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Viabilidade da acupressão auricular para apetite e peso em pacientes com câncer gástrico, esofágico e pancreático em estágio II-IV

13 de maio de 2026 atualizado por: University of Washington

Um estudo controlado randomizado testando os efeitos de uma intervenção de acupressão no apetite e peso em pacientes com câncer gástrico, esofágico e pancreático: um estudo piloto e de viabilidade

Este ensaio clínico avalia a viabilidade e aceitabilidade da acupressão no ouvido (auricular) para tratar o apetite e o peso em pacientes com câncer gástrico, esofágico ou pancreático estágio II-IV. A anorexia do câncer, a perda anormal de apetite, leva diretamente à perda de peso associada ao câncer (caquexia) por meio de desnutrição, ingestão calórica reduzida, efeitos colaterais do tratamento e outros fatores de risco modificáveis. A caquexia prolonga o tempo de internação dos pacientes, afeta negativamente a tolerância e a adesão ao tratamento e reduz a qualidade de vida geral do paciente. A acupressão auricular é uma forma de micro-acupuntura que exerce seu efeito estimulando o sistema nervoso central usando pastilhas adesivas aplicadas em locais específicos na orelha externa. O uso dessas pastilhas para fornecer acupressão auricular demonstrou melhorar a dor, fadiga, insônia, náusea e vômito, depressão e qualidade de vida em ambientes oncológicos e não oncológicos. A acupressão auricular é uma abordagem segura, barata e não invasiva para tratar os sintomas relacionados ao câncer e os efeitos colaterais do tratamento e pode ser eficaz para melhorar o apetite e a perda de peso em pacientes com câncer gástrico, esofágico e pancreático em estágio II-IV.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

ARM I: Os pacientes são submetidos a acupressão auricular, além de seus cuidados habituais no estudo. Os pacientes também passam por coleta de amostras de sangue em estudo.

ARM II: Os pacientes recebem cuidados habituais no estudo. Os pacientes também passam por coleta de amostras de sangue em estudo.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes no Braço II são acompanhados 8 semanas após o término do tratamento ativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • Câncer gástrico, esofágico ou pancreático estágio II-IV
  • Pontuação do apetite na escala analógica visual =< 70/100
  • Avaliação Funcional para Subescala de Tratamento de Anorexia/Caquexia (FACT-ACS) pontuação < 37
  • Pelo menos 60 dias de tratamento sistêmico planejado, já iniciado ou programado para ser iniciado
  • Acesso a telefone e dispositivo eletrônico para contatos de estudo e questionários
  • Disposto e capaz de participar de 4 tratamentos de acupressão auricular pessoalmente na Fred Hutch South Lake Union Clinic
  • Disposto e capaz de realizar 4 tratamentos autoaplicados em casa de acupressão auricular
  • Os participantes não devem ter recebido acupressão ou acupuntura para baixo apetite nos últimos 30 dias
  • Os participantes não devem estar usando ativamente corticosteroides ou imunomoduladores para estimulação do apetite no início do estudo
  • Os participantes devem ser capazes de ingerir alimentos por via oral e não precisam de nutrição intravenosa única ou suplementar na linha de base
  • Os participantes não devem ter histórico de distúrbios alimentares fisiológicos (por exemplo, anorexia nervosa) nos últimos 3 anos
  • Os participantes não devem ter uma imunodeficiência conhecida ou diagnosticada
  • Os participantes devem ter um pavilhão auricular intacto
  • Capaz de entender e disposto a assinar o consentimento informado por escrito em inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço I (terapia de acupressão)
Os pacientes são submetidos a acupressão auricular, além de seus cuidados habituais no estudo. Os pacientes também passam por coleta de amostras de sangue em estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Procedimento: Terapia de Acupressão
Faça acupressão auricular
Outros nomes:
  • Acupressão
  • Compressão Isquêmica
Comparador Ativo: Braço II (cuidados habituais)
Os pacientes recebem cuidados habituais no estudo. Os pacientes também passam por coleta de amostras de sangue em estudo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Melhor prática
Receber cuidados habituais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acréscimo (viabilidade)
Prazo: Até 15 meses
O acúmulo será medido pela taxa média de participantes por mês inscritos em ambos os grupos com a meta de 5 pacientes/mês durante um período de 15 meses.
Até 15 meses
Retenção (viabilidade)
Prazo: Até 8 semanas
A retenção será medida pelo número de participantes que permanecem no estudo e fornecem dados na visita de encerramento.
Até 8 semanas
Adesão à intervenção (viabilidade)
Prazo: Até 8 semanas
A adesão será medida no grupo de intervenção pelo número de tratamentos de acupressão auricular aplicados, sendo o total possível 8.
Até 8 semanas
Fidelidade da intervenção (viabilidade)
Prazo: Até 8 semanas
A fidelidade será avaliada pela adesão da equipe de estudo à consulta de sintomas e modificações apropriadas do ponto de semente da orelha para o protocolo padrão e precisão da colocação da semente de acordo com a análise fotográfica.
Até 8 semanas
Aceitabilidade (viabilidade)
Prazo: Até 16 semanas
A aceitabilidade será avaliada usando uma amostra aleatória de conveniência de participantes e provedores por meio de entrevistas semiestruturadas.
Até 16 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no apetite
Prazo: Linha de base para a semana 4
Conforme medido pela Subescala de Avaliação Funcional para Tratamento de Anorexia/Caquexia. As análises avaliarão a mudança em cada resultado como uma mudança da linha de base até a semana 4.
Linha de base para a semana 4
Mudança no apetite
Prazo: Linha de base para a semana 8
Conforme medido pela Subescala de Avaliação Funcional para Tratamento de Anorexia/Caquexia. As análises avaliarão a mudança em cada resultado como uma mudança da linha de base até a semana 8.
Linha de base para a semana 8
Mudança no peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base para a semana 4
As análises avaliarão a mudança em cada resultado como uma mudança da linha de base até a semana 4.
Linha de base para a semana 4
Mudança no peso corporal (kg)
Prazo: Linha de base para a semana 8
As análises avaliarão a mudança em cada resultado como uma mudança da linha de base até a semana 8.
Linha de base para a semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Investigadores

  • Investigador principal: Blake Langley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG1123492 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2023-03942 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 3KL2TR002317 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados em artigos publicados após a desidentificação podem ser disponibilizados mediante solicitação (texto, tabelas, figuras e apêndices).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Começando 6 meses e terminando 36 meses após a publicação dos resultados ou protocolo do estudo, conforme solicitado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores e investigadores que: 1) forneçam uma proposta metodologicamente sólida para expandir os objetivos da proposta original aprovada; e/ou 2) objetivam realizar meta-análises individuais em nível de participante. As propostas devem ser enviadas para blangley@fredhutch.org. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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