Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność akupresury uszu w celu zmniejszenia apetytu i masy ciała u pacjentów z rakiem żołądka, przełyku i trzustki w stadium II-IV

12 października 2026 zaktualizowane przez: Blake Langley, University of Washington

Randomizowana, kontrolowana próba badająca wpływ interwencji akupresury na apetyt i wagę u pacjentów z rakiem żołądka, przełyku i trzustki: badanie pilotażowe i studium wykonalności

This clinical trial evaluates the feasibility and acceptability of acupressure to the ear (auricular) to address appetite and weight in patients with stage II-IV gastric, esophageal, or pancreatic cancer. Cancer anorexia, the abnormal loss of appetite, directly leads to cancer-associated weight loss (cachexia) through malnourishment, reduced caloric intake, treatment side-effects, and other modifiable risk factors. Cachexia prolongs length of hospital stay for patients, negatively impacts treatment tolerance and adherence, and reduces overall patient quality of life. Auricular acupressure is a form of micro-acupuncture that exerts its effect by stimulating the central nervous system using adhesive taped pellets applied to specific locations on the external ear. The use of these pellets to deliver auricular acupressure has been shown to improve pain, fatigue, insomnia, nausea and vomiting, depression, and quality of life in both cancer and non-cancer settings. Auricular acupressure is a safe, inexpensive, and non-invasive approach to addressing cancer-related symptoms and treatment side-effects and may be effective at improving appetite and weight loss in stage II-IV gastric, esophageal, and pancreatic cancer patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OUTLINE: Patients are randomized to 1 of 2 arms.

ARM I: Patients undergo auricular acupressure in addition to their usual care on study. Patients also undergo collection of blood samples on study.

ARM II: Patients receive usual care on study. Patients also undergo collection of blood samples on study.

After completion of study treatment, patients in Arm II are followed up at 8 weeks after active treatment ends.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 18-65 years of age
  • Stage II-IV gastric, esophageal, or pancreatic cancer
  • Appetite score on visual analog scale ≤ 70/100
  • At least 60 days of planned systemic treatment, whether already initiated or scheduled to be initiated
  • Access to phone and electronic device for study contacts and questionnaires
  • Willing and able to attend 4 in-person auricular acupressure treatments at the Fred Hutch South Lake Union Clinic
  • Willing and able to perform 4 at-home self-applied treatments of auricular acupressure
  • Participants must not have received acupressure or acupuncture for low appetite within last 30 days
  • Participants must not be actively using corticosteroids, mirtazapine (Remeron), olanzapine (Zyprexa), or Marinol for appetite stimulation at baseline
  • Participants must be able to intake food orally and not require sole or supplemental intravenous nutrition at baseline
  • Participants must not have a history of physiological eating disorders (e.g., anorexia nervosa) in the last 3 years
  • Participants must not have a current known or diagnosed immunodeficiency
  • Participants must have an intact auricular pinna
  • Able to understand and willing to sign written informed consent in English

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arm I (acupressure therapy)

Patients undergo auricular acupressure in addition to their usual care on study. Patients also undergo collection of blood samples on study.
Inny: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Procedura: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Best Practice

Receive usual care

Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Procedura: Acupressure Therapy

Undergo auricular acupressure

Inne nazwy:
  • Akupresura
  • Kompresja niedokrwienna
Aktywny komparator: Arm II (usual care)

Patients receive usual care on study. Patients also undergo collection of blood samples on study.
Inny: Questionnaire Administration

Ancillary studies

Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Procedura: Biospecimen Collection

Undergo collection of blood samples

Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Inny: Best Practice

Receive usual care

Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Accrual (Feasibility)
Ramy czasowe: Up to 2 years, during study accrual

Accrual will be measured by the average rate of participants-per-month enrolled into both groups with the goal of 5 patients/month over a 15-month period.
Up to 2 years, during study accrual
Retention (Feasibility)
Ramy czasowe: Up to 8 weeks

Retention will be measured by the number of participants who remain in the trial and provide data at the closeout visit.
Up to 8 weeks
Intervention Adherence (Feasibility)
Ramy czasowe: Up to 8 weeks

Adherence will be measured in the intervention group by the number of applied auricular acupressure treatments, with the total possible being 8.
Up to 8 weeks
Intervention Fidelity (Feasibility)
Ramy czasowe: Up to 8 weeks

Fidelity will be assessed by study team adherence to symptom query and appropriate ear seed point modifications to the standard protocol and accuracy of seed placement according to photographic analysis.
Up to 8 weeks
Acceptability (Feasibility)
Ramy czasowe: Up to 16 weeks

Acceptability will be assessed using a random convenience sample of participants and providers through semi-structured interviews.
Up to 16 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Appetite
Ramy czasowe: Baseline to week 4

As measured by the Functional Assessment for Anorexia/Cachexia Treatment Subscale. Analyses will assess change in each outcome as a change from baseline to week 4.

The Functional Assessment for Anorexia/Cachexia Treatment Subscale is a 12-item subscale that measures the symptoms and concerns of patients with anorexia/cachexia. The subscale can be used as a standalone instrument. Patients rate each item from 0 to 4 (0 = Not at all; 1 = A little bit; 2 = Somewhat; 3 = Quite a bit; and 4 = Very Much). The recall period for each question is "during the past 7 days". As each of the 12 items ranges from 0-4, the range of possible scores is 0-48, with 0 being the worst possible score and 48 the best. To obtain the 0-48 score each negatively-worded item response is recoded so that 0 is a bad response and 4 is good response.
Baseline to week 4
Change in Appetite
Ramy czasowe: Baseline to week 8

As measured by the Functional Assessment for Anorexia/Cachexia Treatment Subscale. Analyses will assess change in each outcome as a change from baseline to week 8.

The Functional Assessment for Anorexia/Cachexia Treatment Subscale is a 12-item subscale that measures the symptoms and concerns of patients with anorexia/cachexia. The subscale can be used as a standalone instrument. Patients rate each item from 0 to 4 (0 = Not at all; 1 = A little bit; 2 = Somewhat; 3 = Quite a bit; and 4 = Very Much). The recall period for each question is "during the past 7 days". As each of the 12 items ranges from 0-4, the range of possible scores is 0-48, with 0 being the worst possible score and 48 the best. To obtain the 0-48 score each negatively-worded item response is recoded so that 0 is a bad response and 4 is good response.
Baseline to week 8
Change in Body Weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline to week 4

Analyses will assess change in each outcome as a change from baseline to week 4.
Baseline to week 4
Change in Body Weight (kg)
Ramy czasowe: Baseline to week 8

Analyses will assess change in each outcome as a change from baseline to week 8.
Baseline to week 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Blake Langley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG1123492
  • RG1123492 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03942 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 3KL2TR002317 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Individual participant data that underlie the results reported in published articles after de-identification may be made available upon request (text, tables, figures, and appendices).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Beginning 6 months and ending 36 months after publication of results or study protocol, as requested.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Researchers and investigators who: 1) provide a methodologically sound proposal to expand on aims in the original, approved proposal; and/or 2) aim to conduct individual, participant-level meta-analyses. Proposals should be directed to blangley@fredhutch.org. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj