Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korvan akupainanta mahdollista ruokahalua ja painoa potilailla, joilla on vaiheen II-IV maha-, ruokatorvi- ja haimasyöpä

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Washington

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan akupainantahoidon vaikutuksia ruokahaluun ja painoon potilailla, joilla on maha-, ruokatorvi- ja haimasyöpä: Pilotti- ja toteutettavuustutkimus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan korvaan (korvaan) annettavan akupainantamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ruokahalun ja painon korjaamiseksi potilailla, joilla on vaiheen II-IV maha-, ruokatorvi- tai haimasyöpä. Syöpäanoreksia, epänormaali ruokahaluttomuus, johtaa suoraan syöpään liittyvään painonpudotukseen (kakeksiaan) aliravitsemuksen, vähentyneen kalorien saannin, hoidon sivuvaikutusten ja muiden muunnettavissa olevien riskitekijöiden kautta. Kakeksia pidentää potilaiden sairaalahoidon kestoa, vaikuttaa negatiivisesti hoidon sietokykyyn ja hoitoon sitoutumiseen sekä alentaa potilaan yleistä elämänlaatua. Korva-akupainanta on eräänlainen mikroakupunktio, joka saa vaikutuksensa stimuloimalla keskushermostoa käyttämällä teipattuja pellettejä, jotka kiinnitetään tiettyihin kohtiin ulkokorvalla. Näiden pellettien käytön korvaan kohdistuvaan akupainantaan on osoitettu parantavan kipua, väsymystä, unettomuutta, pahoinvointia ja oksentelua, masennusta ja elämänlaatua sekä syövän että muiden sairauksien hoidossa. Korvan akupainanta on turvallinen, halpa ja ei-invasiivinen lähestymistapa syöpään liittyvien oireiden ja hoidon sivuvaikutusten hoitoon, ja se voi olla tehokas ruokahalun ja painonpudotuksen parantamisessa vaiheen II-IV maha-, ruokatorvi- ja haimasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaille tehdään akupainanta korvalla tavanomaisen hoidon lisäksi. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.

ARM II: Potilaat saavat tavallista hoitoa tutkimuksessa. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.

Tutkimushoidon päätyttyä ryhmän II potilaita seurataan 8 viikon kuluttua aktiivisen hoidon päättymisestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • Vaiheen II-IV maha-, ruokatorvi- tai haimasyöpä
  • Ruokahalun pisteet visuaalisella analogisella asteikolla = < 70/100
  • Anoreksian/kakeksian hoidon alaasteikon toiminnallinen arviointi (FACT-ACS) pisteet < 37
  • Vähintään 60 päivää suunniteltua systeemistä hoitoa riippumatta siitä, onko se jo aloitettu vai suunniteltu aloitettavaksi
  • Pääsy puhelimeen ja elektroniseen laitteeseen opintokontakteja ja kyselyitä varten
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan neljään henkilökohtaiseen korvaan kohdistuvaan akupainantahoitoon Fred Hutch South Lake Union -klinikalla
  • Haluaa ja pystyä suorittamaan 4 kotona suoritettavaa akupainantahoitoa
  • Osallistujat eivät saa olla saaneet akupainantaa tai akupunktiota huonon ruokahalun vuoksi viimeisten 30 päivän aikana
  • Osallistujat eivät saa käyttää aktiivisesti kortikosteroideja tai immunomodulaattoreita ruokahalun stimuloimiseen lähtötilanteessa
  • Osallistujien on kyettävä nauttimaan ruokaa suun kautta, eivätkä he tarvitse yksin tai täydentävää suonensisäistä ravintoa lähtötilanteessa
  • Osallistujilla ei saa olla fysiologisia syömishäiriöitä (esim. anorexia nervosa) viimeisen kolmen vuoden aikana
  • Osallistujilla ei saa olla tällä hetkellä tunnettua tai diagnosoitua immuunipuutostilaa
  • Osallistujilla tulee olla ehjä korvakalvo
  • Pystyy ymmärtämään ja valmis allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (akupainantahoito)
Potilaille tehdään korvaakupainanta tavanomaisen tutkimuksensa lisäksi. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Menettely: Akupainanta terapia
Suorita korvan akupainanta
Muut nimet:
  • Akupainanta
  • Iskeeminen kompressio
Active Comparator: Arm II (tavallinen hoito)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa opiskelun aikana. Potilailta otetaan myös verinäytteitä tutkimuksen aikana.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Paras harjoitus
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
  • hoidon standardi
  • tavallinen terapia
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kertymä (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
Kertymä mitataan molempiin ryhmiin ilmoittautuneiden osallistujien keskimääräisellä kuukaudessa tavoitteena 5 potilasta/kk 15 kuukauden aikana.
Jopa 15 kuukautta
Säilytys (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Säilyttämistä mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka jäävät tutkimukseen ja toimittavat tietoja loppukäynnillä.
Jopa 8 viikkoa
Interventioon sitoutuminen (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Hoitoon sitoutumista mitataan interventioryhmässä käytettyjen korvaakupainantahoitojen lukumäärällä, jolloin kokonaismäärä on 8.
Jopa 8 viikkoa
Interventiotarkkaisuus (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Tarkkuus arvioidaan tutkimusryhmän noudattamalla oirekyselyä ja soveltuvilla korvan siemenpisteen muutoksilla standardiprotokollaa ja siementen sijoittamisen tarkkuutta valokuva-analyysin mukaan.
Jopa 8 viikkoa
Hyväksyttävyys (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Hyväksyttävyys arvioidaan osallistujien ja palveluntarjoajien satunnaisen mukavuusotoksen avulla puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
Jopa 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Anoreksian/kakeksian hoidon ala-asteikolla mitattuna. Analyysit arvioivat kunkin tuloksen muutosta muutoksena lähtötilanteesta viikkoon 4.
Lähtötilanne viikolle 4
Muutos ruokahalussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
Anoreksian/kakeksian hoidon ala-asteikolla mitattuna. Analyysit arvioivat kunkin tuloksen muutosta muutoksena lähtötilanteesta viikkoon 8.
Lähtötilanne viikolle 8
Muutos ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 4
Analyysit arvioivat kunkin tuloksen muutosta muutoksena lähtötilanteesta viikkoon 4.
Lähtötilanne viikolle 4
Muutos ruumiinpainossa (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 8
Analyysit arvioivat kunkin tuloksen muutosta muutoksena lähtötilanteesta viikkoon 8.
Lähtötilanne viikolle 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Blake Langley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG1123492 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03942 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 3KL2TR002317 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat julkistetuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla henkilöllisyyden poistamisen jälkeen, voidaan toimittaa pyynnöstä (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 6 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta tulosten tai tutkimussuunnitelman julkaisemisen jälkeen pyynnöstä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat ja tutkijat, jotka: 1) antavat metodologisesti järkevän ehdotuksen alkuperäisen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden laajentamiseksi; ja/tai 2) tavoitteena on tehdä yksilöllisiä, osallistujatason meta-analyysejä. Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen blangley@fredhutch.org. Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa