- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05910138
Avaliação dos Níveis Séricos de Interlukin-15 e Interlukin-21 em Pacientes com Alopecia Areata
A alopecia areata (AA) é um tipo de alopecia não cicatricial. A apresentação mais comum da AA são manchas localizadas de perda de cabelo no couro cabeludo. As formas extensas de AA apresentavam-se como perda difusa de cabelo no couro cabeludo (alopecia totalis) e perda difusa de cabelo em todo o corpo, incluindo cílios e sobrancelhas (alopecia universalis).
AA afeta aproximadamente 2% da população geral. AA ocorre em qualquer idade. O pico de incidência é maior na segunda e terceira décadas de vida.
A AA pode estar associada a várias doenças autoimunes, incluindo doenças da tireoide, lúpus eritematoso, vitiligo, psoríase, artrite reumatóide e doença inflamatória intestinal. A frequência da doença varia entre populações geograficamente separadas. Essas associações de doenças sugerem uma relação entre AA e autoimunidade.
O cabelo humano tem um importante papel cosmético e comunicacional. Podemos encontrar sofrimento psicológico significativo em pessoas com perda de cabelo parcial e total. A AA está associada à morbidade psiquiátrica, especialmente ansiedade e depressão.
A patogênese da AA envolve uma complexa interação entre fatores genéticos, ambientais e imunológicos. A histopatologia da doença difere de acordo com o estágio da doença. Na fase aguda da AA, ocorre um denso acúmulo de linfócitos (CD4 e CD8) ao redor dos bulbos capilares, denominado enxame de abelhas. Na fase crônica, a inflamação pode ou não se resolver, mas há aumento do número de cabelos catágenos e/ou telógenos e incontinência pigmentar. Na fase de recuperação, há inflamação mínima e aumento de pelos anágenos.
As células T-helper17 são um subconjunto único de células T-helper que produzem muitas interleucinas (IL), por ex. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 e fator de necrose tumoral (TNF). A maturação de Th-17 precisa da estimulação de células T virgens por TGF e IL-21. A IL-21 é uma citocina produzida principalmente por células T CD4 ativadas. Ele controla a diferenciação e atividade de células T, células B e células NK. A IL-21 pode ser um marcador promissor no diagnóstico de AA e também pode ser utilizada como marcador de sua atividade.
A IL-15 é uma citocina pleotrópica que tem múltiplos efeitos em diferentes tipos de células do corpo. Afeta a função das células do sistema imunológico inato e adaptativo. A IL-15 é bem conhecida por promover o desenvolvimento linfocítico e sugere-se que desempenhe um papel em algumas doenças autoimunes, por ex. esclerose múltipla, artrite reumatóide, colite ulcerosa e doença celíaca. A IL-15 inibe a conhecida autotolerância que mediada por ativação - morte celular induzida, promove a manutenção de células T de memória CD8+ com indução de algumas citocinas envolvidas no processo autoimune, por exemplo, TNF- e IL-1B. A IL-15 está positivamente correlacionada com o número e a extensão da AA, podendo ser um possível marcador da gravidade da AA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marina S George, Resident
- Número de telefone: 01273016740
- E-mail: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hanan A Metwally, Professor
- Número de telefone: 01118872013
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag University Hospitals
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Contato:
- Magdy M Amin, professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com AA ativa e estável.
Critério de exclusão:
- -Pacientes grávidas.
- Pacientes lactantes.
- Pacientes com outros diagnósticos diferenciais de AA (Tricotilomania, alopecia triangular temporal e tinea capitis).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: ao controle
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Avaliar seu nível sérico e detectar sua relação com a atividade e gravidade da Alopecia Areata.
Avaliar seu nível sérico e detectar sua relação com a atividade e gravidade da Alopecia Areata.
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Comparador Ativo: caso
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Avaliar seu nível sérico e detectar sua relação com a atividade e gravidade da Alopecia Areata.
Avaliar seu nível sérico e detectar sua relação com a atividade e gravidade da Alopecia Areata.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos níveis séricos de Interlukin-15
Prazo: 12 meses
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Detecção de sua relação com a atividade e gravidade da Alopecia Areata
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12 meses
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Avaliação dos níveis séricos de Interlukin-21
Prazo: 12 meses
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Detecção de sua relação com a atividade e gravidade da Alopecia Areata
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-06-05MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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