantenimento delle cellule T di memoria CD8+ con l'induzione di alcune citochine coinvolte nel processo autoimmune, ad es. TNF- e IL-1B. IL-15 è positivamente correlato con il numero e l'estensione dell'AA, quindi potrebbe essere un possibile indicatore della gravità dell'AA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina S George, Resident
- Numero di telefono: 01273016740
- Email: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hanan A Metwally, Professor
- Numero di telefono: 01118872013
Luoghi di studio
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-
-
Sohag, Egitto
- Sohag university hospitals
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Contatto:
- Magdy M Amin, professor
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con AA attivo e stabile.
Criteri di esclusione:
- -Pazienti in gravidanza.
- Pazienti in allattamento.
- Pazienti con altre diagnosi differenziali di AA (tricotillomania, alopecia triangolare temporale e tinea capitis).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: controllo
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Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
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Comparatore attivo: Astuccio
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Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dei livelli sierici di Interlukin-15
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rilevazione della sua relazione con l'attività e la gravità dell'alopecia areata
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12 mesi
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Valutazione dei livelli sierici di Interlukin-21
Lasso di tempo: 12 mesi
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Rilevazione della sua relazione con l'attività e la gravità dell'alopecia areata
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Soh-Med-23-06-05MS
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Prove cliniche su Interlukin-15 sierico
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Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutCompletato
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... e altri collaboratoriSconosciuto
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Tasso Inc.American Research LabsReclutamento
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University of OxfordCompletato
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Erevna Innovations Inc.Reclutamento
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Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudySconosciutoInfezione da HIV e aumento cronico dell'alanina aminotransferasiSvizzera
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Mayo ClinicCompletato
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Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteTerminatoMortalità infantile | BCGGuinea Bissau
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University of MinnesotaUniversity of South FloridaCompletatoMalattia cardiovascolare | Cancro | Condizione genetica | Condizione prenatale | Condizione riproduttivaStati Uniti
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University of California, DavisCompletato