- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05910138
Evaluatie van serumspiegels van Interlukin-15 en Interlukin-21 bij patiënten met Alopecia Areata
Alopecia areata (AA) is een type niet-cicatriciale alopecia. De meest voorkomende presentatie van AA zijn gelokaliseerde haaruitvalplekken op de hoofdhuid. De uitgebreide vormen van AA presenteren zich als diffuus haarverlies van de hoofdhuid (alopecia totalis) en diffuus haarverlies door het hele lichaam inclusief de wimpers en wenkbrauwen (alopecia universalis).
AA treft ongeveer 2% van de algemene bevolking. AA komt op elke leeftijd voor. De piek van de incidentie is hoger in het tweede en derde levensdecennium.
AA kan in verband worden gebracht met verschillende auto-immuunziekten, waaronder schildklieraandoeningen, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, reumatoïde artritis en inflammatoire darmaandoeningen. De frequentie van de ziekte varieert tussen geografisch gescheiden populaties. Deze ziekteassociaties suggereren een relatie tussen AA en auto-immuniteit.
Menselijk haar speelt een belangrijke cosmetische en communicatieve rol. Bij personen met gedeeltelijk of volledig haarverlies kunnen we significante psychische problemen aantreffen. AA wordt in verband gebracht met psychiatrische morbiditeit, met name angst en depressie.
De pathogenese van AA omvat een complexe interactie tussen genetische, omgevings- en immuunfactoren. De histopathologie van de ziekte verschilt naargelang het stadium van de ziekte. In de acute fase van AA is er een dichte opeenhoping van lymfocyten (CD4 & CD8) rond de haarzakjes, de zogenaamde bijenzwerm. In de chronische fase kan de ontsteking al dan niet verdwijnen, maar er is een toename van het aantal catagene en/of telogene haren en pigmentincontinentie. In de herstelfase is er minimale ontsteking en toename van anageen haar.
T-helper17-cellen zijn een unieke subset van T-helpercellen die veel interleukinen (IL) produceren, b.v. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 en tumornecrosefactor (TNF). De rijping van Th-17 vereist de stimulatie van naïeve T-cellen door zowel TGF als IL-21. IL-21 is een cytokine dat voornamelijk wordt geproduceerd door geactiveerde CD4 T-cellen. Het regelt de differentiatie en activiteit van T-cellen, B-cellen en NK-cellen. IL-21 zou een veelbelovende marker kunnen zijn bij de diagnose van AA en kan ook worden gebruikt als marker voor de activiteit ervan.
IL-15 is een pleotropisch cytokine dat meerdere effecten heeft op verschillende soorten lichaamscellen. Het beïnvloedt de functie van cellen van zowel het aangeboren als het adaptieve immuunsysteem. Van IL-15 is bekend dat het de ontwikkeling van lymfocyten bevordert en er wordt gesuggereerd dat het een rol speelt bij sommige auto-immuunziekten, b.v. multiple sclerose, reumatoïde artritis, colitis ulcerosa en coeliakie. IL-15 remt de welbekende zelftolerantie die gemedieerd wordt door activering - geïnduceerde celdood, bevordert het behoud van CD8 + geheugen-T-cellen met inductie van sommige cytokines die betrokken zijn bij auto-immuunprocessen, b.v. TNF- en IL-1B. IL-15 is positief gecorreleerd met het aantal en de omvang van AA, dus het zou een mogelijke marker van AA-ernst kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina S George, Resident
- Telefoonnummer: 01273016740
- E-mail: marian_goarge@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Hanan A Metwally, Professor
- Telefoonnummer: 01118872013
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospitals
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met actieve en stabiele AA.
Uitsluitingscriteria:
- -Zwangere patiënten.
- Patiënten die borstvoeding geven.
- Patiënten met andere differentiële diagnoses van AA (trichotillomanie, temporale driehoekige alopecia en tinea-capitis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controle
|
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
|
|
Actieve vergelijker: geval
|
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
Evalueer het serumniveau en detecteer de relatie met de activiteit en ernst van Alopecia Areata.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van serumspiegels van Interlukin-15
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Detectie van de relatie met activiteit en ernst van Alopecia Areata
|
12 maanden
|
|
Evaluatie van serumspiegels van Interlukin-21
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Detectie van de relatie met activiteit en ernst van Alopecia Areata
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Atwa MA, Youssef N, Bayoumy NM. T-helper 17 cytokines (interleukins 17, 21, 22, and 6, and tumor necrosis factor-alpha) in patients with alopecia areata: association with clinical type and severity. Int J Dermatol. 2016 Jun;55(6):666-72. doi: 10.1111/ijd.12808. Epub 2015 Jul 31.
- Chaitra V, Rajalakshmi T, Kavdia R. Histopathologic profile of alopecia areata in Indian patients. Int J Trichology. 2010 Jan;2(1):14-7. doi: 10.4103/0974-7753.66906.
- Darwin E, Hirt PA, Fertig R, Doliner B, Delcanto G, Jimenez JJ. Alopecia Areata: Review of Epidemiology, Clinical Features, Pathogenesis, and New Treatment Options. Int J Trichology. 2018 Mar-Apr;10(2):51-60. doi: 10.4103/ijt.ijt_99_17.
- Ebrahim AA, Salem RM, El Fallah AA, Younis ET. Serum Interleukin-15 is a Marker of Alopecia Areata Severity. Int J Trichology. 2019 Jan-Feb;11(1):26-30. doi: 10.4103/ijt.ijt_80_18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-23-06-05MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .