Viabilidad de la acupresión auricular para el apetito y el peso en pacientes con cáncer gástrico, esofágico y pancreático en estadio II-IV
13 de mayo de 2026 actualizado por: University of Washington
Un ensayo controlado aleatorizado que prueba los efectos de una intervención de acupresión sobre el apetito y el peso en pacientes con cáncer gástrico, esofágico y pancreático: un estudio piloto y de viabilidad
Este ensayo clínico evalúa la viabilidad y aceptabilidad de la acupresión en el oído (auricular) para tratar el apetito y el peso en pacientes con cáncer gástrico, esofágico o pancreático en estadio II-IV.
La anorexia del cáncer, la pérdida anormal del apetito, conduce directamente a la pérdida de peso asociada con el cáncer (caquexia) a través de la desnutrición, la reducción de la ingesta calórica, los efectos secundarios del tratamiento y otros factores de riesgo modificables.
La caquexia prolonga la estancia hospitalaria de los pacientes, afecta negativamente la tolerancia y la adherencia al tratamiento y reduce la calidad de vida general del paciente.
La acupresión auricular es una forma de microacupuntura que ejerce su efecto estimulando el sistema nervioso central usando gránulos con cinta adhesiva que se aplican en lugares específicos del oído externo.
Se ha demostrado que el uso de estos gránulos para administrar acupresión auricular mejora el dolor, la fatiga, el insomnio, las náuseas y los vómitos, la depresión y la calidad de vida en entornos oncológicos y no oncológicos.
La acupresión auricular es un enfoque seguro, económico y no invasivo para abordar los síntomas relacionados con el cáncer y los efectos secundarios del tratamiento y puede ser eficaz para mejorar el apetito y la pérdida de peso en pacientes con cáncer gástrico, esofágico y pancreático en estadio II-IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
- Cáncer de páncreas en estadio II AJCC v8
- Cáncer de páncreas en estadio III AJCC v8
- Cáncer de páncreas en estadio IV AJCC v8
- Cáncer gástrico en estadio clínico III AJCC v8
- Cáncer gástrico en estadio clínico IV AJCC v8
- Adenocarcinoma de esófago en estadio clínico II AJCC v8
- Carcinoma de células escamosas de esófago en estadio clínico II AJCC v8
- Cáncer gástrico en estadio clínico II AJCC v8
- Adenocarcinoma de esófago en estadio clínico III AJCC v8
- Carcinoma de células escamosas de esófago en estadio clínico III AJCC v8
- Adenocarcinoma de esófago en estadio clínico IV AJCC v8
- Carcinoma de células escamosas de esófago en estadio clínico IV AJCC v8
Descripción detallada
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO I: Los pacientes se someten a acupresión auricular además de su atención habitual en el estudio. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre en el estudio.
BRAZO II: Los pacientes reciben la atención habitual en el estudio. Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre en el estudio.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes en el Grupo II 8 semanas después de que finaliza el tratamiento activo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Cáncer gástrico, esofágico o pancreático en estadio II-IV
- Puntuación de apetito en escala analógica visual = < 70/100
- Evaluación funcional para la puntuación de la subescala de tratamiento de la anorexia/caquexia (FACT-ACS) < 37
- Al menos 60 días de tratamiento sistémico planificado, ya sea iniciado o programado para iniciarse
- Acceso a teléfono y dispositivo electrónico para contactos de estudio y cuestionarios
- Dispuesto y capaz de asistir a 4 tratamientos de acupresión auricular en persona en la Clínica Fred Hutch South Lake Union
- Dispuesto y capaz de realizar 4 tratamientos de acupresión auricular autoaplicados en el hogar
- Los participantes no deben haber recibido acupresión o acupuntura por falta de apetito en los últimos 30 días.
- Los participantes no deben estar usando activamente corticosteroides o inmunomoduladores para estimular el apetito al inicio
- Los participantes deben poder ingerir alimentos por vía oral y no requerir nutrición intravenosa única o suplementaria al inicio
- Los participantes no deben tener antecedentes de trastornos alimentarios fisiológicos (por ejemplo, anorexia nerviosa) en los últimos 3 años.
- Los participantes no deben tener una inmunodeficiencia actual conocida o diagnosticada.
- Los participantes deben tener un pabellón auricular intacto.
- Capaz de entender y dispuesto a firmar el consentimiento informado por escrito en inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo I (terapia de acupresión)
Los pacientes se someten a acupresión auricular además de su atención habitual en el estudio.
Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre en el estudio.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Recibir la atención habitual
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
Someterse a acupresión auricular
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo II (cuidado habitual)
Los pacientes reciben la atención habitual en el estudio.
Los pacientes también se someten a la recolección de muestras de sangre en el estudio.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Recibir la atención habitual
Otros nombres:
Someterse a la recolección de muestras de sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Devengo (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
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La acumulación se medirá por la tasa promedio de participantes por mes inscritos en ambos grupos con el objetivo de 5 pacientes por mes durante un período de 15 meses.
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Hasta 15 meses
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Retención (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La retención se medirá por el número de participantes que permanezcan en el ensayo y proporcionen datos en la visita de cierre.
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Hasta 8 semanas
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Adherencia a la intervención (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La adherencia se medirá en el grupo de intervención por el número de tratamientos de acupresión auricular aplicados, siendo el total posible 8.
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Hasta 8 semanas
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Fidelidad de la intervención (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas
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La fidelidad se evaluará mediante la adherencia del equipo de estudio a la consulta de síntomas y las modificaciones apropiadas del punto de semilla de la mazorca al protocolo estándar y la precisión de la colocación de la semilla de acuerdo con el análisis fotográfico.
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Hasta 8 semanas
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Aceptabilidad (factibilidad)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas
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La aceptabilidad se evaluará utilizando una muestra de conveniencia aleatoria de participantes y proveedores a través de entrevistas semiestructuradas.
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Hasta 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Según lo medido por la Subescala de Evaluación Funcional para el Tratamiento de la Anorexia/Caquexia.
Los análisis evaluarán el cambio en cada resultado como un cambio desde el inicio hasta la semana 4.
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Línea de base a la semana 4
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Cambio en el apetito
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
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Según lo medido por la Subescala de Evaluación Funcional para el Tratamiento de la Anorexia/Caquexia.
Los análisis evaluarán el cambio en cada resultado como un cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Línea de base a la semana 8
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Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 4
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Los análisis evaluarán el cambio en cada resultado como un cambio desde el inicio hasta la semana 4.
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Línea de base a la semana 4
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Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 8
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Los análisis evaluarán el cambio en cada resultado como un cambio desde el inicio hasta la semana 8.
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Línea de base a la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Blake Langley, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias pancreáticas
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Calidad de la atención médica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Indicadores de calidad, atención médica
- Rehabilitación
- Pautas como tema
- Garantía de calidad, atención médica
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Estándar de cuidado
- Manejo de muestras
- Directrices de práctica como tema
- Acupresión
Otros números de identificación del estudio
- RG1123492 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
- NCI-2023-03942 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 3KL2TR002317 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en los artículos publicados después de la desidentificación pueden estar disponibles previa solicitud (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 6 meses y terminando 36 meses después de la publicación de resultados o protocolo de estudio, según se solicite.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores e investigadores que: 1) proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para ampliar los objetivos de la propuesta original aprobada; y/o 2) tienen como objetivo realizar metanálisis individuales a nivel de participantes.
Las propuestas deben enviarse a blangley@fredhutch.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .