Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van serumspiegels van Interlukin-15 en Interlukin-21 bij patiënten met Alopecia Areata

18 juni 2023 bijgewerkt door: Marina Samir George, Sohag University

Alopecia areata (AA) is een type niet-cicatriciale alopecia. De meest voorkomende presentatie van AA zijn gelokaliseerde haaruitvalplekken op de hoofdhuid. De uitgebreide vormen van AA presenteren zich als diffuus haarverlies van de hoofdhuid (alopecia totalis) en diffuus haarverlies door het hele lichaam inclusief de wimpers en wenkbrauwen (alopecia universalis).

AA treft ongeveer 2% van de algemene bevolking. AA komt op elke leeftijd voor. De piek van de incidentie is hoger in het tweede en derde levensdecennium.

AA kan in verband worden gebracht met verschillende auto-immuunziekten, waaronder schildklieraandoeningen, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, reumatoïde artritis en inflammatoire darmaandoeningen. De frequentie van de ziekte varieert tussen geografisch gescheiden populaties. Deze ziekteassociaties suggereren een relatie tussen AA en auto-immuniteit.

Menselijk haar speelt een belangrijke cosmetische en communicatieve rol. Bij personen met gedeeltelijk of volledig haarverlies kunnen we significante psychische problemen aantreffen. AA wordt in verband gebracht met psychiatrische morbiditeit, met name angst en depressie.

De pathogenese van AA omvat een complexe interactie tussen genetische, omgevings- en immuunfactoren. De histopathologie van de ziekte verschilt naargelang het stadium van de ziekte. In de acute fase van AA is er een dichte opeenhoping van lymfocyten (CD4 & CD8) rond de haarzakjes, de zogenaamde bijenzwerm. In de chronische fase kan de ontsteking al dan niet verdwijnen, maar er is een toename van het aantal catagene en/of telogene haren en pigmentincontinentie. In de herstelfase is er minimale ontsteking en toename van anageen haar.

T-helper17-cellen zijn een unieke subset van T-helpercellen die veel interleukinen (IL) produceren, b.v. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 en tumornecrosefactor (TNF). De rijping van Th-17 vereist de stimulatie van naïeve T-cellen door zowel TGF als IL-21. IL-21 is een cytokine dat voornamelijk wordt geproduceerd door geactiveerde CD4 T-cellen. Het regelt de differentiatie en activiteit van T-cellen, B-cellen en NK-cellen. IL-21 zou een veelbelovende marker kunnen zijn bij de diagnose van AA en kan ook worden gebruikt als marker voor de activiteit ervan.

IL-15 is een pleotropisch cytokine dat meerdere effecten heeft op verschillende soorten lichaamscellen. Het beïnvloedt de functie van cellen van zowel het aangeboren als het adaptieve immuunsysteem. Van IL-15 is bekend dat het de ontwikkeling van lymfocyten bevordert en er wordt gesuggereerd dat het een rol speelt bij sommige auto-immuunziekten, b.v. multiple sclerose, reumatoïde artritis, colitis ulcerosa en coeliakie. IL-15 remt de welbekende zelftolerantie die gemedieerd wordt door activering - geïnduceerde celdood, bevordert het behoud van CD8 + geheugen-T-cellen met inductie van sommige cytokines die betrokken zijn bij auto-immuunprocessen, b.v. TNF- en IL-1B. IL-15 is positief gecorreleerd met het aantal en de omvang van AA, dus het zou een mogelijke marker van AA-ernst kunnen zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Hanan A Metwally, Professor
  • Telefoonnummer: 01118872013

Studie Locaties

      • Sohag, Egypte
        • Sohag University Hospitals
        • Contact:
          • Magdy M Amin, professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten met actieve en stabiele AA.

Uitsluitingscriteria:

  • -Zwangere patiënten.
  • Patiënten die borstvoeding geven.
  • Patiënten met andere differentiële diagnoses van AA (trichotillomanie, temporale driehoekige alopecia en tinea-capitis).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controle
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
Actieve vergelijker: geval
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van serumspiegels van Interlukin-15
Tijdsspanne: 12 maanden
Detectie van de relatie met activiteit en ernst van Alopecia Areata
12 maanden
Evaluatie van serumspiegels van Interlukin-21
Tijdsspanne: 12 maanden
Detectie van de relatie met activiteit en ernst van Alopecia Areata
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-23-06-05MS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren