Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av serumnivåer av Interlukin-15 og Interlukin-21 hos pasienter med alopecia areata

18. juni 2023 oppdatert av: Marina Samir George, Sohag University

Alopecia areata (AA) er en type ikke-cicatricial alopecia. Den vanligste presentasjonen av AA er lokaliserte flekker av hårtap i hodebunnen. De omfattende formene for AA presenteres som diffust hårtap i hodebunnen (alopecia totalis) og diffust hårtap gjennom hele kroppen inkludert øyevipper og øyenbryn (alopecia universalis).

AA påvirker omtrent 2 % av befolkningen generelt. AA forekommer i alle aldre. Toppen av forekomsten er høyere i andre og tredje tiår av livet.

AA kan være assosiert med flere autoimmune sykdommer, inkludert skjoldbruskkjertelsykdommer, lupus erythematosus, vitiligo, psoriasis, revmatoid artritt og inflammatorisk tarmsykdom. Hyppigheten av sykdommen varierer mellom geografisk adskilte populasjoner. Disse sykdomsassosiasjonene antyder en sammenheng mellom AA og autoimmunitet.

Menneskehår har en viktig kosmetisk og kommunikasjonsrolle. Vi kan finne betydelige psykiske plager hos personer med delvis og fullstendig hårtap. AA er assosiert med psykiatrisk sykelighet, spesielt angst og depresjon.

Patogenesen til AA innebærer en kompleks interaksjon mellom genetiske, miljømessige og immunfaktorer. Histopatologien til sykdommen er forskjellig i henhold til sykdomsstadiet. I det akutte stadiet av AA er det en tett akkumulering av lymfocytter (CD4 & CD8) rundt hårløker, såkalte bisverm. I kronisk stadium kan betennelsen forsvinne eller ikke, men det er en økning i antall catagen og, eller telogen hår og pigmentær inkontinens. I restitusjonsstadiet er det minimal betennelse og økning i anagen hår.

T-hjelper17-celler er en unik undergruppe av T-hjelperceller som produserer mange interleukiner (IL) f.eks. IL-17A, IL-17F, IL-21, IL-22, IL-6 og tumornekrosefaktor (TNF). Modningen av Th-17 trenger stimulering av naive T-celler av både TGF og IL-21. IL-21 er et cytokin som hovedsakelig produseres av aktiverte CD4 T-celler. Den kontrollerer differensieringen og aktiviteten til T-celler, B-celler og NK-celler. IL-21 kan være en lovende markør i diagnosen AA og kan også brukes som en markør for dens aktivitet.

IL-15 er et pleotropisk cytokin som har flere effekter på forskjellige kroppscelletyper. Det påvirker funksjonen til cellene i både medfødt og adaptivt immunsystem. IL-15 er velkjent for å fremme lymfocytisk utvikling og foreslått å spille en rolle i noen autoimmune sykdommer, f.eks. multippel sklerose, revmatoid artritt, ulcerøs kolitt og cøliaki. IL-15 hemmer den velkjente selvtoleransen som medieres av aktivering - indusert celledød, fremmer vedlikehold av CD8+ minne T-celler med induksjon av noen cytokiner som er involvert i autoimmune prosesser, f.eks. TNF- og IL-IB. IL-15 er positivt korrelert med antallet og omfanget av AA, så det kan være en mulig markør for AA alvorlighetsgrad.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Hanan A Metwally, Professor
  • Telefonnummer: 01118872013

Studiesteder

      • Sohag, Egypt
        • Sohag University Hospitals
        • Ta kontakt med:
          • Magdy M Amin, professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn med aktiv og stabil AA.

Ekskluderingskriterier:

  • -Gravide pasienter.
  • Ammende pasienter.
  • Pasienter med andre differensialdiagnoser av AA (Trichotillomani, temporal triangulær alopecia og tinea capitis).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: styre
Evaluer serumnivået og oppdage dets forhold til aktiviteten og alvorlighetsgraden av Alopecia Areata.
Evaluer serumnivået og oppdage dets forhold til aktiviteten og alvorlighetsgraden av Alopecia Areata.
Aktiv komparator: sak
Evaluer serumnivået og oppdage dets forhold til aktiviteten og alvorlighetsgraden av Alopecia Areata.
Evaluer serumnivået og oppdage dets forhold til aktiviteten og alvorlighetsgraden av Alopecia Areata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av serumnivåer av Interlukin-15
Tidsramme: 12 måneder
Påvisning av dets forhold til aktivitet og alvorlighetsgrad av Alopecia Areata
12 måneder
Evaluering av serumnivåer av Interlukin-21
Tidsramme: 12 måneder
Påvisning av dets forhold til aktivitet og alvorlighetsgrad av Alopecia Areata
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-23-06-05MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere