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Valutazione dei livelli sierici di interluchina-15 e interluchina-21 in pazienti con alopecia areata

18 giugno 2023 aggiornato da: Marina Samir George, Sohag University

L'alopecia areata (AA) è un tipo di alopecia non cicatriziale. La presentazione più comune di AA è rappresentata da chiazze localizzate di perdita di capelli sul cuoio capelluto. Le forme estese di AA si presentano come perdita di capelli diffusa del cuoio capelluto (alopecia totalis) e perdita di capelli diffusa in tutto il corpo comprese le ciglia e le sopracciglia (alopecia universalis).

AA colpisce circa il 2% della popolazione generale. AA si verifica a qualsiasi età. Il picco di incidenza è maggiore nella seconda e terza decade di vita.

L'AA può essere associato a diverse malattie autoimmuni tra cui malattie della tiroide, lupus eritematoso, vitiligine, psoriasi, artrite reumatoide e malattie infiammatorie intestinali. La frequenza della malattia varia tra popolazioni geograficamente separate. Queste associazioni di malattie suggeriscono una relazione tra AA e autoimmunità.

I capelli umani hanno un importante ruolo cosmetico e comunicativo. Potremmo riscontrare un significativo disagio psicologico nelle persone con perdita di capelli parziale e completa. L'AA è associata a morbilità psichiatrica, in particolare ansia e depressione.

La patogenesi dell'AA implica una complessa interazione tra fattori genetici, ambientali e immunitari. L'istopatologia della malattia varia a seconda dello stadio della malattia. Nella fase acuta dell'AA, c'è un denso accumulo di linfociti (CD4 e CD8) attorno ai bulbi piliferi, il cosiddetto sciame di api. Nella fase cronica, l'infiammazione può risolversi o meno, ma vi è un aumento del numero di peli catagen e/o telogen e incontinenza pigmentaria. Nella fase di recupero, c'è un'infiammazione minima e un aumento dei capelli in anagen.

Le cellule T-helper17 sono un sottoinsieme unico di cellule T-helper che producono molte interleuchine (IL), ad es. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 e fattore di necrosi tumorale (TNF). La maturazione del Th-17 richiede la stimolazione delle cellule T naïve sia da parte del TGF che dell'IL-21. IL-21 è una citochina prodotta principalmente da cellule T CD4 attivate. Controlla la differenziazione e l'attività delle cellule T, delle cellule B e delle cellule NK. IL-21 potrebbe essere un marcatore promettente nella diagnosi di AA e può anche essere utilizzato come marcatore della sua attività.

IL-15 è una citochina pleotropica che ha molteplici effetti su diversi tipi di cellule del corpo. Colpisce la funzione delle cellule del sistema immunitario sia innato che adattativo. L'IL-15 è ben noto per promuovere lo sviluppo linfocitario e si suggerisce che svolga un ruolo in alcune malattie autoimmuni, ad es. sclerosi multipla, artrite reumatoide, colite ulcerosa e celiachia. IL-15 inibisce la ben nota auto-tolleranza che mediata dall'attivazione - morte cellulare indotta, promuove il mantenimento delle cellule T di memoria CD8+ con l'induzione di alcune citochine coinvolte nel processo autoimmune, ad es. TNF- e IL-1B. IL-15 è positivamente correlato con il numero e l'estensione dell'AA, quindi potrebbe essere un possibile indicatore della gravità dell'AA.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Hanan A Metwally, Professor
  • Numero di telefono: 01118872013

Luoghi di studio

      • Sohag, Egitto
        • Sohag university hospitals
        • Contatto:
          • Magdy M Amin, professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di entrambi i sessi con AA attivo e stabile.

Criteri di esclusione:

  • -Pazienti in gravidanza.
  • Pazienti in allattamento.
  • Pazienti con altre diagnosi differenziali di AA (tricotillomania, alopecia triangolare temporale e tinea capitis).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: controllo
Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
Comparatore attivo: Astuccio
Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.
Valutare il suo livello sierico e rilevare la sua relazione con l'attività e la gravità dell'Alopecia Areata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei livelli sierici di Interlukin-15
Lasso di tempo: 12 mesi
Rilevazione della sua relazione con l'attività e la gravità dell'alopecia areata
12 mesi
Valutazione dei livelli sierici di Interlukin-21
Lasso di tempo: 12 mesi
Rilevazione della sua relazione con l'attività e la gravità dell'alopecia areata
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-23-06-05MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Interlukin-15 sierico

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